Steigerung der optimalen Nutzung der HPV-Impfung in der Primärversorgung
6. März 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer Implementierungsstrategie zur Steigerung des optimalen Einsatzes von HPV-Impfstoffen in der Primärversorgung
Die Washington University wird die Wirksamkeit einer Implementierungsstrategie mit mehreren Komponenten bewerten, um den Einsatz von HPV-Impfstoffen in der Primärversorgung zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher an der Washington University werden eine clusterrandomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit einer Implementierungsstrategie mit mehreren Komponenten (der Intervention) zu bewerten, um die Verwendung des HPV-Impfstoffs gemäß den CDC-Richtlinien zu erhöhen. Die Einheit der Randomisierung ist eine gemeinschaftsbasierte, pädiatrische Primärversorgungspraxis. Zwanzig Praxen werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, die Interventionsgruppe (n=10) oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste (n=10). Die Intervention wird über 2 Jahre durchgeführt und umfasst: 1) ein Lehrvideo für Anbieter; 2) Prüfung und Rückmeldung der Impfabdeckung; 3) eine Kommunikationsstrategie; und 4) Praxiserleichterung.
Das primäre Ergebnis der HPV-Impfung im Alter von 13 Jahren wird nach 24 Monaten und nach 36 Monaten beurteilt, um zu beurteilen, ob die Veränderung nachhaltig ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
Praktiken Methoden Ausübungen:
- Gemeindebasierte pädiatrische Grundversorgungspraxen mit 2 oder mehr Anbietern.
- Anbieter, die Wellness-Pflege für Jugendliche und Jugendliche anbieten.
- Bereitschaft zur Teilnahme am praxisbegleitenden QI-Prozess.
Anbieter:
- Anbieter, die Wellness-Pflege für Jugendliche und Jugendliche anbieten.
- Bereitschaft zum Ausfüllen von Studienfragebögen.
- Bereitschaft zur Teilnahme am praxisbegleitenden QI-Prozess.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Praxen und Anbieter können nach Ermessen des PI ausgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Zufällig diesem Arm zugeordnete Praxen erhalten die Mehrkomponentenintervention.
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Übungserleichterung zur Unterstützung von Methoden zur Qualitätsverbesserung, um Änderungen in der Praxis zu bewirken und ein nachhaltiges System zur Abgabe von HPV-Impfstoffen zu entwickeln.
Ein Lehrvideo, um das Wissen des Anbieters über Leitlinienempfehlungen und Patienten- und Praxisvorteile der Impfung bis zum Alter von 13 Jahren zu erweitern.
Audit und Feedback der Impfabdeckung, um die Motivation zu erhöhen, sich an Praxisänderungen zu beteiligen.
Eine Kommunikationsstrategie zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten des Anbieters und seiner Selbstwirksamkeit, um dem Zögern der Eltern entgegenzuwirken.
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Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Praktiken, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, werden in den letzten zwei Jahren der Studie die Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn der HPV-Impfstoffserie mit 2 Dosen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Der Anteil geeigneter Jugendlicher, die vor ihrem 13. Geburtstag, 24 Monate nach der Randomisierung, mit der HPV-Impfung beginnen
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24 Monate
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Abschluss der HPV-Impfstoffserie mit 2 Dosen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Der Anteil geeigneter Jugendlicher, die die HPV-Impfung vor ihrem 13. Geburtstag, 24 Monate nach der Randomisierung, abgeschlossen haben.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachhaltigkeit des Interventionsnutzens für die Einleitung der HPV-Impfung.
Zeitfenster: 36 Monate
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Der Anteil geeigneter Jugendlicher, die vor ihrem 13. Geburtstag im Alter von 36 Monaten nach der Randomisierung die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten
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36 Monate
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Nachhaltigkeit des Interventionsnutzens für die Vervollständigung der HPV-Impfung.
Zeitfenster: 36 Monate
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Der Anteil geeigneter Jugendlicher, die die HPV-Impfung vor ihrem 13. Geburtstag, 36 Monate nach der Randomisierung, abgeschlossen haben
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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