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睡眠に依存した食欲への嗅覚の寄与 (SDFC)

2020年3月24日 更新者:Thorsten Kahnt、Northwestern University

睡眠依存性の食物渇望とカロリー摂取に対する嗅覚の寄与

この被験者内実験では、一晩の急性睡眠制限 (4 時間) と通常の睡眠 (8 時間) を使用して、嗅覚処理の状態依存の変化を研究します。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、臭気誘発血中酸素レベル依存 (BOLD) 応答を嗅覚脳領域で測定します。 食事の摂取量はビュッフェで測定されます。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化された被験者内睡眠剥奪プロトコルは、睡眠不足が嗅覚脳領域の食物臭の神経処理に及ぼす影響を調べるように設計されています。 被験者は、同等の定期的な睡眠パターンを持つ健康な正常体重の被験者(N = 30)になります。 彼らは、最初に睡眠不足 (SD) または非睡眠 (ND) セッションのいずれかに参加するように疑似ランダムに割り当てられ、次に 7 日間の睡眠安定化フェーズを受け、その間、被験者は 8 時間の定期的な睡眠スケジュールを維持します (午後 10 時 30 分から午前 7 時 30 分までの事前定義された範囲)。 睡眠が安定した後、被験者は自宅で普通に眠るか (ND、午後 11 時から午前 7 時までの間に 8 時間)、または 4 時間だけ (SD、午前 1 時から午前 5 時までの間) 眠ります。 睡眠安定期および睡眠不足の夜に、睡眠時間、ならびに睡眠時間および起床時間は、アクティグラフィー (ActiGraph, LLC, Pensacola, Florida) を使用して記録されます。 すべての被験者が両方のセッション (SD と ND) に参加し、2 つのセッションは 4 週間離れています。 翌日の夕方、夕食後に嗅覚fMRIを行います。 fMRIの24時間前に等カロリー食が提供され、水以外の飲み物は許可されません. fMRIの後、被験者は食べ放題のビュッフェ形式で高カロリーのスナックを自由に摂取できます。

最初のスクリーニングでは、被験者は 3 つの高カロリーの甘い匂い (キャラメル、イエロー ケーキ、ジンジャーブレッド) と 3 つの高カロリーの香ばしい匂い (ポテトチップス、ポット ロースト、ガーリック バター) を含む 6 つの食べ物の匂いの心地よさを評価します。 各参加者の評価に基づいて、心地よい香りがマッチする甘い香りと香ばしい香りの2つが選択されます。 さらに、食品以外の 2 つの臭気(もみ針とセロリの種)が使用されます。 睡眠操作後の夕方、被験者は午後 5 時 15 分にイメージング センターに到着し、午後 6 時に等カロリーの夕食を食べてから、午後 7 時にスキャナーに入る。 ニューロ イメージングは​​、嗅覚および眼窩前頭皮質の信号回復用に最適化されたイメージング シーケンスを使用して、64 チャンネルのヘッ​​ド/ネック コイルを備えた Siemens PRISMA システムで実行されます。 被験者はスキャナー内の嗅覚刺激の 4 回の実行に参加し、BOLD 応答は高い空間 (2 mm 同位体) および時間分解能 (2000 ms) で取得されます。 各試験で、被験者は匂いを嗅ぐように視覚的に合図され、匂い(食べ物または食べ物以外)または匂いのない空気が届けられます。 続いて、被験者は匂いの心地よさまたは強さを評価します (疑似無作為化)。 スニッフィングは、fMRI 対応の呼吸ベルトとスパイロメーターを使用して測定されます。 高解像度の解剖学的画像は、fMRI 応答の空間的正規化と解剖学的局在化を目的として取得されます。

画像センターに到着すると、研究看護師が静脈内滅菌ヘパリンロックカテーテルを左前腕静脈に挿入し、採血を開始します。 到着後 30 分ごとに採血し、夕食前、夕食後、fMRI 前、fMRI 中、fMRI 後の 5 つのサンプルを採取します。

fMRI の完了時に、参加者には高カロリー食品 (甘い [ミニマフィン、シナモン バンズ、チョコレート チップ クッキー、ドーナツ ホール]) とおいしい高カロリー スナック [ピザ] に自由にアクセスできるビュッフェが提供されます。ポテトチップス、ハッシュブラウン、ガーリックブレッド])。 被験者は好きなだけ食べ物を食べるように指示されます。 すべての食品は消費前と消費後に計量され、消費カロリーが計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの年齢
  • 定期的な睡眠スケジュール (1 晩の平均睡眠時間は 7 時間以上、習慣的な睡眠時間は午前 3 時から 5 時 [毎日の睡眠時間の偏差 2 時間以下]、就寝時間は 9 時間以下)
  • 右利き
  • 流暢な英語話者

除外基準:

  • -てんかん、脳卒中、多発性硬化症、髄膜炎を含む(ただしこれらに限定されない)重大な脳血管疾患の病歴
  • ボディマス指数 (BMI) が 18.5 未満 (低体重) または 24.9 を超える (過体重または肥満)
  • 睡眠障害の病歴
  • 夜勤のある仕事
  • 持続的な意識喪失を伴う大規模な頭部外傷の病歴
  • -脳神経外科、耳鼻咽喉(ENT)手術、または心臓手術の病歴
  • 心臓ペースメーカーまたは神経刺激装置の植え込み歴
  • 心血管疾患、糖尿病、癌、慢性閉塞性肺疾患、治療のために入院を必要とする重度の喘息、透析を必要とする腎不全などを含む重大な医学的疾患の病歴。
  • -主要な感情障害、強迫性障害、統合失調症を含む主要な精神障害の病歴
  • 閉所恐怖症
  • -ラテックス、洗剤、石鹸を含む重大な食物または非食物アレルギーの病歴
  • 既知の匂い、味、または耳鼻咽喉科疾患の存在
  • 副鼻腔炎またはアレルギー性鼻炎の病歴
  • アルコール依存症または一貫した薬物使用の歴史
  • 現在の喫煙
  • 覚醒に影響を与える薬物の現在の使用(例: バルビツレート、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、抱水クロラール、ハロペリドール、リチウム、カルバマゼピン、フェニトインなど)
  • 現在の妊娠(または妊娠の可能性)
  • 金属加工の履歴、または破片または金属片による損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初に睡眠不足、次に非睡眠不足
参加者は、部分的な睡眠不足 (睡眠不足、4 時間睡眠) で 1 晩後に最初にテストされます。 4 週間のウォッシュアウト期間の後、通常の睡眠 (睡眠不足ではない、8 時間の睡眠) で 1 晩後に再度テストされます。
家で4時間寝る。
家で8時間寝る。
実験的:最初に睡眠不足、次に睡眠不足
参加者は、通常の睡眠(睡眠不足、8時間睡眠)で1晩後に最初にテストされます。 4週間のウォッシュアウト期間の後、部分的な睡眠不足(睡眠不足、4時間の睡眠)で1晩後に再度テストされます。
家で4時間寝る。
家で8時間寝る。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梨状皮質における食品臭と非食品臭の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) ベースのデコード精度
時間枠:「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方 (~ 19 時間) の単一の時点。
「睡眠不足」および「非睡眠不足」の介入の夜の後の夕方に、fMRIを使用して臭気誘発脳反応を収集しました。 fMRI データは、サーチライト ベースのサポート ベクター マシンと leave-one-run-out 交差検証を使用して分析し、食品と非食品のにおいに関する情報をデコードしました。 参加者ごとに、これにより、デコード精度の 2 つのマップ (食品または非食品のにおいとして正しく分類されたデータ ポイントの割合)、介入ごとに 1 つのマップが得られました。 関心のある尺度は、梨状皮質から抽出された解読精度でした。
「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方 (~ 19 時間) の単一の時点。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消費された食物のエネルギー密度
時間枠:「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜20時間)の単一の時点。
「睡眠不足」および「睡眠不足でない」介入の夜の後の夜に fMRI スキャン後に提供されるビュッフェで消費された食品のエネルギー密度 (kcal/g)。
「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜20時間)の単一の時点。
グレリン
時間枠:「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。
「睡眠不足」および「睡眠不足でない」介入の夜の後の夕方に採取された血液サンプル中のグレリンレベル (ng/mL)。
「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。
レプチン
時間枠:「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。
「睡眠不足」および「睡眠不足でない」介入の夜の後の夕方に採取された血液サンプル中のレプチンレベル (ng/mL)。
「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。
消費された食品の総カロリー
時間枠:「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜20時間)の単一の時点。
「睡眠不足」および「睡眠不足でない」介入の夜の後の夜に fMRI スキャン後に提供されるビュッフェで消費された食品の総カロリー (kcal)。
「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜20時間)の単一の時点。
インスリン
時間枠:「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。
「睡眠不足」介入および「非睡眠不足」介入の夜の後の夜に採取された血液サンプル中のインスリンレベル (uU/mL)。
「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。
コルチゾール
時間枠:「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。
「睡眠不足」および「睡眠不足でない」介入の夜の後の夜に採取された血液サンプル中のコルチゾールレベル (ug/dl)。
「睡眠不足」と「非睡眠」介入の両方の夜の後の夕方(〜19.5時間)の単一の時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thorsten Kahnt, PhD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月19日

一次修了 (実際)

2017年8月15日

研究の完了 (実際)

2017年8月15日

試験登録日

最初に提出

2019年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21DK118503 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

パブリケーションの基礎となるすべてのデータ

IPD 共有時間枠

公開時

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて、非営利目的で PI からデータを取得できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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