Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie Obserwacja Leczenie u pacjentów z chorobą Parkinsona (AOT-PA)

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Leczenie obserwacyjne w działaniu i obrazowanie motoryczne jako narzędzia rehabilitacyjne u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem pracy jest ocena roli terapii poprzez obserwację czynności (AOT) i obrazowania motorycznego (MI) w rehabilitacji pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z grupą kontrolną. Głównymi miarami wyniku będą wyniki w dwóch skalach funkcjonalnych (FIM, UPDRS) oraz parametry kinematyczne uzyskane z analizy chodu. Zostaną również zebrane dane odpowiednio po dwóch i sześciu miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Parma, Włochy, 43123
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona na Hoehn i Yahr 3-4

Kryteria wyłączenia:

  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 24
  • Płynni pacjenci z afazją
  • Apraksja
  • Zaniedbanie
  • poważne zaburzenia neuropsychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: AOT
Ta grupa obejrzy filmy przedstawiające codzienne czynności, a następnie wykona widziane czynności
Behawioralne: AOT
Podczas obserwacji działania uczestnicy obserwują różne codzienne czynności (np. czytanie gazety; picie espresso) z podziałem na maksymalnie cztery segmenty motoryczne.
EKSPERYMENTALNY: MI
Ta grupa wyobrazi sobie ruchowo tę samą czynność, co pierwsza grupa, a następnie wykona wyimaginowane czynności
Behawioralne: MI
Podczas obrazowania motorycznego uczestnicy wyobrażają sobie, że wykonują te same codzienne czynności, co w AOT przy braku wyjścia motorycznego
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ta grupa nie będzie ani obserwować, ani wyobrażać sobie działań, ale po prostu oglądać filmy bez treści motorycznych. Następnie wykonają te same czynności, co w AOT i MI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stanu funkcjonalnego pacjenta
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w ciągu tygodnia po zabiegu, dwumiesięczna kontrola
do oceny zmiany stanu funkcjonalnego pacjenta wykorzystana zostanie Miara Niezależności Funkcjonalnej (ang. Functional Independence Measure, FIM). FIM składa się z 7-stopniowej skali (1 = <25% niezależności; wymagana całkowita pomoc, 7 = 100% niezależności) i może wykrywać zmiany stanu pacjenta w 18 kategoriach, koncentrując się na funkcjach motorycznych i poznawczych. Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu tygodnia po zakończeniu leczenia (po leczeniu) oraz dwumiesięcznej kontroli.
Przed leczeniem, w ciągu tygodnia po zabiegu, dwumiesięczna kontrola
zmiany objawów motorycznych choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w ciągu tygodnia po zabiegu, dwumiesięczna kontrola
do oceny zmiany stanu motorycznego pacjenta wykorzystana zostanie Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), która składa się z 5-stopniowej skali (0 = brak objawów; 4 = ciężka). UPDRS będzie podawany przed leczeniem, w ciągu jednego tygodnia po zakończeniu leczenia (po leczeniu) i dwóch miesiącach obserwacji.
Przed leczeniem, w ciągu tygodnia po zabiegu, dwumiesięczna kontrola
zmiana parametrów kinematycznych chodu (prędkość, stopa, tempo, długość kroku)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w ciągu tygodnia po zabiegu, dwumiesięczna kontrola
do oceny zmiany parametrów chodu pacjenta wykorzystana zostanie analiza kinematyczna (tj. analiza chodu). Analiza chodu pozwala na wykrycie drobnych zmian parametrów kinematycznych ruchu, poprzez nieinwazyjną metodologię. Analiza chodu zostanie przeprowadzona przed zabiegiem, w ciągu tygodnia po zakończeniu leczenia (po leczeniu) i dwumiesięcznej kontroli.
Przed leczeniem, w ciągu tygodnia po zabiegu, dwumiesięczna kontrola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
  • Krzesło do nauki: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

26 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOTPRFDG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj