Zwiększenie optymalnego wykorzystania szczepień przeciwko HPV w podstawowej opiece zdrowotnej
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę strategii wdrożenia w celu zwiększenia optymalnego wykorzystania szczepionki HPV w podstawowej opiece zdrowotnej
Uniwersytet Waszyngtoński oceni skuteczność wieloskładnikowej strategii wdrożeniowej mającej na celu zwiększenie wykorzystania szczepionki HPV w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze z Washington University zakończą randomizowane badanie klastrowe, aby ocenić skuteczność wieloskładnikowej strategii wdrażania (interwencji) w celu zwiększenia wykorzystania szczepionki HPV zgodnie z wytycznymi CDC. Jednostką randomizacji jest środowiskowa praktyka pediatryczna podstawowej opieki zdrowotnej. Dwadzieścia praktyk zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup, grupy interwencyjnej (n=10) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (n=10). Interwencja będzie realizowana przez 2 lata i obejmuje: 1) film edukacyjny dla świadczeniodawców; 2) audyt i informacje zwrotne dotyczące wyszczepienia; 3) strategię komunikacji; oraz 4) ułatwianie praktyki.
Główny wynik szczepienia przeciwko HPV do 13 roku życia zostanie oceniony po 24 miesiącach i po 36 miesiącach, aby ocenić, czy zmiana się utrzyma.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
praktyki:
- Lokalne praktyki podstawowej opieki pediatrycznej z 2 lub większą liczbą świadczeniodawców.
- Dostawcy, którzy zapewniają opiekę zdrowotną dla dzieci w wieku przedszkolnym i młodzieżowym.
- Gotowość do uczestniczenia w procesie QI prowadzonym przez facylitatora praktyki.
Dostawcy:
- Dostawcy, którzy zapewniają opiekę zdrowotną dla dzieci w wieku przedszkolnym i młodzieżowym.
- Gotowość do wypełnienia ankiet badawczych.
- Gotowość do uczestniczenia w procesie QI prowadzonym przez facylitatora praktyki.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Praktyki i usługodawcy mogą zostać wykluczeni według uznania PI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Praktyki losowo przypisane do tego ramienia zostaną objęte interwencją wieloelementową.
|
Ułatwianie praktyk w celu wspierania metod poprawy jakości w celu wprowadzenia zmian w praktyce w celu opracowania zrównoważonego systemu dostarczania szczepionki przeciwko HPV.
Film edukacyjny mający na celu poszerzenie wiedzy świadczeniodawcy na temat zaleceń wytycznych oraz korzyści płynących ze szczepienia dla pacjenta i praktyki do 13 roku życia.
Audyt i informacje zwrotne dotyczące zasięgu szczepień w celu zwiększenia motywacji do zaangażowania się w zmianę praktyki.
Strategia komunikacyjna mająca na celu poprawę umiejętności komunikacyjnych dostawcy i jego własnej skuteczności w odpowiedzi na wahania rodziców.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących
Praktyki losowo przypisane do tego ramienia zostaną zaoferowane interwencją w ciągu ostatnich dwóch lat badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie serii 2-dawkowej szczepionki przeciwko HPV.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek kwalifikujących się nastolatków, którzy rozpoczynają szczepienie przeciwko HPV przed 13. rokiem życia, w 24. miesiącu, po randomizacji
|
24 miesiące
|
|
Zakończenie serii 2-dawkowej szczepionki przeciwko HPV.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek kwalifikujących się nastolatków, którzy ukończyli szczepienie przeciw HPV przed 13. urodzinami, w 24. miesiącu, po randomizacji.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałość korzyści z interwencji w przypadku rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się nastolatków, którzy otrzymali pierwszą dawkę szczepionki przeciwko HPV przed 13. urodzinami w 36. miesiącu życia, po randomizacji
|
36 miesięcy
|
|
Trwałość korzyści z interwencji w zakresie ukończenia szczepienia przeciwko HPV.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się nastolatków, którzy ukończyli szczepienie przeciwko HPV przed 13. rokiem życia, w wieku 36 miesięcy, po randomizacji
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .