Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness en kwaliteit van romantische relaties (MINDv2)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Lisa Jaremka, University of Delaware
Het overkoepelende doel van dit voorstel is om experimenteel te testen of een mindfulness-interventie de relatiekwaliteit verbetert. Romantische koppels uit de gemeenschap worden willekeurig toegewezen aan een van de twee armen: mindfulness versus actieve controle. Beide interventies zullen gedurende 14 dagen op een smartphone worden uitgevoerd met identieke interventieactiviteiten als ons bestaande gepubliceerde onderzoek. Na de periode van 14 dagen zullen stellen een laboratoriumbezoek bijwonen en gegevens over de relatiekwaliteit verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Romantische koppels uit de gemeenschap worden willekeurig toegewezen aan een van de twee armen: mindfulness versus actieve controle. Beide partners zullen dus ofwel de mindfulness-interventie voltooien (ontwikkeld om de aandacht voor en acceptatie van huidige ervaringen te vergroten) of een op ontspanning gebaseerde actieve behandelingsvergelijkingsinterventie (ontwikkeld om parallel te lopen met de structuur van de mindfulness-interventie zonder de aandacht voor of acceptatie van huidige ervaringen ). Beide interventies worden gedurende 14 dagen op een smartphone uitgevoerd met identieke interventieactiviteiten als ons bestaande gepubliceerde onderzoek, waaruit bleek dat de mindfulness-interventie de stressreactiviteit verminderde en het dagelijkse welzijn verbeterde. Na de periode van 14 dagen zullen koppels een laboratoriumbezoek bijwonen en gegevens over multi-methodische relatiekwaliteit verstrekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

274

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koppels die minimaal 2 jaar samenwonen
  • Beide partners moeten vloeiend Engels spreken
  • Beide partners kunnen niet al deelnemen aan regelmatige systematische lichaam-geest-oefeningen (>2 keer per week).
  • Beide partners moeten dagelijks toegang hebben tot een smartphone met internetverbinding om de interventie te voltooien

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
Deze arm is ontwikkeld om de aandacht voor en acceptatie van huidige ervaringen te vergroten.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie
Deelnemers doen 2 weken lang een mindfulness-interventie of actieve controle op hun smartphone
Actieve vergelijker: Actieve controle
Deze arm is een op ontspanning gebaseerde actieve behandelingsvergelijkingsinterventie, ontwikkeld om parallel te lopen met de structuur van de mindfulness-interventie zonder aandacht voor of acceptatie van huidige ervaringen.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie
Deelnemers doen 2 weken lang een mindfulness-interventie of actieve controle op hun smartphone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kwaliteit van romantische relaties
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 2 weken
Beoordeeld met een goed gevalideerde sel-report-vragenlijst, de Couples Satisfaction Index
Voor en na de interventie van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 2 weken
Beoordeeld met een goed gevalideerde meting, de PROMIS-vragenlijst over slaapstoornissen
Voor en na de interventie van 2 weken
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 2 weken
Beoordeeld met een goed gevalideerde meting, de PROMIS-vragenlijst over depressieve symptomen
Voor en na de interventie van 2 weken
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 2 weken
Beoordeeld met goed gevalideerde meting, fysiologische beoordeling via een bloeddrukmeter
Voor en na de interventie van 2 weken
Veranderingen in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 2 weken
Beoordeeld met een goed gevalideerde maatstaf, de Life Satisfaction Scale
Voor en na de interventie van 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

Carnegie Mellon University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21AT010515-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen geen IPD delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren