慢性腰痛患者に対する従来の教育と比較した疼痛神経科学教育の有効性 (EVAL-PNE)
慢性腰痛患者に対する従来の教育と比較した疼痛神経科学教育の有効性：無作為化単一中心試験。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59000
- Hop Swynghedauw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1年以上前からの腰痛
- 社会保障制度に加入
- ローランド・モリス ≥ 8
- スタートバック ≥ 4
除外基準:
- -最近の脊椎骨折（6か月未満）、感染症、悪性腫瘍および/または神経根障害などの深刻な病状の疑いまたは証明された症例。
- -リウマチ性炎症性疾患の病歴がある
- 真の神経根痛がある（神経根症の有無にかかわらず）
- 30°を超える脊柱側弯症がある (それが持続する痛みの主な要因であると考えられる場合)。
- 痛みの評価 > 8/10
- 過去12か月以内に腰椎手術を受けた
- 過去 3 か月以内に注射を受けたことがある
- 法的保護（後見、保佐）を受けている患者
- 妊娠中の患者
- フランス語を理解したり、読んだり、話したりすることができない患者
- 十分な情報を受け取ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛み神経科学教育
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介入の説明 患者は、初期評価と最終評価、教育活動、治療活動を含むバックスクール プログラムに参加します (例: 理学療法、温泉療法、身体活動、脊椎のエルゴノミクスなど) が 5 日間にわたって展開されます。 治療活動は実験群と対照群で同じですが、教育活動のみが異なります。 教育活動は、4 時間の介入、1/2 時間の教育的な初期評価、1/2 時間の教育的な最終評価に相当します。 痛み神経科学教育 (実験グループ) の内容は、病理解剖学的および生体力学的信念の脱構築、および生物学からの痛みの説明に焦点を当てています。 このフレームワークにより、対処戦略 (運動、活動、身体活動への段階的な露出など) と調整戦略 (活動の断片化、ストレス管理など) の導入が可能になります。 評価、教育活動、治療活動（例： 理学療法、温泉療法、身体活動、脊椎のエルゴノミクスなど) が 5 日間にわたって展開されます。 治療活動は実験群と対照群で同じですが、教育活動のみが異なります。 教育活動は、4 時間の介入、1/2 時間の教育的初期評価、および 1/2 時間の教育的最終評価に相当します。 従来の教育 (コントロール グループ) の内容は、病理解剖学的および生体力学的概念に焦点を当てています。 このフレームワークは、保護戦略の導入を可能にします (例: 正しい姿勢、優れたハンドリング テクニック、身体活動、ストレッチでの治療的エクササイズ、および脊椎を保護するための強化に関する教育)。 |
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アクティブコンパレータ：従来の教育
脊椎の生理学と人間工学に関する「古典的な」教育を受けている患者
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評価、教育活動、治療活動（例： 理学療法、温泉療法、身体活動、脊椎のエルゴノミクスなど) が 5 日間にわたって展開されます。 治療活動は実験群と対照群で同じですが、教育活動のみが異なります。 教育活動は、4 時間の介入、1/2 時間の教育的初期評価、および 1/2 時間の教育的最終評価に相当します。 従来の教育 (コントロール グループ) の内容は、病理解剖学的および生体力学的概念に焦点を当てています。 このフレームワークは、保護戦略の導入を可能にします (例: 正しい姿勢、優れたハンドリング テクニック、身体活動、ストレッチでの治療的エクササイズ、および脊椎を保護するための強化に関する教育)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能障害レベル (ローランド モリス アンケート)。
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの評価 (数値スケール)
時間枠：ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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機能障害レベル（ローランド・モリスアンケート）
時間枠：ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、1 年後
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ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、1 年後
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機能障害レベル (ダラス質問票)
時間枠：ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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否定的信念レベル (恐怖回避と信念アンケート)
時間枠：ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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カタストロフィズム レベル (Pain Catastrophizing Questionnaire)
時間枠：ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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運動恐怖症レベル (運動恐怖症のタンパ スケール)
時間枠：ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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不安とうつ病のレベル（病院の不安とうつ病の尺度）
時間枠：ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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ベースライン時 (介入前)、5 日後 (介入後)、3 か月時、1 年時
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満足度（患者満足度アンケート18項目）
時間枠：1年で
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1年で
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半導電性インタビュー
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valérie Wieczorek, MD,PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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