Eficacia de la educación en neurociencia del dolor en comparación con una educación convencional para pacientes con dolor lumbar crónico (EVAL-PNE)
Eficacia de la educación en neurociencia del dolor en comparación con una educación convencional para pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo monocéntrico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie Wieczorek, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 0320445962
- Correo electrónico: valerie.wieczorek@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Hop Swynghedauw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia desde hace más de 1 año
- Afiliados al Régimen de la Seguridad Social
- Rolland Morris ≥ 8
- Empezar Atrás ≥ 4
Criterio de exclusión:
- Sospecha o caso comprobado de patología grave como fractura vertebral reciente (menos de 6 meses), infección, tumores malignos y/o radiculopatía.
- Tener antecedentes de enfermedad inflamatoria reumática
- Tener una verdadera radiculalgia (con o sin radiculopatía)
- Tener una escoliosis > 30° (si se considera como contribuyente predominante de la persistencia del dolor).
- Valoración del dolor > 8/10
- Haber tenido cirugía lumbar en los últimos 12 meses.
- Ha tenido una inyección en los últimos 3 meses
- Pacientes bajo tutela legal (tutela, curaduría)
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que no pueden entender, leer o hablar francés
- Incapacidad para recibir información informada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: educación en neurociencia del dolor
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Descripción de la intervención Los pacientes participan en un programa de escuela de espalda que incluye evaluación inicial y final, actividades educativas y actividades terapéuticas (p. Fisioterapia, balneoterapia, actividad física, ergonomía de la columna, etc.) repartidas en 5 días. Las actividades terapéuticas son las mismas en el grupo experimental y control, solo difieren las actividades educativas. Las actividades educativas representan 4 horas de intervención, ½ hora de evaluación educativa inicial y ½ hora de evaluación educativa final. El contenido de Educación en Neurociencia del Dolor (grupo experimental) se centra en la deconstrucción de creencias anatomopatológicas y biomecánicas, y la explicación del dolor desde la biología. Este marco permite la introducción de estrategias de afrontamiento (p. ej., exposición gradual al ejercicio, la actividad y la actividad física) y estrategias de regulación (p. ej., fragmentación de la actividad, manejo del estrés, etc.). evaluación, actividades educativas y actividades terapéuticas (ej. Fisioterapia, balneoterapia, actividad física, ergonomía de la columna, etc.) repartidas en 5 días. Las actividades terapéuticas son las mismas en el grupo experimental y control, solo difieren las actividades educativas. Las actividades educativas representan 4 horas de intervención, ½ hora de evaluación educativa inicial y ½ hora de evaluación educativa final. El contenido de la educación convencional (grupo de control) se centra en nociones anatomopatológicas y biomecánicas. Este marco permite la introducción de estrategias de protección (por ejemplo, educación en buenas posturas, buenas técnicas de manejo, actividad física y ejercicio terapéutico en estiramiento y fortalecimiento de la columna para protegerla). |
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Comparador activo: Educación convencional
paciente que recibe una educación "clásica" sobre fisiología espinal y ergonomía
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evaluación, actividades educativas y actividades terapéuticas (ej. Fisioterapia, balneoterapia, actividad física, ergonomía de la columna, etc.) repartidas en 5 días. Las actividades terapéuticas son las mismas en el grupo experimental y control, solo difieren las actividades educativas. Las actividades educativas representan 4 horas de intervención, ½ hora de evaluación educativa inicial y ½ hora de evaluación educativa final. El contenido de la educación convencional (grupo de control) se centra en nociones anatomopatológicas y biomecánicas. Este marco permite la introducción de estrategias de protección (por ejemplo, educación en buenas posturas, buenas técnicas de manejo, actividad física y ejercicio terapéutico en estiramiento y fortalecimiento de la columna para protegerla). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de discapacidad funcional (cuestionario de Rolland Morris).
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calificación del dolor (escala numérica)
Periodo de tiempo: al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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Nivel de discapacidad funcional (cuestionario Rolland Morris)
Periodo de tiempo: al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención) y al año
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al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención) y al año
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Nivel de discapacidad funcional (cuestionario de Dallas)
Periodo de tiempo: al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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Nivel de creencias negativas (Cuestionario de evitación del miedo y creencias)
Periodo de tiempo: al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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Nivel de catastrofismo (Cuestionario de catastrofización del dolor)
Periodo de tiempo: al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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Nivel de Kinesiofobia (Escala de Kinesiofobia de Tampa)
Periodo de tiempo: al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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Nivel de Ansiedad y Depresión (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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al inicio (pre intervención), a los 5 días (post intervención), a los 3 meses y al año
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Nivel de satisfacción (18 ítems del Cuestionario de Satisfacción del Paciente)
Periodo de tiempo: Al año
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Al año
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entrevista semi-conductiva
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Wieczorek, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_79
- 2019-A01260-57 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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