만성 요통 환자를 위한 기존 교육과 비교한 통증신경과학 교육의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EVAL-PNE)
만성 요통 환자를 대상으로 기존 교육과 비교한 통증신경과학 교육의 효과 : 무작위 단일중심적 임상시험.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- Hop Swynghedauw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 이상 요통
- 사회 보장 제도에 가입
- 롤랜드 모리스 ≥ 8
- 뒤로 시작 ≥ 4
제외 기준:
- 최근 척추 골절(6개월 미만), 감염, 악성 종양 및/또는 신경근병증과 같은 심각한 병리가 의심되거나 입증된 경우.
- 류마티스 염증성 질환의 병력이 있는 경우
- 진정한 신경근통이 있는 경우(신경근병증이 있거나 없는 경우)
- 척추측만증 > 30°(통증 지속의 주요 원인으로 간주되는 경우).
- 고통의 등급 > 8/10
- 지난 12개월 동안 요추 수술을 받은 경우
- 지난 3개월 이내에 주사를 맞았음
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터)
- 임산부
- 프랑스어를 이해하거나 읽거나 말할 수 없는 환자
- 정보에 입각한 정보를 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육
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개입 설명 환자는 초기 및 최종 평가, 교육 활동 및 치료 활동(예: 물리 요법, 광천 요법, 신체 활동, 척추 인체 공학 등)이 5일에 걸쳐 진행됩니다. 치료 활동은 실험군과 대조군에서 동일하며 교육 활동만 다릅니다. 교육 활동은 4시간의 개입, ½시간의 교육적 초기 평가 및 30분의 교육적 최종 평가를 나타냅니다. 통증 신경과학 교육(실험 그룹)의 내용은 병리-해부학 및 생체역학적 신념의 해체와 생물학에서 통증을 설명하는 데 중점을 둡니다. 이 프레임워크는 대처 전략(예: 운동, 활동 및 신체 활동에 대한 점진적인 노출) 및 규제 전략(예: 활동의 단편화, 스트레스 관리 등)의 도입을 허용합니다. 평가, 교육 활동 및 치료 활동(예: 물리 요법, 광천 요법, 신체 활동, 척추 인체 공학 등)이 5일에 걸쳐 진행됩니다. 치료 활동은 실험군과 대조군에서 동일하며 교육 활동만 다릅니다. 교육 활동은 4시간의 개입, 30분의 교육적 초기 평가 및 30분의 교육적 최종 평가를 나타냅니다. 기존 교육(제어 그룹)의 내용은 병리-해부학 및 생체 역학 개념에 중점을 둡니다. 이 프레임워크는 보호 전략의 도입을 허용합니다(예: 좋은 자세에 대한 교육, 올바른 취급 기술, 신체 활동 및 척추를 보호하기 위한 스트레칭 및 강화 치료 운동). |
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활성 비교기: 기존 교육
척추 생리학 및 인체 공학에 대한 "고전적인" 교육을 받는 환자
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평가, 교육 활동 및 치료 활동(예: 물리 요법, 광천 요법, 신체 활동, 척추 인체 공학 등)이 5일에 걸쳐 진행됩니다. 치료 활동은 실험군과 대조군에서 동일하며 교육 활동만 다릅니다. 교육 활동은 4시간의 개입, 30분의 교육적 초기 평가 및 30분의 교육적 최종 평가를 나타냅니다. 기존 교육(제어 그룹)의 내용은 병리-해부학 및 생체 역학 개념에 중점을 둡니다. 이 프레임워크는 보호 전략의 도입을 허용합니다(예: 좋은 자세에 대한 교육, 올바른 취급 기술, 신체 활동 및 척추를 보호하기 위한 스트레칭 및 강화 치료 운동). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능 장애 수준(Rolland Morris 설문지).
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 평가(숫자 척도)
기간: 기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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기능 장애 수준(Rolland Morris 설문지)
기간: 기준선(개입 전), 5일(개입 후) 및 1년
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기준선(개입 전), 5일(개입 후) 및 1년
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기능 장애 수준(Dallas 설문지)
기간: 기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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네거티브 믿음 수준(공포 회피 및 믿음 설문지)
기간: 기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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파국 수준(통증 파국화 설문지)
기간: 기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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Kinesiophobia 수준(Tampa Kinesiophobia 척도)
기간: 기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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불안 및 우울 수준(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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기준선(개입 전), 5일(개입 후), 3개월 및 1년
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만족도(환자 만족도 설문지 18개 항목)
기간: 1년에
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1년에
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반도체 인터뷰
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valérie Wieczorek, MD,PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018_79
- 2019-A01260-57 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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