Verhogen van optimaal gebruik van HPV-vaccinatie in de eerstelijnszorg
6 maart 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om een implementatiestrategie te evalueren om het optimale gebruik van HPV-vaccin in de eerstelijnszorg te vergroten
Washington University zal de effectiviteit evalueren van een implementatiestrategie met meerdere componenten om het gebruik van het HPV-vaccin in de eerstelijnszorg te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers van de Washington University zullen een cluster-gerandomiseerde studie voltooien om de effectiviteit te evalueren van een implementatiestrategie met meerdere componenten (de interventie) om het gebruik van het HPV-vaccin te vergroten volgens de CDC-richtlijnen. De eenheid van randomisatie is een gemeenschapsgerichte pediatrische praktijk in de eerste lijn. Twintig praktijken worden gerandomiseerd in twee groepen, de interventiegroep (n=10) of een wachtlijstcontrolegroep (n=10). De interventie wordt gedurende 2 jaar geïmplementeerd en omvat: 1) een educatieve video voor aanbieders; 2) audit en feedback van vaccindekking; 3) een communicatiestrategie; en 4) praktijkbegeleiding.
Het primaire resultaat van HPV-vaccinatie op 13-jarige leeftijd wordt beoordeeld na 24 maanden en na 36 maanden om te beoordelen of de verandering aanhoudt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
Praktijken:
- Op de gemeenschap gebaseerde pediatrische eerstelijnszorgpraktijken met 2 of meer zorgverleners.
- Aanbieders die wellnesszorg leveren aan jonge tieners en adolescenten.
- Bereidheid om deel te nemen aan het door een praktijkbegeleider geleide QI-proces.
Aanbieders:
- Aanbieders die wellnesszorg leveren aan jonge tieners en adolescenten.
- Bereidheid om studievragenlijsten in te vullen.
- Bereidheid om deel te nemen aan het door een praktijkbegeleider geleide QI-proces.
UITSLUITINGSCRITERIA
- Praktijken en aanbieders kunnen naar goeddunken van de PI worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Praktijken die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, zullen de uit meerdere componenten bestaande interventie ontvangen.
|
Praktijkfacilitering ter ondersteuning van kwaliteitsverbeteringsmethoden om praktijkverandering teweeg te brengen om een duurzaam HPV-vaccintoedieningssysteem te ontwikkelen.
Een educatieve video om de kennis van de verstrekker over richtlijnaanbevelingen en patiënt- en praktijkvoordelen van vaccinatie op 13-jarige leeftijd te vergroten.
Audit en feedback van vaccindekking om de motivatie te vergroten om praktijkveranderingen door te voeren.
Een communicatiestrategie om de communicatieve vaardigheden van de aanbieder te verbeteren en hun zelfredzaamheid om ouderlijke aarzeling aan te pakken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
De praktijken die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, worden de interventie aangeboden in de laatste twee jaar van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Introductie van de serie HPV-vaccins met 2 doses.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het aandeel van de in aanmerking komende jonge tieners die vóór hun 13e verjaardag beginnen met het HPV-vaccin, na 24 maanden, na randomisatie
|
24 maanden
|
|
Voltooiing van de serie HPV-vaccins met 2 doses.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende jonge tieners dat het HPV-vaccin voltooit vóór hun 13e verjaardag, op 24 maanden, na randomisatie.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheid van het interventievoordeel voor de introductie van het HPV-vaccin.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het aandeel van de in aanmerking komende jonge tieners die de eerste dosis HPV-vaccin krijgen vóór hun 13e verjaardag op 36 maanden, na randomisatie
|
36 maanden
|
|
Duurzaamheid van het interventievoordeel voor de voltooiing van het HPV-vaccin.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende jonge tieners dat het HPV-vaccin voltooit vóór hun 13e verjaardag, op 36 maanden, na randomisatie
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .