Efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur par rapport à une éducation conventionnelle pour les patients souffrant de lombalgie chronique (EVAL-PNE)
Efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur par rapport à une éducation conventionnelle pour les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai monocentrique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Hop Swynghedauw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie depuis plus d'un an
- Affilié au régime de sécurité sociale
- Rolland Morris ≥ 8
- Recommencer ≥ 4
Critère d'exclusion:
- Suspicion ou cas avéré de pathologie grave telle que fracture vertébrale récente (moins de 6 mois), infection, tumeurs malignes et/ou radiculopathie.
- Avoir des antécédents de maladie inflammatoire rhumatismale
- Avoir une vraie radiculalgie (avec ou sans radiculopathie)
- Avoir une scoliose > 30° (si elle est considérée comme un contributeur prédominant à la persistance de la douleur).
- Cotation de la douleur > 8/10
- Avoir subi une chirurgie lombaire au cours des 12 derniers mois
- Avoir reçu une injection au cours des 3 derniers mois
- Patients sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Patientes enceintes
- Patients incapables de comprendre, lire ou parler le français
- Incapacité à recevoir des informations informées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enseignement des neurosciences de la douleur
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Description de l'intervention Les patients participent à un programme d'éducation du dos comprenant une évaluation initiale et finale, des activités éducatives et des activités thérapeutiques (p. Kinésithérapie, balnéothérapie, activité physique, ergonomie du rachis…) répartis sur 5 jours. Les activités thérapeutiques sont les mêmes dans le groupe expérimental et témoin, seules les activités éducatives diffèrent. Les activités pédagogiques représentent 4 heures d'intervention, ½ heure d'évaluation initiale éducative et ½ heure d'évaluation finale éducative. Le contenu de Pain Neuroscience Education (groupe expérimental) porte sur la déconstruction des croyances patho-anatomiques et biomécaniques, et l'explication de la douleur à partir de la biologie. Ce cadre permet d'introduire des stratégies d'adaptation (par exemple, exposition progressive à l'exercice, à l'activité et à l'activité physique) et de régulation (par exemple, fragmentation de l'activité, gestion du stress, etc.). évaluation, des activités éducatives et des activités thérapeutiques (ex. Kinésithérapie, balnéothérapie, activité physique, ergonomie du rachis…) répartis sur 5 jours. Les activités thérapeutiques sont les mêmes dans le groupe expérimental et témoin, seules les activités éducatives diffèrent. Les activités pédagogiques représentent 4 heures d'intervention, ½ heure d'évaluation initiale éducative et ½ heure d'évaluation finale éducative. Le contenu de l'enseignement conventionnel (groupe témoin) est axé sur des notions patho-anatomiques et biomécaniques. Ce cadre permet d'introduire des stratégies de protection (ex. éducation à la bonne posture, bonnes techniques de manutention, activité physique et exercice thérapeutique en étirement et renforcement de la colonne vertébrale afin de la protéger). |
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Comparateur actif: Éducation conventionnelle
patient recevant une formation "classique" sur la physiologie et l'ergonomie de la colonne vertébrale
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évaluation, des activités éducatives et des activités thérapeutiques (ex. Kinésithérapie, balnéothérapie, activité physique, ergonomie du rachis…) répartis sur 5 jours. Les activités thérapeutiques sont les mêmes dans le groupe expérimental et témoin, seules les activités éducatives diffèrent. Les activités pédagogiques représentent 4 heures d'intervention, ½ heure d'évaluation initiale éducative et ½ heure d'évaluation finale éducative. Le contenu de l'enseignement conventionnel (groupe témoin) est axé sur des notions patho-anatomiques et biomécaniques. Ce cadre permet d'introduire des stratégies de protection (ex. éducation à la bonne posture, bonnes techniques de manutention, activité physique et exercice thérapeutique en étirement et renforcement de la colonne vertébrale afin de la protéger). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'incapacité fonctionnelle (questionnaire Rolland Morris).
Délai: A 3 mois
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A 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la douleur (échelle numérique)
Délai: au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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Niveau d'incapacité fonctionnelle (questionnaire Rolland Morris)
Délai: au départ (avant l'intervention), à 5 jours (après l'intervention) et à 1 an
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au départ (avant l'intervention), à 5 jours (après l'intervention) et à 1 an
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Niveau d'incapacité fonctionnelle (questionnaire Dallas)
Délai: au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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Niveau de croyances négatives (Questionnaire sur l'évitement de la peur et les croyances)
Délai: au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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Niveau de catastrophisme (Questionnaire de catastrophisation de la douleur)
Délai: au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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Niveau de kinésiophobie (échelle de Tampa de kinésiophobie)
Délai: au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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Niveau d'anxiété et de dépression (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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au départ (pré intervention), à 5 jours (post intervention), à 3 mois et à 1 an
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Niveau de satisfaction (18 items du questionnaire de satisfaction des patients)
Délai: A un an
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A un an
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entretien semi-conducteur
Délai: A 3 mois
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A 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie Wieczorek, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_79
- 2019-A01260-57 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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