HPV-rokotusten optimaalisen käytön lisääminen perusterveydenhuollossa
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin toteutusstrategia HPV-rokotteen optimaalisen käytön lisäämiseksi perusterveydenhuollossa
Washingtonin yliopisto arvioi monikomponenttisen täytäntöönpanostrategian tehokkuutta HPV-rokotteen käytön lisäämiseksi perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Washingtonin yliopiston tutkijat suorittavat klusterisatunnaistutkimuksen arvioidakseen monikomponenttisen täytäntöönpanostrategian (interventio) tehokkuutta HPV-rokotteen käytön lisäämiseksi CDC:n ohjeiden mukaisesti. Satunnaistamisen yksikkö on yhteisöllinen perusterveydenhuollon lastenlääkäri. Kaksikymmentä harjoitusta satunnaistetaan kahteen ryhmään, interventioryhmään (n=10) tai jonotuslistakontrolliryhmään (n=10). Interventio toteutetaan 2 vuoden ajan ja se sisältää: 1) koulutusvideon palveluntarjoajille; 2) rokotekattavuuden auditointi ja palaute; 3) viestintästrategia; ja 4) harjoittelun fasilitointi.
HPV-rokotuksen ensisijainen tulos 13 vuoden iässä arvioidaan 24 kuukauden kuluttua ja 36 kuukauden kuluttua sen arvioimiseksi, pysyykö muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Käytännöt:
- Yhteisöpohjaiset lasten perusterveydenhuollon käytännöt kahdella tai useammalla palveluntarjoajalla.
- Palveluntarjoajat, jotka tarjoavat hyvinvointihoitoa teini-ikäisille ja nuorille.
- Halu osallistua käytännön fasilitaattorin ohjaamaan QI-prosessiin.
Palveluntarjoajat:
- Palveluntarjoajat, jotka tarjoavat hyvinvointihoitoa teini-ikäisille ja nuorille.
- Halukkuus täyttää opintokyselylomakkeet.
- Halu osallistua käytännön fasilitaattorin ohjaamaan QI-prosessiin.
POISTAMISKRITEERIT
- Käytännöt ja palveluntarjoajat voidaan sulkea pois PI:n harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tälle haaralle satunnaisesti määrätyt harjoitukset saavat monikomponenttisen toimenpiteen.
|
Harjoittelun edistäminen tukemaan laadun parantamismenetelmiä käytännön muutoksen aikaansaamiseksi kestävän HPV-rokotteen jakelujärjestelmän kehittämiseksi.
Opetusvideo, joka lisää palveluntarjoajan tietämystä ohjesuosituksista sekä rokotuksen hyödyistä potilaille ja käytännöille 13-vuotiaana.
Rokotekattavuuden auditointi ja palaute motivaation lisäämiseksi käytännön muutokseen.
Viestintästrategia, jolla parannetaan palveluntarjoajan kommunikointitaitoja ja heidän itsetehokkuuttaan puuttua vanhempien epäröintiin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjausryhmä
Tähän käsivarteen satunnaisesti määritettyihin käytäntöihin tarjotaan interventio tutkimuksen kahden viime vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotteen 2-annoksen sarjan aloitus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden esiteinien osuus, jotka aloittavat HPV-rokotteen ennen 13-vuotissyntymäpäiväänsä, 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
HPV-rokotesarjan kahden annoksen valmistuminen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden tukikelpoisten esi-ikäisten osuus, jotka saavat HPV-rokotteen ennen 13. syntymäpäiväänsä 24 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiohyödyn kestävyys HPV-rokotteen aloittamisen yhteydessä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden esiteinien osuus, jotka saavat ensimmäisen HPV-rokotteen ennen 13. syntymäpäiväänsä 36 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
36 kuukautta
|
|
Interventioedun kestävyys HPV-rokotteen loppuun saattamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden tukikelpoisten esi-ikäisten osuus, jotka saavat HPV-rokotteen ennen 13-vuotissyntymäpäiväänsä 36 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison King, M.D., Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911030
- 1R01CA235615-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .