Kipuneurotieteen koulutuksen tehokkuus verrattuna perinteiseen koulutukseen kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille (EVAL-PNE)
Kipuneurotieteen koulutuksen tehokkuus verrattuna tavanomaiseen koulutukseen kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille: satunnaistettu yksikeskinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkipu yli vuoden
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Rolland Moris ≥ 8
- Aloita Takaisin ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai todistettu vakava patologia, kuten äskettäinen nikamamurtuma (alle 6 kuukautta), infektio, pahanlaatuiset kasvaimet ja/tai radikulopatia.
- Sinulla on ollut reumaattinen tulehdussairaus
- Sinulla on todellinen radikulalgia (radikulopatian kanssa tai ilman)
- sinulla on skolioosi > 30° (jos sen katsotaan olevan pääasiallinen kivun pysyvyyden aiheuttaja).
- Kivun arvosana > 8/10
- Sinulle on tehty lanneleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Olen saanut injektion viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus)
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään, lukemaan tai puhumaan ranskaa
- Kyvyttömyys vastaanottaa tietoista tietoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kipu neurotieteen koulutus
|
Intervention kuvaus Potilaat osallistuvat koulun alku- ja loppuarviointiin, koulutustoimintaan ja terapeuttiseen toimintaan (esim. Fysioterapia, balneoterapia, fyysinen aktiivisuus, selkärangan ergonomia ja niin edelleen) jakautuvat viiteen päivään. Terapeuttiset toiminnot ovat samat kokeellisessa ja kontrolliryhmässä, vain koulutustoiminnat eroavat. Koulutustoimintaan kuuluu 4 tuntia interventiota, ½ tuntia opettavaista alkuarviointia ja ½ tuntia opettavaista loppuarviointia. Pain Neuroscience Educationin (kokeellinen ryhmä) sisältö keskittyy pato-anatomisten ja biomekaanisten uskomusten purkamiseen ja kivun selittämiseen biologiasta. Tämä viitekehys mahdollistaa selviytymisstrategioiden (esim. asteittainen altistuminen liikunnalle, aktiivisuudelle ja fyysiselle aktiivisuudelle) ja säätelystrategian (esim. toiminnan pirstoutuminen, stressinhallinta jne.) käyttöönoton. arviointi, koulutustoiminta ja terapeuttinen toiminta (esim. Fysioterapia, balneoterapia, fyysinen aktiivisuus, selkärangan ergonomia ja niin edelleen) jakautuvat viiteen päivään. Terapeuttiset toiminnot ovat samat kokeellisessa ja kontrolliryhmässä, vain koulutustoiminnat eroavat. Koulutustoimintaan kuuluu 4 tuntia interventiota, ½ tuntia opettavaista alkuarviointia ja ½ tuntia opettavaista loppuarviointia. Perinteisen koulutuksen (control grou) sisältö keskittyy pato-anatomisiin ja biomekaanisiin käsitteisiin. Tämä viitekehys mahdollistaa suojastrategioiden käyttöönoton (esim. koulutusta hyvästä asennosta, hyvistä käsittelytekniikoista, fyysistä aktiivisuutta ja terapeuttista harjoittelua venyttelyssä ja selkärangan vahvistamisessa sen suojaamiseksi). |
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
potilas, joka saa "klassisen" koulutuksen selkärangan fysiologiasta ja ergonomiasta
|
arviointi, koulutustoiminta ja terapeuttinen toiminta (esim. Fysioterapia, balneoterapia, fyysinen aktiivisuus, selkärangan ergonomia ja niin edelleen) jakautuvat viiteen päivään. Terapeuttiset toiminnot ovat samat kokeellisessa ja kontrolliryhmässä, vain koulutustoiminnat eroavat. Koulutustoimintaan kuuluu 4 tuntia interventiota, ½ tuntia opettavaista alkuarviointia ja ½ tuntia opettavaista loppuarviointia. Perinteisen koulutuksen (control grou) sisältö keskittyy pato-anatomisiin ja biomekaanisiin käsitteisiin. Tämä viitekehys mahdollistaa suojastrategioiden käyttöönoton (esim. koulutusta hyvästä asennosta, hyvistä käsittelytekniikoista, fyysistä aktiivisuutta ja terapeuttista harjoittelua venyttelyssä ja selkärangan vahvistamisessa sen suojaamiseksi). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen vammaisuus (Rolland Morris -kysely).
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun luokitus (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Toiminnallinen vammaisuus (Rolland Morris -kysely)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua
|
lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Toimintavammaisuus (Dallas-kysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Negatiivisten uskomusten taso (pelon välttäminen ja uskomuskysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Katastrofitaso (Pain Catastrophizing Questionnaire)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Kinesiofobian taso (Tampan kinesiofobian asteikko)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Ahdistuneisuus ja masennustaso (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
lähtötasolla (ennen interventiota), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen), 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Tyytyväisyystaso (18 kohtaa potilastyytyväisyyskyselyä)
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
|
Yhden vuoden kohdalla
|
|
puolijohtava haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie Wieczorek, MD,PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_79
- 2019-A01260-57 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .