Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Action Observation Hoito Parkinsonin potilailla (AOT-PA)

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Toimintatarkkailuhoito ja motoriset kuvat kuntoutusvälineinä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimintahavainnointihoidon (AOT) ja motoristen kuvien (MI) roolia Parkinsonin tautipotilaiden kuntoutuksessa verrattuna kontrollitilaan. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat kahden toiminnallisen asteikon (FIM, UPDRS) ja kinemaattisten parametrien tulokset, jotka saadaan kävelyanalyysistä. Myös kahden kuukauden ja kuuden kuukauden seurantatiedot kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Parma, Italia, 43123
        • Rekrytointi
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tautia potilaat Hoehnilla ja Yahrilla 3-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielen tilan minikoe < 24
  • Sujuvat afaasiset potilaat
  • Apraxia
  • Laiminlyödä
  • suuret neuropsykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AOT
Tämä ryhmä tarkkailee päivittäisiä toimintoja kuvaavia videoita ja sen jälkeen suorittaa nähdyt toiminnot
Käyttäytyminen: AOT
Toimintatarkkailun aikana osallistujat tarkkailevat erilaisia ​​päivittäisiä toimia (esim. sanomalehden lukeminen; espresson juominen) jaettuna jopa neljään moottorisegmenttiin.
KOKEELLISTA: MI
Tämä ryhmä kuvittelee motorisesti saman toiminnan kuin ensimmäinen ryhmä ja sen jälkeen toteuttaa kuvitellut toimet
Käyttäytyminen: MI
Motoristen kuvien aikana osallistujat kuvittelevat tekevänsä samoja päivittäisiä toimintoja kuin AOT:ssa ilman moottorin tehoa
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä ryhmä ei tarkkaile tai kuvittele toimintaa, vaan yksinkertaisesti tarkkailee videoita, joissa ei ole motorista sisältöä. Sen jälkeen he suorittavat samat toiminnot kuin AOT:ssa ja MI:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos potilaan toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikon sisällä hoidosta, kahden kuukauden seuranta
potilaan toiminnallisen tilan muutoksen arvioimiseen käytetään toiminnallista riippumattomuusmittaria (FIM). FIM koostuu 7 pisteen asteikosta (1 = <25 % riippumattomuus; tarvittava kokonaisapu, 7 = 100 % riippumattomuus), ja se pystyy havaitsemaan potilaan tilan muutokset 18 kategoriassa, keskittyen motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Potilaiden toimintakyky arvioidaan ennen hoitoa, viikon kuluessa hoidon päättymisestä (hoidon jälkeen) ja kahden kuukauden seurannassa.
Ennen hoitoa, viikon sisällä hoidosta, kahden kuukauden seuranta
Parkinsonin taudin motoristen oireiden muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikon sisällä hoidosta, kahden kuukauden seuranta
arvioitaessa potilaan motorisen tilan muutosta käytetään Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS), joka koostuu 5-pisteestä (0 = ei merkkejä; 4 = vaikea). UPDRS annetaan ennen hoitoa, viikon kuluessa hoidon päättymisestä (hoidon jälkeen) ja kahden kuukauden seurannassa.
Ennen hoitoa, viikon sisällä hoidosta, kahden kuukauden seuranta
kävelyn kinemaattisten parametrien muutos (nopeus, jalansija, tahti, askelpituus)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikon sisällä hoidosta, kahden kuukauden seuranta
potilaan kävelyparametrien muutoksen arvioimiseen käytetään kinemaattista analyysiä (ts. kävelyanalyysi). Kävelyanalyysi mahdollistaa liikkeen kinemaattisten parametrien hienojakoisten muutosten havaitsemisen ei-invasiivisen menetelmän avulla. Kävelyanalyysi tehdään ennen hoitoa, viikon kuluessa hoidon päättymisestä (hoidon jälkeen) ja kahden kuukauden seurannassa.
Ennen hoitoa, viikon sisällä hoidosta, kahden kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
  • Opintojen puheenjohtaja: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOTPRFDG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa