Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olfactorische bijdragen aan slaapafhankelijke voedselhonger (SDFC)

24 maart 2020 bijgewerkt door: Thorsten Kahnt, Northwestern University

Olfactorische bijdragen aan slaapafhankelijke voedselhonger en calorie-inname

Dit experiment binnen de proefpersoon gebruikt één nacht acute slaapbeperking (4 uur) versus normale slaap (8 uur) om toestandsafhankelijke veranderingen in reukverwerking te bestuderen. Geur-opgewekte bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reacties zullen worden gemeten in reukhersengebieden met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). De voedselinname wordt gemeten aan een buffet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit gerandomiseerde slaapdeprivatieprotocol binnen de proefpersoon is ontworpen om de effecten van verminderde slaap op de neurale verwerking van voedselgeuren in reukhersengebieden te onderzoeken. Proefpersonen zijn gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (N=30) met vergelijkbare regelmatige slaappatronen. Ze zullen pseudo-willekeurig worden toegewezen om eerst deel te nemen aan ofwel de sleep deprived (SD) of de non-deprived (ND) sessie, en ondergaan vervolgens een 7-daagse slaapstabilisatiefase waarin de proefpersonen een regelmatig slaapschema van 8 uur aanhouden (binnen vooraf bepaald bereik van 22.30 uur tot 7.30 uur). Na slaapstabilisatie slapen proefpersonen ofwel normaal (ND, 8 uur tussen 23.00 en 7.00 uur), of slapen ze slechts 4 uur (SD, tussen 1.00 en 5.00 uur), thuis. Tijdens de slaapstabilisatiefase en de nacht van slaapgebrek worden de slaapduur, evenals de slaap- en ontwaaktijd geregistreerd met behulp van actigrafie (ActiGraph, LLC, Pensacola, Florida). Alle proefpersonen nemen deel aan beide sessies (SD en ND) met een tussenruimte van 4 weken tussen de twee sessies. In de avond van de volgende dag wordt olfactorische fMRI uitgevoerd na het avondeten. Isocalorische maaltijden worden verstrekt gedurende de 24 uur vóór fMRI en er zijn geen andere dranken dan water toegestaan. Na fMRI hebben proefpersonen ad libitum toegang tot calorierijke snacks in de vorm van een onbeperkt buffet.

Tijdens de eerste screening beoordelen proefpersonen de aangenaamheid van zes voedselgeuren, waaronder drie hoogcalorische zoete geuren (karamel, gele cake, gemberbrood) en drie hoogcalorische hartige geuren (aardappelchips, stoofvlees, kruidenboter). Op basis van de beoordelingen van elke deelnemer worden twee zoete en twee hartige geuren geselecteerd die qua aangenaamheid bij elkaar passen. Daarnaast zullen twee non-food geurbestrijdingsmiddelen (dennennaald en selderijzaad) worden gebruikt. Op de avond na de slaapmanipulatie arriveren de proefpersonen om 17.15 uur in het beeldvormingscentrum en consumeren ze om 18.00 uur een isocalorisch diner voordat ze om 19.00 uur de scanner ingaan. Neuroimaging zal worden uitgevoerd op een Siemens PRISMA-systeem met een 64-kanaals hoofd/nek-spoel, met behulp van beeldvormingssequenties die zijn geoptimaliseerd voor signaalherstel in olfactorische en orbitofrontale cortices. Onderwerpen zullen deelnemen aan 4 runs van olfactorische stimulatie in de scanner en BOLD-reacties zullen worden verkregen met een hoge ruimtelijke (2 mm isotoop) en temporele resolutie (2000 ms). Bij elke proef worden de proefpersonen visueel aangespoord om te snuiven en wordt er een geur (food of non-food) of niet-geurige lucht afgegeven. Vervolgens beoordelen proefpersonen de aangenaamheid of de intensiteit van de geur (pseudo-gerandomiseerd). Snuiven wordt gemeten met behulp van een fMRI-compatibele ademband en spirometer. Er zal een anatomisch beeld met hoge resolutie worden verkregen met het oog op ruimtelijke normalisatie en anatomische lokalisatie van de fMRI-responsen.

Bij aankomst in het beeldvormingscentrum zal een studieverpleegkundige een intraveneuze steriele heparine-lock-katheter in de linker onderarmader inbrengen en bloedafname starten. Na aankomst wordt er elke 30 minuten bloed afgenomen, resulterend in 5 monsters: voor het diner, na het diner, voor fMRI, tijdens fMRI en na fMRI.

Na voltooiing van fMRI krijgen de deelnemers een buffet waar ze ad libitum toegang hebben tot calorierijke voedingsmiddelen (zoete [minimuffins, kaneelbroodjes, chocoladekoekjes en donutgaten] en hartige calorierijke snacks [pizza bites, chips, hash browns, lookbrood]). De proefpersonen krijgen de instructie om zoveel voedsel te consumeren als ze willen. Alle etenswaren worden voor en na consumptie gewogen en de verbruikte calorieën worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
  • regelmatig slaapschema (gemiddelde slaapduur van ≥7 uur/nacht, gebruikelijke tijd midden in de slaap 3-5 uur [afwijking ≤2 uur in dagelijkse tijd midden in de slaap], tijd in bed ≤9 uur)
  • rechtshandig
  • vloeiende Engelse sprekers

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van significante cerebrovasculaire aandoeningen waaronder (maar niet beperkt tot) epilepsie, beroerte, multiple sclerose, meningitis
  • body mass index (BMI) lager dan 18,5 (ondergewicht) of hoger dan 24,9 (overgewicht of obesitas)
  • geschiedenis van slaapstoornis
  • baan met nachtdiensten
  • voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma met aanhoudend bewustzijnsverlies
  • geschiedenis van neurochirurgie, oor-neus-keel (KNO) chirurgie of hartchirurgie
  • voorgeschiedenis van implantatie van een pacemaker of neurostimulator
  • voorgeschiedenis van ernstige medische aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, diabetes, kanker, chronische obstructieve longziekte, ernstige astma die ziekenhuisopname vereist voor behandeling, nierinsufficiëntie waarvoor dialyse vereist is, enz.
  • voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, waaronder een ernstige affectieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, schizofrenie
  • claustrofobie
  • geschiedenis van significante voedsel- of non-foodallergie, inclusief latex, wasmiddelen, zeep
  • aanwezigheid van een bekende reuk-, smaak- of KNO-aandoening
  • voorgeschiedenis van sinusitis of allergische rhinitis
  • geschiedenis van alcoholisme of consistent drugsgebruik
  • huidig ​​roken
  • actueel gebruik van medicijnen die de alertheid beïnvloeden (bijv. barbituraten, benzodiazepines, cannabinoïden, chloraalhydraat, haloperidol, lithium, carbamazepine, fenytoïne, enz.)
  • huidige zwangerschap (of mogelijke zwangerschap)
  • geschiedenis van metaalbewerking, of letsel met granaatscherven of metaalsplinters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eerst slaapgebrek, daarna niet-slaaptekort
Deelnemers worden eerst getest na 1 nacht met gedeeltelijk slaaptekort (slaapgebrek, 4 uur slapen). Na een wash-out periode van 4 weken worden ze na 1 nacht met normale slaap (non-sleep deprived, 8h sleep) opnieuw getest.
Slaap 4 uur thuis.
Slaap 8 uur thuis.
EXPERIMENTEEL: Eerst niet-slaaptekort, dan slaaptekort
Deelnemers worden eerst getest na 1 nacht met normale slaap (niet-slaapgebrek, 8 uur slaap). Na een wash-out periode van 4 weken worden ze na 1 nacht met gedeeltelijk slaaptekort (sleep deprived, 4 u sleep) opnieuw getest.
Slaap 4 uur thuis.
Slaap 8 uur thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebaseerde decoderingsnauwkeurigheid van voedsel vs non-food geuren in piriforme cortex
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip, 's avonds (~19 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
In de avond na de nacht van de "Sleep-Deprived" en de "Non-Sleep Deprived" interventie werden door geur opgewekte hersenreacties verzameld met behulp van fMRI. fMRI-gegevens werden geanalyseerd met behulp van op zoeklicht gebaseerde ondersteuningsvectormachines en cross-validatie van één run-out om informatie over voedsel- versus niet-voedselgeuren te decoderen. Dit resulteerde voor elke deelnemer in twee kaarten van decoderingsnauwkeurigheid (% datapunten correct geclassificeerd als voedsel- of non-foodgeuren), één kaart per interventie. De maatstaf van belang was decoderingsnauwkeurigheid geëxtraheerd uit de piriforme cortex.
Een enkel tijdstip, 's avonds (~19 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energiedichtheid van geconsumeerd voedsel
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip, 's avonds (~20 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Energiedichtheid (kcal/g) van de geconsumeerde etenswaren aan het buffet verstrekt na fMRI-scanning in de avond na de nacht van de "Slaap-Deprived" en de "Non-Sleep Deprived" interventie.
Een enkel tijdstip, 's avonds (~20 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Ghreline
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Ghreline-niveaus in bloedmonsters (ng/ml) verzameld in de avond na de nacht van de "Sleep-Deprived" en de "Non-Sleep Deprived" interventie.
Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Leptine
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Leptinespiegels in bloedmonsters (ng/ml) verzameld in de avond na de nacht van de "Slaapgebrek"- en de "Niet-slaapgebrek"-interventie.
Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Totaal aantal calorieën van geconsumeerd voedsel
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip, 's avonds (~20 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Totale calorieën (kcal) van de etenswaren die werden geconsumeerd aan het buffet na fMRI-scanning in de avond na de nacht van de "Slaapgebrek" en de "Niet-Slaaptekort" interventie.
Een enkel tijdstip, 's avonds (~20 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Insuline
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Insulineniveaus in bloedmonsters (uU/mL) verzameld in de avond na de nacht van de "Slaapgebrek" en de "Niet-Slaapgebrek" interventie.
Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Cortisol
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.
Cortisolspiegels in bloedmonsters (ug/dl) verzameld in de avond na de nacht van de "Slaapgebrek" en de "Niet-Slaapgebrek" interventie.
Een enkel tijdstip, 's avonds (~19,5 uur) na zowel de nacht van de "Slaap-Deprived" als de "Non-Deprived" interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thorsten Kahnt, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21DK118503 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens kunnen op redelijk verzoek worden verkregen van de PI voor non-profitdoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren