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プライマリケアにおける HPV ワクチン接種の最適な使用の増加

2025年3月6日 更新者:Washington University School of Medicine

プライマリケアにおける HPV ワクチンの最適な使用を増やすための実施戦略を評価するためのランダム化比較試験

ワシントン大学は、プライマリ ケアの実践における HPV ワクチンの使用を増やすための多要素実施戦略の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

ワシントン大学の研究者は、CDC ガイドラインに従って HPV ワクチンの使用を増やすための多要素実施戦略 (介入) の有効性を評価するためにクラスター無作為化試験を完了します。 無作為化の単位は、コミュニティベースのプライマリケアの小児科診療です。 20 の実践が無作為に 2 つのグループ、介入グループ (n=10) または待機リスト コントロール グループ (n=10) に分けられます。 この介入は 2 年間にわたって実施され、次の内容が含まれます。1) プロバイダー向けの教育ビデオ。 2) ワクチン接種率の監査とフィードバック。 3) コミュニケーション戦略; 4) ファシリテーションを実践する。

13 歳までの HPV ワクチン接種の主要な結果は、24 か月で評価され、変化が持続するかどうかを評価するために 36 か月で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

プラクティス:

  • 2 つ以上のプロバイダーによる地域ベースの小児プライマリ ケアの実践。
  • プレティーンおよびティーンエイジャーにウェルネスケアを提供するプロバイダー。
  • ファシリテーターが指導する QI プロセスの実践に参加する意欲。

プロバイダー:

  • プレティーンおよびティーンエイジャーにウェルネスケアを提供するプロバイダー。
  • 研究アンケートに記入する意欲。
  • ファシリテーターが指導する QI プロセスの実践に参加する意欲。

除外基準

  • PI の裁量により、プラクティスとプロバイダーが除外される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
この部門にランダムに割り当てられた実践は、複数の要素からなる介入を受けることになります。
持続可能な HPV ワクチン送達システムを開発するための実践の変更をもたらすための品質改善方法をサポートするための実践促進。
13 歳までに、ガイドラインの推奨事項と、患者と実践のワクチン接種の利点に関する提供者の知識を増やすための教育ビデオ。
ワクチン接種率の監査とフィードバックにより、慣行の変更に取り組む動機を高めます。
親の躊躇に対処するために、プロバイダーのコミュニケーションスキルと自己効力感を向上させるためのコミュニケーション戦略。
介入なし:待機リストコントロールグループ
このアームにランダムに割り当てられた慣行は、研究の過去2年間に介入を提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン2回接種シリーズの開始。
時間枠:24ヶ月
無作為化後の24か月後、13歳の誕生日より前にHPVワクチン接種を開始する適格な10代の若者の割合
24ヶ月
HPVワクチン2回接種シリーズが完了。
時間枠:24ヶ月
無作為化後の生後 24 か月、13 歳の誕生日より前に HPV ワクチン接種を完了した適格な未就学児の割合。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV ワクチン接種開始に対する介入給付金の持続性。
時間枠:36ヶ月
無作為化後、13歳の誕生日、36か月前にHPVワクチンの初回接種を受ける適格な未就学児の割合
36ヶ月
HPVワクチン完成に対する介入給付金の持続性。
時間枠:36ヶ月
無作為化後、13 歳の誕生日、生後 36 か月前に HPV ワクチン接種を完了した適格な未就学児の割合
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Allison King, M.D., Ph.D., MPH、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月7日

一次修了 (実際)

2023年2月14日

研究の完了 (実際)

2024年4月29日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201911030
  • 1R01CA235615-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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