Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení optimálního využití očkování proti HPV v primární péči

6. března 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení implementační strategie ke zvýšení optimálního využití vakcíny proti HPV v primární péči

Washingtonská univerzita vyhodnotí účinnost vícesložkové implementační strategie pro zvýšení používání vakcíny proti HPV v praxi primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé z Washingtonské univerzity dokončí klastrově randomizovanou studii, aby vyhodnotili účinnost vícesložkové implementační strategie (intervence) ke zvýšení používání vakcíny proti HPV podle směrnic CDC. Jednotkou randomizace je komunitní pediatrická praxe primární péče. Dvacet praxí bude náhodně rozděleno do dvou skupin, intervenční skupiny (n=10) nebo kontrolní skupiny na čekací listině (n=10). Intervence bude realizována po dobu 2 let a zahrnuje: 1) vzdělávací video pro poskytovatele; 2) audit a zpětná vazba pokrytí vakcínou; 3) komunikační strategie; a 4) nácvik facilitace.

Primární výsledek očkování proti HPV ve věku 13 let bude hodnocen po 24 měsících a ve 36 měsících, aby se posoudilo, zda změna přetrvává.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Cvičení:

  • Praktiky primární péče o děti v komunitě se 2 nebo více poskytovateli.
  • Poskytovatelé, kteří poskytují wellness péči mladistvým a dospívajícím.
  • Ochota zapojit se do procesu QI řízeného facilitátorem praxe.

Poskytovatelé:

  • Poskytovatelé, kteří poskytují wellness péči mladistvým a dospívajícím.
  • Ochota vyplnit studijní dotazníky.
  • Ochota zapojit se do procesu QI řízeného facilitátorem praxe.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  • Pracovníci a poskytovatelé mohou být vyloučeni podle uvážení PI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení náhodně přiřazená k této paži obdrží vícesložkovou intervenci.
Jiný: Facilitace praxe
Usnadnění praxe na podporu metod zlepšování kvality za účelem změny praxe s cílem vytvořit udržitelný systém dodávání vakcíny proti HPV.
Jiný: Vzdělání
Vzdělávací video ke zvýšení znalostí poskytovatele o doporučených doporučeních a přínosech očkování pro pacienty a praxi do 13 let.
Jiný: Audit a zpětná vazba
Audit a zpětná vazba pokrytí očkováním pro zvýšení motivace zapojit se do změny praxe.
Jiný: Komunikační strategie
Komunikační strategie ke zlepšení komunikačních dovedností poskytovatele a jejich vlastní účinnosti při řešení váhání rodičů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Postupy náhodně přiřazené k této paži budou nabídnuty zásah v posledních dvou letech studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení HPV vakcíny 2-dávkové série.
Časové okno: 24 měsíců
Podíl způsobilých nedospělých dětí, kteří zahájili vakcínu proti HPV před svými 13. narozeninami, ve 24 měsících, po randomizaci
24 měsíců
Dokončení 2dávkové série vakcín proti HPV.
Časové okno: 24 měsíců
Podíl způsobilých nedospělých, kteří dokončili vakcínu proti HPV před svými 13. narozeninami, ve 24 měsících, po randomizaci.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržitelnost přínosu intervence pro zahájení HPV vakcíny.
Časové okno: 36 měsíců
Podíl způsobilých nedospělých, kteří dostanou první dávku HPV vakcíny před svými 13. narozeninami ve 36 měsících, po randomizaci
36 měsíců
Udržitelnost přínosu intervence pro dokončení HPV vakcíny.
Časové okno: 36 měsíců
Podíl způsobilých nedospělých, kteří dokončili vakcínu proti HPV před svými 13. narozeninami, ve 36 měsících, po randomizaci
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201911030
  • 1R01CA235615-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcíny proti lidskému papilomaviru

Klinické studie na Facilitace praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit