Aumento del uso óptimo de la vacunación contra el VPH en atención primaria
6 de marzo de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar una estrategia de implementación para aumentar el uso óptimo de la vacuna contra el VPH en atención primaria
La Universidad de Washington evaluará la eficacia de una estrategia de implementación de múltiples componentes para aumentar el uso de la vacuna contra el VPH en las prácticas de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores de la Universidad de Washington completarán un ensayo aleatorizado por grupos para evaluar la eficacia de una estrategia de implementación de múltiples componentes (la intervención) para aumentar el uso de la vacuna contra el VPH de acuerdo con las pautas de los CDC. La unidad de aleatorización es una práctica pediátrica de atención primaria basada en la comunidad. Veinte prácticas se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo de intervención (n=10) o un grupo de control en lista de espera (n=10). La intervención se implementará durante 2 años e incluye: 1) un video educativo para proveedores; 2) auditoría y retroalimentación de coberturas vacunales; 3) una estrategia de comunicación; y 4) facilitación de la práctica.
El resultado primario de la vacunación contra el VPH a los 13 años se evaluará a los 24 meses y a los 36 meses para evaluar si el cambio se mantiene.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
Prácticas:
- Prácticas de atención primaria pediátrica basadas en la comunidad con 2 o más proveedores.
- Proveedores que brindan atención de bienestar a preadolescentes y adolescentes.
- Voluntad de participar en el proceso de QI guiado por el facilitador de la práctica.
Proveedores:
- Proveedores que brindan atención de bienestar a preadolescentes y adolescentes.
- Voluntad para completar los cuestionarios del estudio.
- Voluntad de participar en el proceso de QI guiado por el facilitador de la práctica.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Las prácticas y los proveedores pueden ser excluidos a discreción del PI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las prácticas asignadas aleatoriamente a este brazo recibirán la intervención de componentes múltiples.
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Facilitación de prácticas para apoyar los métodos de mejora de la calidad para efectuar cambios en las prácticas para desarrollar un sistema sostenible de administración de vacunas contra el VPH.
Un video educativo para aumentar el conocimiento del proveedor sobre las recomendaciones de las guías y los beneficios de la vacunación para el paciente y la práctica antes de los 13 años.
Auditoría y retroalimentación de la cobertura de vacunas para aumentar la motivación para participar en el cambio de práctica.
Una estrategia de comunicación para mejorar las habilidades de comunicación del proveedor y su autoeficacia para abordar las dudas de los padres.
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Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera
Las prácticas asignadas al azar a este brazo se ofrecerán la intervención en los últimos dos años del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de la Serie de 2 dosis de la Vacuna contra el VPH.
Periodo de tiempo: 24 meses
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La proporción de preadolescentes elegibles que inician la vacuna contra el VPH antes de cumplir 13 años, a los 24 meses, después de la aleatorización.
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24 meses
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Finalización de la Serie de 2 dosis de la Vacuna contra el VPH.
Periodo de tiempo: 24 meses
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La proporción de preadolescentes elegibles que completan la vacuna contra el VPH antes de cumplir 13 años, a los 24 meses, después de la aleatorización.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sostenibilidad del beneficio de intervención para el inicio de la vacuna contra el VPH.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La proporción de preadolescentes elegibles que reciben la primera dosis de la vacuna contra el VPH antes de cumplir 13 años a los 36 meses, después de la aleatorización.
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36 meses
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Sostenibilidad del beneficio de intervención para la finalización de la vacuna contra el VPH.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La proporción de preadolescentes elegibles que completan la vacuna contra el VPH antes de cumplir 13 años, a los 36 meses, después de la aleatorización.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .