Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajuvaikutus unesta riippuvaiseen ruoanhimoon (SDFC)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Thorsten Kahnt, Northwestern University

Hajuvaikutus unesta riippuvaiseen ruoanhimoon ja kalorien saantiin

Tässä koehenkilön sisäisessä kokeessa käytetään yhden yön akuuttia unenrajoitusta (4h) verrattuna normaaliun uneen (8h) tilariippuvaisten hajukäsittelyn muutosten tutkimiseen. Hajuista johtuvat veren happitasosta riippuvat (BOLD) vasteet mitataan hajuaivojen alueilla käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI). Ruoan saaminen mitataan buffetissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu yksilön sisäinen univajeprotokolla on suunniteltu tutkimaan vähentyneen unen vaikutuksia ruoan hajujen hermokäsittelyyn hajuaivojen alueilla. Koehenkilöt ovat terveitä, normaalipainoisia koehenkilöitä (N=30), joilla on vertailukelpoinen säännöllinen uni. Heidät määrätään näennäissatunnaisesti osallistumaan ensin joko univajeeseen (SD) tai ei-nukkumattomaan (ND) -istuntoon, jonka jälkeen he käyvät läpi 7 päivän unen stabilointivaiheen, jonka aikana koehenkilöt ylläpitävät säännöllistä 8 tunnin uniaikataulua. ennalta määrätty aikaväli 22.30–7.30). Unentasapainon jälkeen koehenkilöt joko nukkuvat normaalisti (ND, 8 tuntia klo 23–7) tai nukkuvat vain 4 tuntia (SD, klo 1–5) kotona. Unen stabilointivaiheen ja unen puutteen yön aikana unen kesto sekä uni- ja heräämisaika tallennetaan aktigrafian avulla (ActiGraph, LLC, Pensacola, Florida). Kaikki koehenkilöt osallistuvat molempiin istuntoihin (SD ja ND) ja näiden kahden istunnon välillä on 4 viikkoa. Seuraavan päivän illalla illallisen jälkeen tehdään haju-fMRI. Isokalorisia aterioita tarjotaan 24 tuntia ennen fMRI:tä, eikä muita juomia kuin vettä sallita. FMRI:n jälkeen koehenkilöillä on ad libitum pääsy korkeakalorisiin välipaloihin all-you-can-eat buffetin muodossa.

Alkuseulonnan aikana koehenkilöt arvioivat kuuden ruokahajun miellyttävyyden, mukaan lukien kolme korkeakalorista makeaa hajua (karamelli, keltainen kakku, inkiväärileipä) ja kolme korkeakalorista suolaista tuoksua (perunalastut, paisti, valkosipulivoi). Jokaisen osallistujan arvioiden perusteella valitaan kaksi makeaa ja kaksi suolaista tuoksua, jotka vastaavat miellyttävyyttä. Lisäksi käytetään kahta ei-ruokavalvontahajua (kuusenneula ja sellerinsiemen). Unimanipulaation jälkeisenä iltana koehenkilöt saapuvat kuvantamiskeskukseen klo 17.15 ja nauttivat isokalorisen illallisen klo 18 ennen skannerille menoa klo 19. Neurokuvaus suoritetaan Siemensin PRISMA-järjestelmällä, jossa on 64-kanavainen pää/kaula-käämi, käyttäen kuvantamissekvenssejä, jotka on optimoitu signaalin palautumiseen haju- ja orbitofrontaalisissa aivokuoressa. Koehenkilöt osallistuvat neljään hajustimulaatioon skannerin sisällä ja BOLD-vasteet hankitaan korkealla spatiaalisella (2 mm isotooppisella) ja ajallisella resoluutiolla (2000 ms). Jokaisessa kokeessa koehenkilöt ohjataan visuaalisesti haistelemaan, ja hajua (ruokaa tai ei-ruokaa) tai hajutonta ilmaa johdetaan. Tämän jälkeen koehenkilöt arvioivat hajun miellyttävyyden tai voimakkuuden (pseudosatunnaistettu). Nuuskailu mitataan fMRI-yhteensopivalla hengitysvyöllä ja spirometrillä. FMRI-vasteiden spatiaalista normalisointia ja anatomista lokalisointia varten hankitaan korkearesoluutioinen anatominen kuva.

Saavuttuaan kuvantamiskeskukseen tutkimussairaanhoitaja asettaa laskimonsisäisen steriilin hepariinilukkokatetrin vasemman kyynärvarren laskimoon ja aloittaa verinäytteen oton. Veri otetaan 30 minuutin välein saapumisen jälkeen, ja tuloksena on 5 näytettä: ennen illallista, päivällisen jälkeen, ennen fMRI:tä, fMRI:n aikana ja fMRI:n jälkeen.

FMRI-tutkimuksen päätyttyä osallistujille tarjotaan buffet, jossa heillä on vapaasti pääsy korkeakalorisiin ruokiin (makeat [minimuffinit, kanelipullat, suklaakeksejä ja munkkireikiä] ja suolaisia ​​runsaskalorisia välipaloja [pizzaa) puremat, perunalastut, hashruskeat, valkosipulileipä]). Koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan niin paljon ruokaa kuin haluavat. Kaikki elintarvikkeet punnitaan ennen ja jälkeen kulutuksen ja kulutetut kalorit lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-40 vuotta
  • säännöllinen uniaikataulu (keskimääräinen unen kesto ≥7 h/yö, tavanomainen keski-uniaika klo 3-5 [poikkeama ≤2 h päivittäisessä unen puolivälissä], aika sängyssä ≤9 h)
  • oikeakätinen
  • sujuvat englannin puhujat

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi merkittävä aivoverisuonitauti, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) epilepsia, aivohalvaus, multippeliskleroosi, aivokalvontulehdus
  • painoindeksi (BMI) alle 18,5 (alipaino) tai yli 24,9 (ylipainoinen tai lihava)
  • unihäiriön historia
  • työtä yövuoroilla
  • aiempi vakava päävamma, johon liittyy jatkuva tajunnanmenetys
  • neurokirurgia, korva-nenä-kurkkuleikkaus tai sydänleikkaus
  • sydämentahdistimen tai neurostimulaattorin istutus historiassa
  • anamneesissa merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sairaalahoitoa vaativa vaikea astma, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta jne.
  • aiempi vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien vakava mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia
  • klaustrofobia
  • merkittävä ruoka- tai muu allergia, mukaan lukien lateksi, pesuaineet, saippuat
  • tunnetun hajun, maun tai ENT-häiriön esiintyminen
  • aiempi sinuiitti tai allerginen nuha
  • alkoholismin tai jatkuvan huumeiden käytön historia
  • nykyinen tupakointi
  • vireystilaan vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kannabinoidit, kloraalihydraatti, haloperidoli, litium, karbamatsepiini, fenytoiini jne.)
  • nykyinen raskaus (tai mahdollinen raskaus)
  • metallintyöstön historia tai vamma sirpaleiden tai metallilastujen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ensin univaje, sitten univaje
Osallistujat testataan ensin 1 yön jälkeen osittaisella univajeella (unipuute, 4 tunnin uni). 4 viikon pesujakson jälkeen ne testataan uudelleen 1 yön jälkeen normaalissa unessa (ei unta, 8 h unta).
Nuku kotona 4 tuntia.
Nuku kotona 8 tuntia.
KOKEELLISTA: Ensin univaje, sitten univaje
Osallistujat testataan ensin 1 yön jälkeen normaalin unen jälkeen (ei unta, 8 h unta). 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen ne testataan uudelleen 1 yön jälkeen osittaisella univajeella (unipuute, 4 tunnin uni).
Nuku kotona 4 tuntia.
Nuku kotona 8 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) perustuva dekoodaustarkkuus ruoan ja muiden hajujen välillä Piriform Cortexissa
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste, illalla (~19 h) sekä "uneton"- että "ei-riippuvaisen"-intervention yön jälkeen.
Illalla "unipuutteisen" ja "univajeen" interventioiden yön jälkeen hajun aiheuttamat aivovasteet kerättiin käyttämällä fMRI:tä. fMRI-tiedot analysoitiin käyttämällä valonheitinpohjaisia ​​tukivektorikoneita ja yhden lopputuloksen ristiinvalidointia, jotta voidaan purkaa tietoa ruoan ja muiden hajujen välillä. Kullekin osallistujalle tämä johti kahteen dekoodaustarkkuuden karttaan (% tietopisteistä oikein luokiteltuina ruoka- tai muu kuin ruokahajuiksi), yksi kartta interventiota kohden. Kiinnostava mitta oli piriformisesta aivokuoresta erotettu dekoodaustarkkuus.
Yksittäinen aikapiste, illalla (~19 h) sekä "uneton"- että "ei-riippuvaisen"-intervention yön jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutetun ruoan energiatiheys
Aikaikkuna: Yksi aikapiste, illalla (n. 20 h) sekä "uneton"- että "non-deprived"-intervention yön jälkeen.
Buffetissa nautittujen elintarvikkeiden energiatiheys (kcal/g) fMRI-skannauksen jälkeen illalla "univaje"- ja "nunipuute"-intervention jälkeisen yön jälkeen.
Yksi aikapiste, illalla (n. 20 h) sekä "uneton"- että "non-deprived"-intervention yön jälkeen.
Ghrelin
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.
Greliinitasot verinäytteissä (ng/ml), jotka on kerätty illalla "uneton" ja "nunivammaisten" vuorokauden jälkeen.
Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.
Leptiini
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.
Leptiinipitoisuudet verinäytteissä (ng/ml), jotka kerättiin illalla "uneton" ja "nunivammaisten" -intervention yön jälkeen.
Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.
Kulutetun ruoan kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Yksi aikapiste, illalla (n. 20 h) sekä "uneton"- että "non-deprived"-intervention yön jälkeen.
Buffetissa kulutettujen elintarvikkeiden kokonaiskalorit (kcal) fMRI-skannauksen jälkeen illalla "Unettomuus"- ja "Non-Sleep Deprived"-intervention jälkeisen yön jälkeen.
Yksi aikapiste, illalla (n. 20 h) sekä "uneton"- että "non-deprived"-intervention yön jälkeen.
Insuliini
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.
Insuliinitasot verinäytteissä (uU/mL), jotka on kerätty illalla "univaje"- ja "univaje"-interventioiden yön jälkeen.
Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.
Kortisoli
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.
Kortisolipitoisuudet verinäytteissä (ug/dl), jotka on kerätty illalla "univaje"- ja "univaje"-interventioiden yön jälkeen.
Yksittäinen aikapiste, illalla (~19,5 h) sekä "uneton"- että "ei-puutteellisen"-intervention yön jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thorsten Kahnt, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21DK118503 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla olevat tiedot johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemisen yhteydessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan saada PI:ltä voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa