Aumentar o uso otimizado da vacinação contra o HPV na atenção primária
6 de março de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Ensaio controlado randomizado para avaliar uma estratégia de implementação para aumentar o uso ideal da vacina contra o HPV na atenção primária
A Universidade de Washington avaliará a eficácia de uma estratégia de implementação de vários componentes para aumentar o uso da vacina contra o HPV nas práticas de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores da Universidade de Washington concluirão um estudo randomizado de cluster para avaliar a eficácia de uma estratégia de implementação de vários componentes (a intervenção) para aumentar o uso da vacina contra o HPV de acordo com as diretrizes do CDC. A unidade de randomização é uma prática pediátrica de cuidados primários baseada na comunidade. Vinte práticas serão randomizadas em dois grupos, o grupo de intervenção (n=10) ou um grupo de controle em lista de espera (n=10). A intervenção será implementada ao longo de 2 anos e inclui: 1) um vídeo educacional para provedores; 2) auditoria e feedback da cobertura vacinal; 3) uma estratégia de comunicação; e 4) facilitação da prática.
O resultado primário da vacinação contra o HPV aos 13 anos será avaliado aos 24 meses e aos 36 meses para avaliar se a mudança é mantida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
Práticas:
- Práticas de cuidados primários pediátricos baseadas na comunidade com 2 ou mais provedores.
- Provedores que oferecem cuidados de bem-estar a pré-adolescentes e adolescentes.
- Vontade de participar do processo de QI guiado pelo facilitador da prática.
Provedores:
- Provedores que oferecem cuidados de bem-estar a pré-adolescentes e adolescentes.
- Vontade de preencher questionários de estudo.
- Vontade de participar do processo de QI guiado pelo facilitador da prática.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Práticas e fornecedores podem ser excluídos a critério do PI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
As práticas atribuídas aleatoriamente a este braço receberão a intervenção multicomponente.
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Facilitação prática para apoiar métodos de melhoria de qualidade para efetuar mudanças práticas para desenvolver um sistema sustentável de administração de vacinas contra o HPV.
Um vídeo educacional para aumentar o conhecimento do provedor sobre as recomendações das diretrizes e os benefícios da vacinação para o paciente e para a prática aos 13 anos.
Auditoria e feedback da cobertura vacinal para aumentar a motivação para se engajar na mudança prática.
Uma estratégia de comunicação para melhorar as habilidades de comunicação do provedor e sua autoeficácia para lidar com a hesitação dos pais.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
As práticas designadas aleatoriamente a este braço receberão a intervenção nos últimos dois anos do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da série de 2 doses da vacina contra HPV.
Prazo: 24 meses
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A proporção de pré-adolescentes elegíveis que iniciam a vacina contra o HPV antes dos 13 anos, aos 24 meses, após a randomização
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24 meses
|
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Conclusão da série de 2 doses da vacina contra o HPV.
Prazo: 24 meses
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A proporção de pré-adolescentes elegíveis que completaram a vacina contra o HPV antes dos 13 anos, aos 24 meses, após a randomização.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentabilidade do benefício da intervenção para início da vacina contra HPV.
Prazo: 36 meses
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A proporção de pré-adolescentes elegíveis que recebem a 1ª dose da vacina contra o HPV antes do 13º aniversário, aos 36 meses, após a randomização
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36 meses
|
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Sustentabilidade do Benefício da Intervenção para Conclusão da Vacina contra HPV.
Prazo: 36 meses
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A proporção de pré-adolescentes elegíveis que completam a vacina contra o HPV antes dos 13 anos, aos 36 meses, após a randomização
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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