Повышение оптимального использования вакцинации против ВПЧ в первичной медико-санитарной помощи
6 марта 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки стратегии внедрения для увеличения оптимального использования вакцины против ВПЧ в первичной медико-санитарной помощи
Вашингтонский университет оценит эффективность многокомпонентной стратегии внедрения, направленной на увеличение использования вакцины против ВПЧ в практике первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи из Вашингтонского университета завершат кластерное рандомизированное исследование для оценки эффективности многокомпонентной стратегии внедрения (вмешательства) для увеличения использования вакцины против ВПЧ в соответствии с рекомендациями CDC. Единицей рандомизации является местная педиатрическая практика первичной медико-санитарной помощи. Двадцать практик будут рандомизированы в две группы: группу вмешательства (n=10) или контрольную группу листа ожидания (n=10). Мероприятие будет осуществляться в течение 2 лет и включает в себя: 1) обучающее видео для провайдеров; 2) аудит и обратная связь по охвату вакцинацией; 3) коммуникативная стратегия; и 4) практика фасилитации.
Первичный результат вакцинации против ВПЧ в возрасте 13 лет будет оцениваться через 24 месяца и через 36 месяцев для оценки устойчивости изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
Практики:
- Педиатрическая практика первичной медико-санитарной помощи на базе сообщества с 2 или более поставщиками.
- Провайдеры, оказывающие оздоровительную помощь подросткам и подросткам.
- Готовность участвовать в процессе УК под руководством фасилитатора.
Провайдеры:
- Провайдеры, оказывающие оздоровительную помощь подросткам и подросткам.
- Готовность заполнять исследовательские анкеты.
- Готовность участвовать в процессе УК под руководством фасилитатора.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Практики и поставщики могут быть исключены по усмотрению PI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Практики, случайно назначенные в эту группу, получат многокомпонентное вмешательство.
|
Практическое содействие для поддержки методов улучшения качества, чтобы изменить практику для разработки устойчивой системы доставки вакцины против ВПЧ.
Обучающее видео, чтобы расширить знания медицинских работников о руководящих рекомендациях и преимуществах вакцинации для пациентов и практикующих врачей в возрасте до 13 лет.
Аудит и обратная связь по охвату вакцинацией для повышения мотивации к изменению практики.
Коммуникационная стратегия для улучшения коммуникативных навыков поставщика услуг и их самоэффективности для преодоления родительской нерешительности.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Практики, присвоенные этой руке, будут предложены вмешательством за последние два года исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало выпуска 2-дозовой серии вакцины против ВПЧ.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля подходящих подростков, которые начали вакцинацию против ВПЧ до своего 13-летия, через 24 месяца после рандомизации
|
24 месяца
|
|
Завершение серии 2-дозовой вакцины против ВПЧ.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля подходящих подростков, прошедших вакцинацию против ВПЧ до своего 13-летия, через 24 месяца после рандомизации.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость эффекта вмешательства для начала вакцинации против ВПЧ.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля подходящих детей предподросткового возраста, получивших первую дозу вакцины против ВПЧ до своего 13-летия через 36 месяцев после рандомизации
|
36 месяцев
|
|
Устойчивость результатов вмешательства по завершению разработки вакцины против ВПЧ.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля подходящих детей предподросткового возраста, которые завершили вакцинацию против ВПЧ до своего 13-летия, через 36 месяцев после рандомизации
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .