Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget optimal brug af HPV-vaccination i primærpleje

25. marts 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere en implementeringsstrategi for at øge den optimale brug af HPV-vaccine i primærpleje

Washington University vil evaluere effektiviteten af ​​en multikomponent implementeringsstrategi for at øge brugen af ​​HPV-vaccine i primærplejepraksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ved Washington University vil gennemføre et klynge-randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en multi-komponent implementeringsstrategi (interventionen) for at øge brugen af ​​HPV-vaccinen i henhold til CDC-retningslinjerne. Enheden for randomisering er en fællesskabsbaseret pædiatrisk praksis i primærpleje. Tyve praksis vil blive randomiseret i to grupper, interventionsgruppen (n=10) eller en ventelistekontrolgruppe (n=10). Interventionen vil blive implementeret over 2 år og omfatter: 1) en undervisningsvideo til udbydere; 2) revision og feedback af vaccinedækning; 3) en kommunikationsstrategi; og 4) øvelsesfacilitering.

Det primære resultat af HPV-vaccination ved 13-årsalderen vil blive vurderet efter 24 måneder og efter 36 måneder for at vurdere, om forandringen er vedvarende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Praksis:

  • Fællesskabsbaseret pædiatrisk primærpleje med 2 eller flere udbydere.
  • Udbydere, der leverer wellness-pleje til preteens og teenagere.
  • Vilje til at deltage i den praksis-facilitator-guidede QI-proces.

Udbydere:

  • Udbydere, der leverer wellness-pleje til preteens og teenagere.
  • Villighed til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
  • Vilje til at deltage i den praksis-facilitator-guidede QI-proces.

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Praksis og udbydere kan udelukkes efter PI's skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Praksis, der tilfældigt tildeles denne arm, vil blive placeret på en venteliste for at modtage interventionen i de sidste to år af undersøgelsen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Praksis, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage multikomponent-interventionen.
Andet: Øv facilitering
Praksisfacilitering for at understøtte kvalitetsforbedringsmetoder for at gennemføre praksisændringer for at udvikle et bæredygtigt HPV-vaccineleveringssystem.
Andet: Uddannelse
En pædagogisk video for at øge udbyderens viden om retningslinjer for anbefalinger og patient- og praksisfordele ved vaccination inden 13 år.
Andet: Revision og feedback
Audit og feedback af vaccinedækning for at øge motivationen til at engagere sig i praksisændringer.
Andet: Kommunikationsstrategi
En kommunikationsstrategi for at forbedre udbyderens kommunikationsevner og deres selveffektivitet til at imødegå forældrenes tøven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af HPV-vaccine 2-dosis-serien.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​berettigede børn, der starter HPV-vaccinen før deres 13-års fødselsdag, 24 måneder efter randomisering
24 måneder
Færdiggørelse af HPV-vaccine 2-dosis-serien.
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​berettigede børn, der fuldfører HPV-vaccinen inden deres 13-års fødselsdag, 24 måneder efter randomisering.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bæredygtighed af interventionsfordelen for initiering af HPV-vaccinen.
Tidsramme: 36 måneder
Andelen af ​​berettigede børn, der modtager den 1. dosis HPV-vaccine før deres 13-års fødselsdag ved 36 måneder, efter randomisering
36 måneder
Bæredygtighed af interventionsfordelen for færdiggørelse af HPV-vaccinen.
Tidsramme: 36 måneder
Andelen af ​​berettigede børn, der fuldfører HPV-vaccinen inden deres 13-års fødselsdag, 36 måneder efter randomisering
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Newland, M.D., M.Ed, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201911030
  • 1R01CA235615-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vacciner

Kliniske forsøg med Øv facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner