MRIに対する腎灌流CEUSの検証、および急性腎障害におけるその応用
腎磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した腎灌流の評価のための造影超音波 (CEUS) の検証、および急性腎障害 (AKI) におけるその応用
この研究の目的は1です。 若年および高齢の健康なボランティアの ASL-MRI と比較することによって腎灌流を測定する CEUS の有効性を確立し、腎灌流の CEUS 測定値の規範的なデータセットを生成します。 2. CEUS を使用して AKI の急性期における腎灌流を測定する原理の証明を確立し、その実現可能性と潜在的な臨床的有用性を実証します。 これを行うには、AKI ステージ 3 の患者のコホートで、発症に近い時期から最大 5 日間、毎日 CEUS 測定を行います。
臨床データと相関し、90日までの結果を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
腎臓は非常に多くの血流を持っています。 心臓から送り出される血液の 4 分の 1 が腎臓に行き、全血液量が毎日 40 回腎臓を通過します。 この血流の一部は、酸素と栄養素を届けて腎臓を健康に保つために必要です。この腎臓への血液の送達は「灌流」と呼ばれます。 腎疾患の多くの形態は、腎灌流の低下を伴うことが知られています。 特に、腎灌流の低下は、急性腎障害 (AKI) と呼ばれる腎機能の急激な低下の一般的な原因です。 AKI は非常に重要な問題です。AKI にかかると、死亡のリスクが高くなり、入院期間が長くなることが多く、長期にわたる腎障害を経験することもあります。 現時点では、患者の腎臓灌流を測定する実用的な方法はなく、これを行う方法を開発することで、治療を改善し、個別化する方法につながる.
私たちは、腎灌流を評価する新しい方法が AKI 患者のケアを改善できるかどうかをテストする研究プロジェクトを実施したいと考えています。 新しいタイプの超音波スキャン (造影超音波、または CEUS) が利用可能で、多くの利点があります。 それは安全で、放射線を必要とせず、重要なことに、しばしば非常に悪い状態にある AKI 患者にとって、ベッドサイドで実行できる (患者がスキャナーに移動する必要がない)。 ただし、現時点では、CEUS が腎臓灌流を測定する信頼できる方法であるかどうかはわかりません。
私たちの研究プロジェクトには 2 つの段階があります。 最初の段階では、CEUS が腎灌流を正確に測定できるかどうかをテストします。 これは、20 人の健康なボランティア (10 人の若いボランティアと 10 人の高齢のボランティア) の MRI スキャンを使用して、同じ日に両方のスキャンを行うゴールド スタンダード法と比較することによって行います。 健康なボランティアが選ばれた理由は 2 つあります。1 つ目は、AKI の患者に 2 種類のスキャンを同じ日に依頼するのは煩わしすぎるということです。第二に、CEUS を使用して健康なボランティアの腎灌流を測定することで、将来の研究の比較として役立つ、若い人や年配の人の「正常な」値を決定することができます。 CEUS が腎灌流を測定する合理的な方法であることが判明した場合、CEUS が AKI 患者に有用かどうかを調査します。 入院中の重度のAKI(ステージ3 AKI)の患者30人にCEUSを実施します。 AKIの発症後できるだけ早くCEUSを実施し、5日間毎日測定して、CEUSがこれらの患者に有用な追加情報を提供するかどうかを判断します. また、CEUS 測定値を、患者の腎機能が退院時と 3 か月後に回復する程度と比較します。 この研究の結果は、腎疾患患者のケアのための CEUS の将来の使用への道を開くでしょう。
腎臓灌流を測定できるかどうかをテストする研究を行いたいと考えています。 CEUS を MRI スキャンと比較することでこれを行います。MRI スキャンは腎臓灌流を測定する「ゴールド スタンダード」な方法です。 CEUS がうまく機能すれば、CEUS を使用して腎疾患患者を助けることができる将来の研究が可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shatha J Almushayt, PhD
- 電話番号:+447575224296
- メール:mzxsa10@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nick Selby
- 電話番号:01332 724665
- メール:nick.selby@nhs.net
研究場所
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Derby、イギリス、DE22 3NE
- University of Nottingham
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コンタクト:
- Shatha J Almushayt
- 電話番号:07575224296
- メール:mzxsa10@nottingham.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Stage1(健常者)
包含基準:
- -18歳以上の健康な男性または女性で、インフォームド、書面による同意を与えることができます。
除外基準:
-推定球状濾過率(eGFR)<60ml /分またはアルブミン尿
- 糖尿病
- 腎血行動態を変化させる降圧剤(腎アンギオテンシン)の処方
- -SonoVue造影剤に対する既知のアレルギー
- MRIの禁忌
Stage2 (AKI グループ):
包含基準:
AKI ステージ 3 (KDIGO 基準による)。
除外基準:
- 常染色体優性多発性嚢胞腎
- 免疫抑制を受けている糸球体腎炎
- 多発性骨髄腫
- 閉塞性尿路疾患
- 固形臓器移植
- Sonvueに対する既知のアレルギー
- 過去365日以内のベースライン血清クレアチニン値の欠如-> AKIの検出から72時間経過
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヤングアダルト
18 - 40 歳 (n=10) 健康な男性または女性で、インフォームド、書面による同意を与えることができる。
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これは、腎臓灌流の取得を可能にするために静脈から注入された超音波造影剤で使用される通常の超音波スキャナーです。
動脈スピン標識は、組織灌流の測定を可能にする MRI 技術です。
磁気的に標識された動脈血の水プロトンをトレーサーとして使用します。
他の名前:
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高齢者
70 歳以上 (n=10) 健康な男性または女性で、書面によるインフォームド コンセントを行うことができる。
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これは、腎臓灌流の取得を可能にするために静脈から注入された超音波造影剤で使用される通常の超音波スキャナーです。
動脈スピン標識は、組織灌流の測定を可能にする MRI 技術です。
磁気的に標識された動脈血の水プロトンをトレーサーとして使用します。
他の名前:
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AKI患者
AKIステージ3の入院患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎灌流のASL-MRIとCEUS測定値の相関
時間枠:1 週間、理想的には 1 日。
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主な結果は、皮質灌流の ASL-MRI 測定値 (ml/100g/分) と腎微小血管血流の CEUS 測定値との相関関係になります。
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1 週間、理想的には 1 日。
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AKI患者の腎血流
時間枠:3ヶ月まで
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主要な結果は、CEUS によって評価されるように、AKI の発症後 72 時間未満の最初の評価における腎微小血管血流の平均および SD または中央値および IQR になります。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEUS 再現性
時間枠:1日
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CEUS 測定値の個人内再現性は、変動係数を計算するために各個人で少なくとも 2 つの測定値を取得することによって評価されます。
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1日
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PC-MRI補正フロー測定からのグローバル灌流とCEUSとの相関
時間枠:1週間
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位相コントラスト磁気共鳴画像補正フロー測定からのグローバル灌流と CEUS との相関関係
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1週間
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CEUS の運動時間強度パラメータと時間分解 MRA の相関
時間枠:1週間
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CEUS の運動時間強度パラメータと時間分解磁気共鳴血管造影法の相関
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1週間
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CEUS測定値と毎日の血清クレアチニン値の比較(AKIの重症度と回復)
時間枠:3ヶ月まで
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CEUS 測定値と毎日の血清クレアチニン (AKI の重症度と回復) との比較 90 日目の腎回復。
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3ヶ月まで
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Nadir CEUS は、90 日目に腎が完全に回復した場合と回復しなかった場合の腎微小血管血流の測定値です。
時間枠:3ヶ月まで
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Nadir CEUS は、90 日目に腎が完全に回復した場合と回復しなかった場合の腎微小血管血流の測定値です。
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3ヶ月まで
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CEUS対策と臨床対策との関係。
時間枠:3ヶ月まで
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CEUS 測定値と血圧、尿量などの臨床測定値との関係。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nick Selby、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Odudu A, Nery F, Harteveld AA, Evans RG, Pendse D, Buchanan CE, Francis ST, Fernandez-Seara MA. Arterial spin labelling MRI to measure renal perfusion: a systematic review and statement paper. Nephrol Dial Transplant. 2018 Sep 1;33(suppl_2):ii15-ii21. doi: 10.1093/ndt/gfy180.
- Liss P, Cox EF, Eckerbom P, Francis ST. Imaging of intrarenal haemodynamics and oxygen metabolism. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2013 Feb;40(2):158-67. doi: 10.1111/1440-1681.12042.
- Cox EF, Buchanan CE, Bradley CR, Prestwich B, Mahmoud H, Taal M, Selby NM, Francis ST. Multiparametric Renal Magnetic Resonance Imaging: Validation, Interventions, and Alterations in Chronic Kidney Disease. Front Physiol. 2017 Sep 14;8:696. doi: 10.3389/fphys.2017.00696. eCollection 2017.
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Arthuis CJ, Mendes V, Meme S, Meme W, Rousselot C, Winer N, Novell A, Perrotin F. Comparative determination of placental perfusion by magnetic resonance imaging and contrast-enhanced ultrasound in a murine model of intrauterine growth restriction. Placenta. 2018 Sep;69:74-81. doi: 10.1016/j.placenta.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady D, Newman TB. Designing clinical research : an epidemiologic approach. 4th ed ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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