Traitement d'observation d'action chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (AOT-PA)
26 novembre 2019 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Traitement d'observation d'action et imagerie motrice comme outils de réadaptation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'objectif de l'étude est d'évaluer le rôle du traitement par observation de l'action (AOT) et de l'imagerie motrice (IM) dans la réadaptation des patients atteints de la maladie de Parkinson, par rapport à une condition de contrôle.
Les principales mesures des résultats seront les résultats dans deux échelles fonctionnelles (FIM, UPDRS) et les paramètres cinématiques obtenus à partir de l'analyse de la marche.
Les données à deux mois et six mois de suivi, respectivement, seront également collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43123
- Recrutement
- Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Contact:
- Maria Grazia Burinato
- Numéro de téléphone: 00390521205589
- E-mail: mburinato@dongnocchi.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson sur Hoehn et Yahr 3-4
Critère d'exclusion:
- Mini-examen de l'état mental < 24
- Patients aphasiques fluents
- Apraxie
- Négligence
- troubles neuropsychiatriques majeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: AOAT
Ce groupe observera des vidéos illustrant des actions quotidiennes et exécutera ensuite les actions vues
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Lors de l'observation de l'action, les participants observent différentes actions quotidiennes (par ex.
lire un journal; boire un expresso) divisé en quatre segments moteurs maximum.
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EXPÉRIMENTAL: MI
Ce groupe imaginera de manière motrice la même action que le premier groupe et ensuite ils exécuteront les actions imaginées
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Pendant l'imagerie motrice, les participants s'imaginent effectuer les mêmes actions quotidiennes qu'en AOT en l'absence de sortie motrice
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ce groupe n'observera ni n'imaginera des actions, mais observera simplement des vidéos sans contenu moteur.
Ensuite, ils exécuteront les mêmes actions que dans AOT et MI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'état fonctionnel du patient
Délai: Avant le traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi de deux mois
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pour évaluer l'évolution de l'état fonctionnel du patient, la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) sera utilisée.
La FIM consiste en une échelle à 7 points (1 = <25 % d'indépendance ; assistance totale requise, 7 = 100 % d'indépendance), et elle peut détecter des changements dans l'état du patient dans 18 catégories, en se concentrant sur les fonctions motrices et cognitives.
L'état fonctionnel des patients sera évalué avant le traitement, dans la semaine suivant la fin du traitement (après le traitement) et un suivi de deux mois.
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Avant le traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi de deux mois
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modification des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson
Délai: Avant le traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi de deux mois
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pour évaluer l'évolution de l'état moteur du patient, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) sera utilisée et consiste en une échelle à 5 points (0 = aucun signe ; 4 = sévère).
L'UPDRS sera administré avant le traitement, dans la semaine qui suit la fin du traitement (après le traitement) et un suivi de deux mois.
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Avant le traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi de deux mois
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modification des paramètres cinématiques de la marche (vitesse, appui, allure, longueur de pas)
Délai: Avant le traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi de deux mois
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pour évaluer le changement des paramètres de marche du patient, l'analyse cinématique sera utilisée (c'est-à-dire
analyse de la marche).
L'analyse de la marche permet de détecter des modifications fines des paramètres cinématiques du mouvement, grâce à une méthodologie non invasive.
Une analyse de la marche sera effectuée avant le traitement, dans la semaine suivant la fin du traitement (après le traitement) et un suivi de deux mois.
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Avant le traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi de deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
- Chaise d'étude: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 mars 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
26 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
26 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
2 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOTPRFDG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .