Čichové příspěvky k touze po jídle závislém na spánku (SDFC)
Čichové příspěvky k touze po jídle závislé na spánku a příjmu kalorií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento randomizovaný protokol nedostatku spánku v rámci subjektu je navržen tak, aby zkoumal účinky sníženého spánku na nervové zpracování pachů jídla v čichových oblastech mozku. Subjekty budou zdravé subjekty s normální hmotností (N=30) se srovnatelným pravidelným spánkem. Budou pseudonáhodně přiřazeni k tomu, aby se nejprve účastnili buď spánkového (SD) nebo nedeprivovaného (ND) sezení, a poté podstoupili 7denní fázi stabilizace spánku, během níž budou subjekty udržovat pravidelný spánkový plán po dobu 8 hodin (v rámci předem stanovený rozsah od 22:30 do 7:30). Po stabilizaci spánku budou subjekty buď spát normálně (ND, 8 hodin mezi 23:00 a 7:00), nebo budou spát jen 4 hodiny (SD, mezi 1:00 a 5:00) doma. Během fáze stabilizace spánku a noci spánkové deprivace bude délka spánku, stejně jako doba spánku a probuzení zaznamenávána pomocí aktigrafie (ActiGraph, LLC, Pensacola, Florida). Všechny subjekty se zúčastní obou lekcí (SD a ND), přičemž mezi těmito dvěma lekcemi jsou 4 týdny. Večer následujícího dne bude po večeři provedena čichová fMRI. Během 24 hodin před fMRI budou podávána izokalorická jídla a nebudou povoleny žádné jiné nápoje než voda. Po fMRI budou mít subjekty ad libitum přístup k vysoce kalorickému občerstvení ve formě bufetu s neomezenou konzumací.
Během úvodního screeningu budou subjekty hodnotit příjemnost šesti pachů jídla, včetně tří vysoce kalorických sladkých pachů (karamel, žlutý koláč, zázvorový chléb) a tří vysoce kalorických slaných pachů (bramborové lupínky, pečeně, česnekové máslo). Na základě hodnocení každého účastníka budou vybrány dvě sladké a dvě slané vůně, které si budou odpovídat v příjemnosti. Kromě toho budou použity dva nepotravinářské pachy (jedlová jehlice a celerové semínko). Večer po manipulaci se spánkem dorazí subjekty do zobrazovacího centra v 17:15 a konzumují izokalorickou večeři v 18 hodin před vstupem do skeneru v 19 hodin. Neuroimaging bude prováděn na systému Siemens PRISMA s 64kanálovou cívkou hlava/krk s použitím zobrazovacích sekvencí optimalizovaných pro obnovu signálu v čichové a orbitofrontální kůře. Subjekty se zúčastní 4 běhů čichové stimulace uvnitř skeneru a získají se BOLD odpovědi s vysokým prostorovým (2 mm izotopové) a časové rozlišení (2000 ms). Při každém pokusu budou subjekty vizuálně nabádány k čichání a bude se dodávat zápach (potravinový nebo nepotravinový) nebo nezapáchající vzduch. Následně budou subjekty hodnotit příjemnost nebo intenzitu vůně (pseudorandomizované). Čichání bude měřeno pomocí dýchacího pásu a spirometru kompatibilního s fMRI. Anatomický obraz s vysokým rozlišením bude pořízen za účelem prostorové normalizace a anatomické lokalizace odpovědí fMRI.
Po příjezdu do zobrazovacího centra sestra studijní studie zavede intravenózní sterilní heparin-lock katétr do žíly na levém předloktí a zahájí odběr krve. Krev bude odebírána každých 30 minut po příjezdu, výsledkem bude 5 vzorků: před večeří, po večeři, před fMRI, během fMRI a po fMRI.
Po dokončení fMRI bude účastníkům poskytnut bufet, kde budou mít ad libitum přístup k vysoce kalorickým potravinám (sladké [mini muffiny, skořicové buchty, sušenky s čokoládovými lupínky a koblihy] a slané vysoce kalorické občerstvení [pizza sousta, bramborové lupínky, opečené brambory, česnekový chléb]). Subjekty budou instruovány, aby konzumovaly tolik jídla, kolik chtějí. Všechny potraviny budou zváženy před a po konzumaci a budou vypočteny spotřebované kalorie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 40 lety
- pravidelný spánkový režim (průměrná délka spánku ≥7 h/noc, obvyklá doba středního spánku 3–5:00 [odchylka ≤2 hodiny v denní době uprostřed spánku], doba v posteli ≤9 h)
- pravák
- mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- anamnéza významného cerebrovaskulárního onemocnění včetně (mimo jiné) epilepsie, mrtvice, roztroušené sklerózy, meningitidy
- index tělesné hmotnosti (BMI) pod 18,5 (podváha) nebo nad 24,9 (nadváha nebo obezita)
- anamnéza poruchy spánku
- práce s nočními směnami
- anamnéza velkého poranění hlavy s trvalou ztrátou vědomí
- anamnéza neurochirurgie, ušní-nosní-krční (ENT) chirurgie nebo kardiochirurgie
- anamnéza implantace kardiostimulátoru nebo neurostimulátoru
- anamnéza závažného onemocnění včetně kardiovaskulárního onemocnění, cukrovky, rakoviny, chronické obstrukční plicní nemoci, těžkého astmatu vyžadujícího hospitalizaci kvůli léčbě, renální insuficience vyžadující dialýzu atd.
- anamnéza závažné psychiatrické poruchy včetně velké afektivní poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, schizofrenie
- klaustrofobie
- anamnéza významné potravinové nebo nepotravinové alergie, včetně latexu, detergentů, mýdel
- přítomnost známého pachu, chuti nebo poruchy ORL
- anamnéza sinusitidy nebo alergické rýmy
- anamnéza alkoholismu nebo neustálého užívání drog
- současné kouření
- současné užívání léků, které ovlivňují bdělost (např. barbituráty, benzodiazepiny, kanabinoidy, chloralhydrát, haloperidol, lithium, karbamazepin, fenytoin atd.)
- současné těhotenství (nebo možné těhotenství)
- historie zpracování kovů nebo zranění šrapnelem nebo kovovými úlomky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejdříve bez spánku, poté bez spánku
Účastníci budou nejprve testováni po 1 noci s částečnou spánkovou deprivací (vyspání, 4 hodiny spánku).
Po vymývací periodě 4 týdnů budou znovu testováni po 1 noci s normálním spánkem (bez spánku, 8 hodin spánku).
|
Spi doma 4 hodiny.
Spi doma 8 hodin.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve nevyspalý, potom nevyspalý
Účastníci budou nejprve testováni po 1 noci s normálním spánkem (bez spánku, 8 hodin spánku).
Po vymývací periodě 4 týdnů budou znovu testováni po 1 noci s částečnou spánkovou deprivací (vyspání, 4 hodiny spánku).
|
Spi doma 4 hodiny.
Spi doma 8 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI) založená na přesnosti dekódování potravin vs nepotravinových pachů v Piriform Cortex
Časové okno: Jediný časový bod, večer (~ 19 h) po noci intervence „Odespaní“ a „Neodstranění“.
|
Večer po noci „bez spánku“ a „bez spánku“ byly pomocí fMRI shromážděny reakce mozku vyvolané pachem.
Data fMRI byla analyzována pomocí podpůrných vektorových strojů založených na hledači a křížové validace typu „nechat-one-run-out“, aby se dekódovaly informace o pachech jídla vs.
Pro každého účastníka to vedlo ke dvěma mapám přesnosti dekódování (% datových bodů správně klasifikovaných jako pachy potravin nebo nepotravin), jedna mapa na zásah.
Měřítkem zájmu byla přesnost dekódování extrahovaná z piriformní kůry.
|
Jediný časový bod, večer (~ 19 h) po noci intervence „Odespaní“ a „Neodstranění“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetická hustota zkonzumovaných potravin
Časové okno: Jediný časový bod, večer (~ 20 h) po noci zásahu „Odespaní“ a „Neodstranění“.
|
Energetická hustota (kcal/g) potravin zkonzumovaných v bufetu poskytnutém po skenování fMRI večer po noci intervence „nevyspalé“ a „bez spánku“.
|
Jediný časový bod, večer (~ 20 h) po noci zásahu „Odespaní“ a „Neodstranění“.
|
|
Ghrelin
Časové okno: Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
Hladiny ghrelinu ve vzorcích krve (ng/ml) odebraných večer po noci intervence „Spánek-nevyspalý“ a „Nespánkový“.
|
Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
|
Leptin
Časové okno: Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
Hladiny leptinu ve vzorcích krve (ng/ml) odebraných večer po noci intervence „bez spánku“ a „bez spánku“.
|
Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
|
Celkový počet kalorií zkonzumovaného jídla
Časové okno: Jediný časový bod, večer (~ 20 h) po noci zásahu „Odespaní“ a „Neodstranění“.
|
Celkové kalorie (kcal) potravin zkonzumovaných v bufetu poskytnutém po skenování fMRI večer po noci intervence „Nevyspalý“ a „Nevyspalý“.
|
Jediný časový bod, večer (~ 20 h) po noci zásahu „Odespaní“ a „Neodstranění“.
|
|
Inzulín
Časové okno: Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
Hladiny inzulinu ve vzorcích krve (uU/ml) odebraných večer po noci intervence „nevyspalé“ a „bez spánku“.
|
Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
|
Kortizol
Časové okno: Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
Hladiny kortizolu ve vzorcích krve (ug/dl) odebraných večer po noci intervence „nevyspalé“ a „bez spánku“.
|
Jediný časový bod, večer (~19,5 h) po noci intervence „Nevyspalé“ a „Nepřipravené“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Kahnt, PhD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21DK118503 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .