Wkład węchowy w pragnienie jedzenia zależne od snu (SDFC)
Wkład węchowy w zależne od snu pragnienie jedzenia i spożycie kalorii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten randomizowany protokół deprywacji snu w obrębie podmiotu ma na celu zbadanie wpływu skróconego snu na neuronowe przetwarzanie zapachów żywności w węchowych obszarach mózgu. Pacjenci będą zdrowymi osobnikami o normalnej wadze (N=30) z porównywalnymi regularnymi wzorami snu. Zostaną pseudolosowo przydzieleni do udziału w sesji pozbawionej snu (SD) lub bez snu (ND), a następnie przejdą 7-dniową fazę stabilizacji snu, podczas której badani będą utrzymywać regularny harmonogram snu wynoszący 8 godzin (w ciągu z góry ustalonym zakresie od 22:30 do 7:30). Po ustabilizowaniu snu badani będą spać normalnie (ND, 8 godzin między 23:00 a 7:00) lub spać tylko przez 4 godziny (SD, między 1:00 a 5:00) w domu. Podczas fazy stabilizacji snu i nocy deprywacji snu, czas trwania snu, a także czas snu i przebudzenia będą rejestrowane za pomocą aktygrafii (ActiGraph, LLC, Pensacola, Floryda). Wszyscy badani wezmą udział w obu sesjach (SD i ND), przy czym dwie sesje będą oddzielone 4 tygodniami. Wieczorem następnego dnia po obiedzie zostanie przeprowadzone fMRI węchowe. Posiłki izokaloryczne będą dostarczane w ciągu 24 godzin przed fMRI i żadne napoje inne niż woda nie będą dozwolone. Po fMRI badani będą mieli swobodny dostęp do wysokokalorycznych przekąsek w formie bufetu typu „wszystko, co możesz zjeść”.
Podczas wstępnej selekcji badani ocenią przyjemność sześciu zapachów żywności, w tym trzech wysokokalorycznych słodkich zapachów (karmel, żółte ciasto, piernik) i trzech wysokokalorycznych pikantnych zapachów (chipsy, pieczeń, masło czosnkowe). Na podstawie ocen każdego uczestnika zostaną wybrane dwa słodkie i dwa pikantne zapachy, które są dopasowane pod względem przyjemności. Ponadto zostaną użyte dwa zapachy kontrolne nieżywnościowe (igły jodły i nasiona selera). Wieczorem po manipulacji snem badani przybędą do centrum obrazowania o 17:15 i zjedzą izokaloryczną kolację o 18:00 przed wejściem do skanera o 19:00. Neuroobrazowanie zostanie przeprowadzone na systemie Siemens PRISMA z 64-kanałową cewką głowy/szyi, przy użyciu sekwencji obrazowania zoptymalizowanych pod kątem odzyskiwania sygnału w korze węchowej i oczodołowo-czołowej. Badani wezmą udział w 4 seriach stymulacji węchowej wewnątrz skanera, a odpowiedzi BOLD zostaną uzyskane z wysoką rozdzielczością przestrzenną (izotopowa 2 mm) i czasową (2000 ms). W każdej próbie badani będą wizualnie zachęcani do powąchania, a zapach (pokarmowy lub nieżywnościowy) lub niewędzone powietrze zostanie dostarczone. Następnie badani ocenią przyjemność lub intensywność zapachu (pseudo-randomizacja). Wąchanie będzie mierzone za pomocą pasa oddechowego i spirometru kompatybilnego z fMRI. Uzyskany zostanie obraz anatomiczny o wysokiej rozdzielczości w celu normalizacji przestrzennej i anatomicznej lokalizacji odpowiedzi fMRI.
Po przybyciu do ośrodka obrazowania pielęgniarka prowadząca badanie wprowadzi dożylnie sterylny cewnik heparynowy do żyły lewego przedramienia i rozpocznie pobieranie krwi. Krew będzie pobierana co 30 minut po przybyciu, co daje 5 próbek: przed obiadem, po obiedzie, przed fMRI, podczas fMRI i po fMRI.
Po zakończeniu fMRI uczestnicy otrzymają bufet, w którym będą mieli swobodny dostęp do wysokokalorycznych produktów spożywczych (słodkich [mini babeczek, bułeczek cynamonowych, ciasteczek z kawałkami czekolady i pączków] oraz pikantnych wysokokalorycznych przekąsek [pizza kąski, chipsy ziemniaczane, placki ziemniaczane, pieczywo czosnkowe]). Badani zostaną poinstruowani, aby spożywać tyle jedzenia, ile im się podoba. Wszystkie produkty żywnościowe zostaną zważone przed i po spożyciu, a także obliczona zostanie ilość spożytych kalorii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 40 lat
- regularny harmonogram snu (średnia długość snu ≥7 h/noc, nawykowa pora snu 3-5 rano [odchylenie ≤2 h w dobowym czasie snu], czas w łóżku ≤9 h)
- praworęczny
- biegle posługujący się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- historia istotnej choroby naczyń mózgowych, w tym (ale nie wyłącznie) padaczki, udaru mózgu, stwardnienia rozsianego, zapalenia opon mózgowych
- wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18,5 (niedowaga) lub powyżej 24,9 (nadwaga lub otyłość)
- historia zaburzeń snu
- praca na zmiany nocne
- historia poważnego urazu głowy z trwałą utratą przytomności
- historia neurochirurgii, chirurgii ucha-nosa-gardła (ENT) lub operacji kardiochirurgicznej
- historia implantacji rozrusznika serca lub neurostymulatora
- historia poważnych chorób medycznych, w tym choroby układu krążenia, cukrzyca, rak, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka astma wymagająca hospitalizacji w celu leczenia, niewydolność nerek wymagająca dializy itp.
- historia poważnego zaburzenia psychicznego, w tym poważnego zaburzenia afektywnego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, schizofrenii
- klaustrofobia
- historia znaczącej alergii pokarmowej lub nieżywnościowej, w tym na lateks, detergenty, mydła
- obecność znanego zapachu, smaku lub zaburzenia laryngologicznego
- historia zapalenia zatok lub alergicznego nieżytu nosa
- historia alkoholizmu lub konsekwentnego używania narkotyków
- aktualne palenie
- aktualne stosowanie leków wpływających na czujność (np. barbiturany, benzodiazepiny, kannabinoidy, wodzian chloralu, haloperidol, lit, karbamazepina, fenytoina itp.)
- obecna ciąża (lub ewentualna ciąża)
- historia obróbki metali lub obrażenia odłamkami lub odłamkami metalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw bez snu, potem bez snu
Uczestnicy zostaną najpierw przebadani po 1 nocy z częściowym brakiem snu (brak snu, 4 godziny snu).
Po 4-tygodniowym okresie wymywania zostaną ponownie przetestowani po 1 nocy z normalnym snem (bez snu, 8 godzin snu).
|
Śpij 4 godziny w domu.
Śpij 8 godzin w domu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw bez snu, potem bez snu
Uczestnicy zostaną najpierw przebadani po 1 nocy z normalnym snem (bez snu, 8 godzin snu).
Po okresie wymywania trwającym 4 tygodnie, zostaną ponownie przetestowani po 1 nocy z częściowym brakiem snu (brak snu, 4 godziny snu).
|
Śpij 4 godziny w domu.
Śpij 8 godzin w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność dekodowania opartego na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) w odniesieniu do zapachów żywności w porównaniu z zapachami niespożywczymi w korze gruszkowatej
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
Wieczorem po nocy interwencji „Pozbawiony snu” i „Bez braku snu” zebrano reakcje mózgu wywołane zapachem za pomocą fMRI.
Dane fMRI zostały przeanalizowane przy użyciu maszyn wektorów nośnych opartych na wyszukiwarce i walidacji krzyżowej typu „pozostaw jedną rundę”, aby zdekodować informacje o zapachach żywności i innych niż żywność.
Dla każdego uczestnika skutkowało to dwiema mapami dokładności dekodowania (% punktów danych poprawnie sklasyfikowanych jako zapachy żywności lub nieżywnościowe), jedna mapa na interwencję.
Miarą zainteresowania była dokładność dekodowania uzyskana z kory gruszkowatej.
|
Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość energetyczna spożywanej żywności
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~20 h) po obu nocach interwencji „Pozbawiony snu” i „Niepozbawiony”.
|
Gęstość energetyczna (kcal/g) produktów spożywczych spożywanych w bufecie dostarczonym po skanowaniu fMRI wieczorem po nocy interwencji „Pozbawiony snu” i „Bez snu”.
|
Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~20 h) po obu nocach interwencji „Pozbawiony snu” i „Niepozbawiony”.
|
|
Grelina
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
Poziomy greliny w próbkach krwi (ng/ml) pobranych wieczorem po nocy interwencji „Pozbawiony snu” i „Bez snu”.
|
Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
Poziomy leptyny w próbkach krwi (ng/ml) pobranych wieczorem po nocy interwencji „Bez snu” i „Bez snu”.
|
Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
|
Całkowite kalorie spożywanej żywności
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~20 h) po obu nocach interwencji „Pozbawiony snu” i „Niepozbawiony”.
|
Całkowite kalorie (kcal) produktów spożywczych spożywanych w bufecie dostarczonym po skanowaniu fMRI wieczorem po nocy interwencji „Pozbawiony snu” i „Bez snu”.
|
Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~20 h) po obu nocach interwencji „Pozbawiony snu” i „Niepozbawiony”.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
Poziomy insuliny w próbkach krwi (uU/ml) pobranych wieczorem po nocy interwencji „Pozbawiony snu” i „Bez snu”.
|
Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
Stężenie kortyzolu w próbkach krwi (ug/dl) pobranych wieczorem po nocy interwencji „Bez snu” i „Bez snu”.
|
Pojedynczy punkt czasowy, wieczorem (~19,5 h) zarówno po nocy interwencji „Pozbawiony snu”, jak i „Niepozbawiony”.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thorsten Kahnt, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DK118503 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .