Eficácia da educação em neurociência da dor comparada a uma educação convencional para pacientes com dor lombar crônica (EVAL-PNE)
Eficácia da Educação em Neurociência da Dor Comparada a uma Educação Convencional para Pacientes com Dor Lombar Crônica: Um Estudo Monocêntrico Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Hop Swynghedauw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia há mais de 1 ano
- Filiado ao Regime de Segurança Social
- Rolland Moris ≥ 8
- Recomeçar ≥ 4
Critério de exclusão:
- Suspeita ou caso comprovado de patologia grave como fratura vertebral recente (menos de 6 meses), infecção, tumores malignos e/ou radiculopatia.
- Tem um histórico de doença inflamatória reumática
- Ter uma radiculalgia verdadeira (com ou sem radiculopatia)
- Ter escoliose > 30° (se for considerada como contribuinte predominante da persistência da dor).
- Avaliação da dor > 8/10
- Ter feito cirurgia lombar nos últimos 12 meses
- Tomou uma injeção nos últimos 3 meses
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curatela)
- pacientes grávidas
- Pacientes que não são capazes de entender, ler ou falar francês
- Incapacidade de receber informações informadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação em neurociência da dor
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Descrição da intervenção Os pacientes participam de um programa de escola de coluna, incluindo avaliação inicial e final, atividades educativas e atividades terapêuticas (ex. Fisioterapia, balneoterapia, atividade física, ergonomia da coluna, etc) distribuídos em 5 dias. As atividades terapêuticas são as mesmas no grupo experimental e controle, apenas as atividades educativas diferem. As atividades educativas representam 4 horas de intervenção, ½ hora de avaliação educativa inicial e ½ hora de avaliação educativa final. O conteúdo do Pain Neuroscience Education (grupo experimental) foca na desconstrução das crenças pato-anatômicas e biomecânicas, e na explicação da dor a partir da biologia. Essa estrutura permite a introdução de estratégias de enfrentamento (por exemplo, exposição gradual ao exercício, atividade e atividade física) e estratégia de regulação (por exemplo, fragmentação da atividade, gerenciamento do estresse e assim por diante). avaliação, atividades educativas e atividades terapêuticas (ex. Fisioterapia, balneoterapia, atividade física, ergonomia da coluna, etc) distribuídos em 5 dias. As atividades terapêuticas são as mesmas no grupo experimental e controle, apenas as atividades educativas diferem. As atividades educativas representam 4 horas de intervenção, ½ hora de avaliação educativa inicial e ½ hora de avaliação educativa final. O conteúdo da educação convencional (grupo de controle) concentra-se em noções pato-anatômicas e biomecânicas. Este enquadramento permite a introdução de estratégias de proteção (eg educação sobre boa postura, boas técnicas de manuseamento, atividade física e exercício terapêutico de alongamento e fortalecimento da coluna vertebral de forma a protegê-la). |
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Comparador Ativo: Educação convencional
paciente recebendo uma educação "clássica" em fisiologia e ergonomia da coluna vertebral
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avaliação, atividades educativas e atividades terapêuticas (ex. Fisioterapia, balneoterapia, atividade física, ergonomia da coluna, etc) distribuídos em 5 dias. As atividades terapêuticas são as mesmas no grupo experimental e controle, apenas as atividades educativas diferem. As atividades educativas representam 4 horas de intervenção, ½ hora de avaliação educativa inicial e ½ hora de avaliação educativa final. O conteúdo da educação convencional (grupo de controle) concentra-se em noções pato-anatômicas e biomecânicas. Este enquadramento permite a introdução de estratégias de proteção (eg educação sobre boa postura, boas técnicas de manuseamento, atividade física e exercício terapêutico de alongamento e fortalecimento da coluna vertebral de forma a protegê-la). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de incapacidade funcional (questionário Rolland Morris).
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação da dor (escala numérica)
Prazo: no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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Nível de incapacidade funcional (questionário Rolland Morris)
Prazo: no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção) e em 1 ano
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no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção) e em 1 ano
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Nível de incapacidade funcional (questionário de Dallas)
Prazo: no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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Nível de crença negativa (Questionário de Evitação de Medo e Crença)
Prazo: no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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Nível de catastrofismo (Questionário de Catastrofização da Dor)
Prazo: no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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Nível de Cinesiofobia (Escala de Tampa de Cinesiofobia)
Prazo: no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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Nível de Ansiedade e Depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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no início (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção), em 3 meses e em 1 ano
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Nível de satisfação (18 itens do Questionário de Satisfação do Paciente)
Prazo: Com um ano
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Com um ano
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entrevista semicondutora
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Wieczorek, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_79
- 2019-A01260-57 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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