Accroître l'utilisation optimale de la vaccination contre le VPH dans les soins primaires
6 mars 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Essai contrôlé randomisé pour évaluer une stratégie de mise en œuvre visant à accroître l'utilisation optimale du vaccin contre le VPH dans les soins primaires
L'Université de Washington évaluera l'efficacité d'une stratégie de mise en œuvre à plusieurs composantes pour accroître l'utilisation du vaccin contre le VPH dans les pratiques de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs de l'Université de Washington termineront un essai randomisé en grappes pour évaluer l'efficacité d'une stratégie de mise en œuvre à plusieurs composants (l'intervention) pour augmenter l'utilisation du vaccin contre le VPH conformément aux directives du CDC. L'unité de randomisation est une pratique communautaire de pédiatrie de soins primaires. Vingt pratiques seront randomisées en deux groupes, le groupe d'intervention (n = 10) ou un groupe de contrôle sur liste d'attente (n = 10). L'intervention sera mise en œuvre sur 2 ans et comprend : 1) une vidéo éducative pour les prestataires ; 2) audit et retour d'expérience sur la couverture vaccinale ; 3) une stratégie de communication ; et 4) la facilitation de la pratique.
Le résultat principal de la vaccination contre le VPH à l'âge de 13 ans sera évalué à 24 mois et à 36 mois pour déterminer si le changement se maintient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
Les pratiques:
- Pratiques communautaires de soins primaires pédiatriques avec 2 fournisseurs ou plus.
- Prestataires qui dispensent des soins de bien-être aux préadolescents et aux adolescents.
- Volonté de participer au processus d'AQ guidé par l'animateur de la pratique.
Fournisseurs:
- Prestataires qui dispensent des soins de bien-être aux préadolescents et aux adolescents.
- Volonté de remplir des questionnaires d'étude.
- Volonté de participer au processus d'AQ guidé par l'animateur de la pratique.
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Les pratiques et les fournisseurs peuvent être exclus à la discrétion du PI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les pratiques assignées au hasard à ce bras recevront l'intervention à plusieurs composants.
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Facilitation de la pratique pour soutenir les méthodes d'amélioration de la qualité afin d'effectuer un changement de pratique afin de développer un système durable d'administration du vaccin contre le VPH.
Une vidéo éducative pour accroître les connaissances du fournisseur sur les recommandations des lignes directrices et les avantages pour le patient et la pratique de la vaccination avant l'âge de 13 ans.
Audit et retour d'information sur la couverture vaccinale pour accroître la motivation à s'engager dans un changement de pratique.
Une stratégie de communication pour améliorer les compétences de communication du prestataire et son auto-efficacité pour répondre à l'hésitation parentale.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les pratiques assignées au hasard à ce bras se verront offrir l'intervention au cours des deux dernières années de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lancement de la série de 2 doses de vaccin contre le VPH.
Délai: 24mois
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La proportion de préadolescents éligibles qui commencent le vaccin contre le VPH avant leur 13e anniversaire, à 24 mois, après la randomisation
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24mois
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Achèvement de la série de 2 doses de vaccin contre le VPH.
Délai: 24mois
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La proportion de préadolescents éligibles qui terminent le vaccin contre le VPH avant leur 13e anniversaire, à 24 mois, après la randomisation.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durabilité du bénéfice de l'intervention pour l'initiation du vaccin contre le VPH.
Délai: 36 mois
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La proportion de préadolescents éligibles qui reçoivent la première dose du vaccin contre le VPH avant leur 13e anniversaire à 36 mois, après la randomisation
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36 mois
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Durabilité du bénéfice de l'intervention pour l'achèvement du vaccin contre le VPH.
Délai: 36 mois
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La proportion de préadolescents éligibles qui terminent le vaccin contre le VPH avant leur 13e anniversaire, à 36 mois, après la randomisation
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .