Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Action Observation Treatment hos Parkinsons patienter (AOT-PA)

26. november 2019 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Action Observation Treatment og Motor Imagery som rehabiliteringsværktøjer hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvilken rolle Action Observation Treatment (AOT) og Motor Imagery (MI) spiller i rehabiliteringen af ​​patienter med Parkinsons sygdom sammenlignet med en kontroltilstand. De vigtigste resultatmål vil være resultaterne i to funktionelle skalaer (FIM, UPDRS) og kinematikparametre opnået fra ganganalyse. Data ved henholdsvis to måneders og seks måneders opfølgning vil også blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Parma, Italien, 43123
        • Rekruttering
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdomspatienter på Hoehn og Yahr 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • Mini-mental tilstandsundersøgelse < 24
  • Flydende afasipatienter
  • Apraxia
  • Forsømme
  • større neuropsykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AOT
Denne gruppe vil observere videoer, der viser daglige handlinger, og bagefter vil de udføre de sete handlinger
Adfærdsmæssigt: AOT
Under handlingsobservation observerer deltagerne forskellige daglige handlinger (f.eks. læse en avis; drikker en espresso) opdelt i op til fire motorsegmenter.
EKSPERIMENTEL: MI
Denne gruppe vil motorisk forestille sig den samme handling som den første gruppe, og bagefter vil de udføre de forestillede handlinger
Adfærdsmæssigt: MI
Under motoriske billeder forestiller deltagerne sig selv at udføre de samme daglige handlinger som i AOT i fravær af motorisk output
NO_INTERVENTION: Styring
Denne gruppe vil hverken observere eller forestille sig handlinger, men blot observere videoer uden motorisk indhold. Bagefter vil de udføre de samme handlinger som i AOT og MI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i patientens funktionelle status
Tidsramme: Før behandling, inden for en uge efter behandling, to måneders opfølgning
til at vurdere ændringen i patientens funktionelle status, vil Functional Independence Measure (FIM) blive brugt. FIM består af en 7-trins skala (1 = <25 % uafhængighed; total assistance nødvendig, 7 = 100 % uafhængighed), og den kan registrere ændringer i patientens status i 18 kategorier med fokus på motorisk og kognitiv funktion. Funktionelle patienters status vurderes før behandling, inden for en uge efter endt behandling (efter behandling) og to måneders opfølgning.
Før behandling, inden for en uge efter behandling, to måneders opfølgning
ændring i Parkinsons sygdoms motoriske symptomer
Tidsramme: Før behandling, inden for en uge efter behandling, to måneders opfølgning
til at vurdere ændringen i patientens motoriske status, vil Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) blive brugt, og den består af en 5-punkts skala (0 = ingen tegn; 4 = alvorlig). UPDRS vil blive administreret før behandling, inden for en uge efter endt behandling (efter behandling) og to måneders opfølgning.
Før behandling, inden for en uge efter behandling, to måneders opfølgning
ændring i kinematiske parametre for gangarten (hastighed, fodfæste, tempo, skridtlængde)
Tidsramme: Før behandling, inden for en uge efter behandling, to måneders opfølgning
for at vurdere ændringen af ​​patientens gangparametre, vil den kinematiske analyse blive brugt (dvs. ganganalyse). Ganganalysen gør det muligt at detektere finkornede ændringer i kinematiske parametre for bevægelsen gennem en ikke-invasiv metode. Ganganalyse vil blive udført før behandling, inden for en uge efter endt behandling (efter behandling) og to måneders opfølgning.
Før behandling, inden for en uge efter behandling, to måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
  • Studiestol: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

26. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOTPRFDG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Kliniske forsøg med AOT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner