Økende optimal bruk av HPV-vaksinasjon i primærhelsetjenesten
6. mars 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Randomisert kontrollert studie for å evaluere en implementeringsstrategi for å øke optimal bruk av HPV-vaksine i primærhelsetjenesten
Washington University vil evaluere effektiviteten av en flerkomponent implementeringsstrategi for å øke bruken av HPV-vaksine i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ved Washington University vil fullføre en klynge-randomisert studie for å evaluere effektiviteten av en flerkomponent implementeringsstrategi (intervensjonen) for å øke bruken av HPV-vaksinen i henhold til CDC-retningslinjene. Enheten for randomisering er en fellesskapsbasert pediatrisk praksis i primærhelsetjenesten. Tjue praksiser vil bli randomisert i to grupper, intervensjonsgruppen (n=10) eller en ventelistekontrollgruppe (n=10). Intervensjonen vil bli implementert over 2 år og inkluderer: 1) en pedagogisk video for tilbydere; 2) revisjon og tilbakemelding av vaksinedekning; 3) en kommunikasjonsstrategi; og 4) praksistilrettelegging.
Det primære resultatet av HPV-vaksinasjon ved 13 års alder vil bli vurdert etter 24 måneder og etter 36 måneder for å vurdere om endringen er vedvarende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Praksis:
- Samfunnsbasert pediatrisk primærhelsetjeneste med 2 eller flere leverandører.
- Tilbydere som leverer velværepleie til barn og ungdom.
- Vilje til å delta i den praksisveiledede QI-prosessen.
Leverandører:
- Tilbydere som leverer velværepleie til barn og ungdom.
- Vilje til å fylle ut spørreskjemaer.
- Vilje til å delta i den praksisveiledede QI-prosessen.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Praksis og tilbydere kan ekskluderes etter PIs skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Praksis som er tilfeldig tildelt denne armen vil motta multikomponent-intervensjonen.
|
Praksistilrettelegging for å støtte kvalitetsforbedringsmetoder for å gjennomføre praksisendring for å utvikle et bærekraftig HPV-vaksineleveringssystem.
En pedagogisk video for å øke leverandørens kunnskap om retningslinjer for anbefalinger og pasient- og praksisfordeler ved vaksinasjon innen 13 år.
Revisjon og tilbakemelding av vaksinedekning for å øke motivasjonen til å engasjere seg i praksisendring.
En kommunikasjonsstrategi for å forbedre leverandørens kommunikasjonsevner og deres egeneffektivitet for å møte foreldrenes nøling.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Praksis tilfeldig tildelt denne armen vil bli tilbudt intervensjonen de to siste årene av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Initiering av HPV-vaksine 2-dose-serien.
Tidsramme: 24 måneder
|
Andelen kvalifiserte barn som starter HPV-vaksinen før deres 13-årsdag, ved 24 måneder, etter randomisering
|
24 måneder
|
|
Fullføring av HPV-vaksine 2-dose-serien.
Tidsramme: 24 måneder
|
Andelen av kvalifiserte barn som fullfører HPV-vaksinen før deres 13-årsdag, ved 24 måneder, etter randomisering.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bærekraften til intervensjonsfordelen for initiering av HPV-vaksinen.
Tidsramme: 36 måneder
|
Andelen av kvalifiserte barn som mottar den første dosen HPV-vaksine før 13-årsdagen ved 36 måneder, etter randomisering
|
36 måneder
|
|
Bærekraften til intervensjonsfordelen for fullføring av HPV-vaksinen.
Tidsramme: 36 måneder
|
Andelen av kvalifiserte barn som fullfører HPV-vaksinen før deres 13-årsdag, ved 36 måneder, etter randomisering
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .