パーキンソン病患者の行動観察治療 (AOT-PA)
2019年11月26日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
パーキンソン病患者のリハビリツールとしての行動観察治療と運動イメージ
この研究の目的は、パーキンソン病患者のリハビリテーションにおける行動観察治療 (AOT) と運動イメージ (MI) の役割を、対照条件と比較して評価することです。
主な結果の測定値は、2 つの機能スケール (FIM、UPDRS) と歩行分析から得られた運動学パラメーターの結果になります。
それぞれ 2 か月および 6 か月のフォローアップ時のデータも収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Parma、イタリア、43123
- 募集
- Fondazione Don Carlo Gnocchi
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コンタクト：
- Maria Grazia Burinato
- 電話番号：00390521205589
- メール：mburinato@dongnocchi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Hoehn and Yahr 3-4 のパーキンソン病患者
除外基準:
- ミニ精神状態検査 < 24
- 流暢な失語症患者
- 失行症
- 忘れる
- 主要な神経精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AOT
このグループは、日常の行動を描写したビデオを観察し、その後、見た行動を実行します。
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行動観察中、参加者はさまざまな日常の行動を観察します（例：
新聞を読んでいる;エスプレッソを飲む) は、最大 4 つの運動セグメントに分割されます。
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実験的：MI
このグループは、最初のグループと同じ動作を運動的に想像し、その後、想像した動作を実行します。
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運動イメージの間、参加者は運動出力がない場合に AOT と同じ日常行動を実行していると想像します。
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NO_INTERVENTION：コントロール
このグループは、行動を観察したり想像したりするのではなく、運動内容のないビデオを観察するだけです。
その後、AOT および MI と同じアクションを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の機能状態の変化
時間枠：治療前、治療後1週間以内、2ヶ月間の経過観察
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患者の機能的状態の変化を評価するために、機能的独立性測定 (FIM) が使用されます。
FIM は 7 段階のスケール (1 = <25% の独立性、7 = 100% の独立性) で構成され、運動機能と認知機能に焦点を当てた 18 のカテゴリーで患者の状態の変化を検出できます。
患者の機能状態は、治療前、治療終了後 1 週間以内 (治療後)、および 2 か月間のフォローアップで評価されます。
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治療前、治療後1週間以内、2ヶ月間の経過観察
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パーキンソン病の運動症状の変化
時間枠：治療前、治療後1週間以内、2ヶ月間の経過観察
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患者の運動状態の変化を評価するために、統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) が使用され、5 段階の尺度 (0 = 兆候なし、4 = 重度) で構成されます。
UPDRS は、治療前、治療終了後 1 週間以内 (治療後) に投与され、2 か月間のフォローアップが行われます。
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治療前、治療後1週間以内、2ヶ月間の経過観察
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歩行の運動パラメータの変化 (速度、足場、ペース、歩幅)
時間枠：治療前、治療後1週間以内、2ヶ月間の経過観察
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患者の歩行パラメーターの変化を評価するために、運動学的分析が使用されます (つまり、
歩行分析）。
歩行分析は、非侵襲的な方法論を通じて、動きの運動学的パラメーターの細かい変化を検出することを可能にします。
歩行分析は、治療前、治療終了後（治療後）1週間以内、および2か月間のフォローアップで行われます。
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治療前、治療後1週間以内、2ヶ月間の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Buccino、Istituto Don Gnocchi
- スタディチェア：Claudio Rovacchi、Istituto Don Gnocchi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月26日
一次修了 (予期された)
2020年3月26日
研究の完了 (予期された)
2020年6月26日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。