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Aumentare l'uso ottimale della vaccinazione contro l'HPV nelle cure primarie

6 marzo 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Studio controllato randomizzato per valutare una strategia di implementazione per aumentare l'uso ottimale del vaccino HPV nelle cure primarie

La Washington University valuterà l'efficacia di una strategia di implementazione multicomponente per aumentare l'uso del vaccino HPV nelle pratiche di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori della Washington University completeranno uno studio randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia di una strategia di implementazione multicomponente (l'intervento) per aumentare l'uso del vaccino HPV secondo le linee guida del CDC. L'unità di randomizzazione è una pratica pediatrica di assistenza primaria basata sulla comunità. Venti pratiche saranno randomizzate in due gruppi, il gruppo di intervento (n=10) o un gruppo di controllo della lista di attesa (n=10). L'intervento sarà implementato nell'arco di 2 anni e comprende: 1) un video educativo per gli operatori; 2) audit e feedback sulla copertura vaccinale; 3) una strategia di comunicazione; e 4) facilitazione pratica.

L'esito primario della vaccinazione contro l'HPV all'età di 13 anni sarà valutato a 24 mesi ea 36 mesi per valutare se il cambiamento è sostenuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

Pratiche:

  • Pratiche di assistenza primaria pediatrica basate sulla comunità con 2 o più fornitori.
  • Fornitori che forniscono assistenza sanitaria a preadolescenti e adolescenti.
  • Disponibilità a partecipare al processo di QI guidato dal facilitatore della pratica.

Fornitori:

  • Fornitori che forniscono assistenza sanitaria a preadolescenti e adolescenti.
  • Disponibilità a compilare questionari di studio.
  • Disponibilità a partecipare al processo di QI guidato dal facilitatore della pratica.

CRITERI DI ESCLUSIONE

  • Pratiche e fornitori possono essere esclusi a discrezione del PI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli studi assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno l'intervento multicomponente.
Altro: Facilitazione Pratica
Facilitazione pratica per supportare metodi di miglioramento della qualità per effettuare il cambiamento della pratica per sviluppare un sistema di somministrazione sostenibile del vaccino HPV.
Altro: Formazione scolastica
Un video educativo per aumentare la conoscenza del fornitore sulle raccomandazioni delle linee guida e sui benefici della vaccinazione per i pazienti e la pratica entro i 13 anni.
Altro: Audit e feedback
Audit e feedback sulla copertura vaccinale per aumentare la motivazione a impegnarsi nel cambiamento della pratica.
Altro: Strategia di comunicazione
Una strategia di comunicazione per migliorare le capacità comunicative del fornitore e la sua autoefficacia per affrontare l'esitazione dei genitori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Le pratiche assegnate casualmente a questo braccio verranno offerte l'intervento negli ultimi due anni dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avvio della serie di vaccini HPV a 2 dosi.
Lasso di tempo: 24 mesi
La percentuale di preadolescenti idonei che iniziano la vaccinazione HPV prima del loro 13° compleanno, a 24 mesi, dopo la randomizzazione
24 mesi
Completamento della serie di vaccini HPV a 2 dosi.
Lasso di tempo: 24 mesi
La percentuale di preadolescenti idonei che completano il vaccino HPV prima del loro 13° compleanno, a 24 mesi, dopo la randomizzazione.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenibilità del beneficio dell'intervento per l'avvio del vaccino HPV.
Lasso di tempo: 36 mesi
La percentuale di preadolescenti idonei che ricevono la prima dose di vaccino HPV prima del loro 13° compleanno a 36 mesi, dopo la randomizzazione
36 mesi
Sostenibilità del beneficio dell'intervento per il completamento del vaccino HPV.
Lasso di tempo: 36 mesi
La percentuale di preadolescenti idonei che completano il vaccino HPV prima del loro 13° compleanno, a 36 mesi, dopo la randomizzazione
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201911030
  • 1R01CA235615-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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