在初级保健中增加 HPV 疫苗接种的最佳使用
2024年3月25日 更新者：Washington University School of Medicine
评估在初级保健中增加 HPV 疫苗最佳使用的实施策略的随机对照试验
华盛顿大学将评估多组分实施策略的有效性，以增加 HPV 疫苗在初级保健实践中的使用。
研究概览
详细说明
华盛顿大学的研究人员将完成一项整群随机试验，以根据 CDC 指南评估多组分实施策略（干预）的有效性，以增加 HPV 疫苗的使用。 随机化单位是一个以社区为基础的初级保健儿科诊所。 二十个实践将被随机分为两组，干预组 (n=10) 或等待名单控制组 (n=10)。 该干预措施将在 2 年内实施，包括：1) 提供者的教育视频； 2）疫苗覆盖率的审核和反馈； 3) 沟通策略； 4) 练习引导。
13 岁时接种 HPV 疫苗的主要结果将在 24 个月时进行评估，并在 36 个月时评估变化是否持续。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
做法：
- 由 2 名或更多提供者提供的基于社区的儿科初级保健实践。
- 为青春期前和青少年提供健康护理的提供者。
- 愿意参与实践主持人指导的 QI 过程。
供应商：
- 为青春期前和青少年提供健康护理的提供者。
- 愿意完成研究问卷。
- 愿意参与实践主持人指导的 QI 过程。
排除标准
- PI 可自行决定排除实践和提供者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制组
随机分配给该组的实践将被列入等候名单，以便在研究的最后两年接受干预。
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实验性的：干预组
随机分配到该组的实践将接受多成分干预。
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促进实践以支持质量改进方法以影响实践变革以开发可持续的 HPV 疫苗递送系统。
一段教育视频，旨在增加提供者对 13 岁之前接种疫苗的指南建议和患者和实践益处的了解。
疫苗覆盖率的审计和反馈，以增加参与实践变革的动力。
一种沟通策略，以提高提供者的沟通技巧和他们解决父母犹豫的自我效能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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启动 HPV 疫苗 2 剂系列。
大体时间：24个月
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随机分组后，在 13 岁生日前、24 个月大时开始接种 HPV 疫苗的合格青春期前儿童的比例
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24个月
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完成 HPV 疫苗 2 剂系列。
大体时间：24个月
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随机分组后，在 13 岁生日之前（即 24 个月大时）完成 HPV 疫苗接种的合格青春期前儿童的比例。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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启动 HPV 疫苗干预效益的可持续性。
大体时间：36个月
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随机分组后，在 13 岁生日前 36 个月时接受第一剂 HPV 疫苗的符合资格的青春期前儿童的比例
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36个月
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完成 HPV 疫苗干预福利的可持续性。
大体时间：36个月
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随机分组后，在 13 岁生日前、36 个月大时完成 HPV 疫苗接种的符合资格的青春期前儿童的比例
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Newland, M.D., M.Ed、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2023年2月14日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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