Эффективность обучения нейробиологии боли по сравнению с традиционным обучением пациентов с хронической болью в пояснице (EVAL-PNE)
Эффективность обучения нейробиологии боли по сравнению с обычным обучением пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное моноцентрическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боли в пояснице более 1 года
- Аффилированный с программой социального обеспечения
- Роллан Морис ≥ 8
- Начать назад ≥ 4
Критерий исключения:
- Подозрение или подтвержденный случай серьезной патологии, такой как недавний перелом позвоночника (менее 6 месяцев), инфекция, злокачественные опухоли и/или радикулопатия.
- Наличие в анамнезе ревматических воспалительных заболеваний
- Иметь истинную радикулалгию (с радикулопатией или без нее)
- Наличие сколиоза > 30° (если он рассматривается как основной фактор сохранения боли).
- Рейтинг боли > 8/10
- Перенесли операцию на поясничном отделе за последние 12 месяцев.
- Делали инъекции в течение последних 3 месяцев
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство)
- Беременные пациенты
- Пациенты, которые не могут понимать, читать или говорить по-французски
- Неспособность получать информированную информацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образование в области неврологии боли
|
Описание вмешательства Пациенты участвуют в школьной программе, включающей начальную и итоговую оценку, образовательные мероприятия и терапевтические мероприятия (например, лечебная физкультура, водолечение, лечебная физкультура, эргономика позвоночника и др.) растянулись на 5 дней. Лечебные мероприятия одинаковы в экспериментальной и контрольной группе, различаются только воспитательные мероприятия. Образовательная деятельность представляет собой 4 часа вмешательства, ½ часа начальной образовательной оценки и ½ часа заключительной образовательной оценки. Содержание обучения нейробиологии боли (экспериментальная группа) сосредоточено на деконструкции патологоанатомических и биомеханических убеждений и объяснении боли с точки зрения биологии. Эта структура позволяет вводить стратегии выживания (например, постепенное воздействие упражнений, активности и физической активности) и стратегии регулирования (например, фрагментация активности, управление стрессом и т. д.). оценка, образовательная деятельность и терапевтическая деятельность (например, лечебная физкультура, водолечение, лечебная физкультура, эргономика позвоночника и др.) растянулись на 5 дней. Лечебные мероприятия одинаковы в экспериментальной и контрольной группе, различаются только воспитательные мероприятия. Образовательная деятельность представляет собой 4 часа вмешательства, ½ часа начальной образовательной оценки и ½ часа заключительной образовательной оценки. В содержании обычного образования (контрольной группы) основное внимание уделяется патологоанатомическим и биомеханическим представлениям. Эта структура позволяет внедрять стратегии защиты (например, обучение правильной осанке, правильной технике обращения, физической активности и лечебным упражнениям по растяжке и укреплению позвоночника для его защиты). |
|
Активный компаратор: Обычное образование
пациент, получающий «классическое» образование по физиологии и эргономике позвоночника
|
оценка, образовательная деятельность и терапевтическая деятельность (например, лечебная физкультура, водолечение, лечебная физкультура, эргономика позвоночника и др.) растянулись на 5 дней. Лечебные мероприятия одинаковы в экспериментальной и контрольной группе, различаются только воспитательные мероприятия. Образовательная деятельность представляет собой 4 часа вмешательства, ½ часа начальной образовательной оценки и ½ часа заключительной образовательной оценки. В содержании обычного образования (контрольной группы) основное внимание уделяется патологоанатомическим и биомеханическим представлениям. Эта структура позволяет внедрять стратегии защиты (например, обучение правильной осанке, правильной технике обращения, физической активности и лечебным упражнениям по растяжке и укреплению позвоночника для его защиты). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень функциональной инвалидности (опросник Ролланда Морриса).
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинг боли (числовая шкала)
Временное ограничение: исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
|
Уровень функциональной инвалидности (опросник Ролланда Морриса)
Временное ограничение: исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства) и через 1 год
|
исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства) и через 1 год
|
|
Уровень функциональной инвалидности (опросник Далласа)
Временное ограничение: исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
|
Уровень негативных убеждений (опросник избегания страха и убеждений)
Временное ограничение: исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
|
Уровень катастрофизма (опросник боли-катастрофизации)
Временное ограничение: исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
|
Уровень кинезиофобии (шкала кинезиофобии Тампа)
Временное ограничение: исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
|
Уровень тревоги и депрессии (госпитальная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
исходно (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства), через 3 месяца и через 1 год
|
|
Уровень удовлетворенности (18 пунктов анкеты удовлетворенности пациентов)
Временное ограничение: В один год
|
В один год
|
|
полукондуктивное интервью
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valérie Wieczorek, MD,PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_79
- 2019-A01260-57 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .