파킨슨병 환자의 행동 관찰 치료 (AOT-PA)
2019년 11월 26일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
파킨슨병 환자의 재활도구로서의 행동관찰치료와 운동심상
이 연구의 목적은 통제 조건과 비교하여 파킨슨병 환자의 재활에서 행동 관찰 치료(AOT) 및 운동 이미지(MI)의 역할을 평가하는 것입니다.
주요 결과 측정은 보행 분석에서 얻은 두 가지 기능 척도(FIM, UPDRS) 및 운동학 매개변수의 결과입니다.
각각 2개월 및 6개월 후속 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43123
- 모병
- Fondazione Don Carlo Gnocchi
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연락하다:
- Maria Grazia Burinato
- 전화번호: 00390521205589
- 이메일: mburinato@dongnocchi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn과 Yahr에 대한 파킨슨병 환자 3-4
제외 기준:
- 간단한 정신 상태 검사 < 24
- 유창한 실어증 환자
- 실행증
- 소홀히 하다
- 주요 신경 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AOT
이 그룹은 일상적인 행동을 묘사하는 비디오를 관찰하고 본 행동을 실행합니다.
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행동 관찰 중에 참가자는 다양한 일상 행동을 관찰합니다(예:
신문 읽기; 에스프레소 마시기) 최대 4개의 모터 세그먼트로 나뉩니다.
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실험적: 미
이 그룹은 첫 번째 그룹과 동일한 행동을 운동적으로 상상하고 그 후에 상상한 행동을 실행합니다.
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모터 이미지 동안 참가자는 모터 출력이 없을 때 AOT에서와 동일한 일상 작업을 수행하는 자신을 상상합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹은 행동을 관찰하거나 상상하지 않고 단순히 운동 내용이 없는 비디오를 관찰합니다.
그런 다음 AOT 및 MI에서와 동일한 작업을 실행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기능적 상태의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 1주일 이내, 2개월 경과 관찰
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환자의 기능적 상태의 변화를 평가하기 위해 FIM(Functional Independence Measure)이 사용됩니다.
FIM은 7점 척도(1 = <25% 독립성, 총 보조 필요, 7 = 100% 독립성)로 구성되며 운동 및 인지 기능에 중점을 둔 18개 범주에서 환자 상태의 변화를 감지할 수 있습니다.
기능적 환자의 상태는 치료 전, 치료 종료 후 1주일 이내(치료 후) 및 2개월 경과 후 평가됩니다.
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치료 전, 치료 후 1주일 이내, 2개월 경과 관찰
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파킨슨병 운동 증상의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 1주일 이내, 2개월 경과 관찰
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환자의 운동 상태 변화를 평가하기 위해 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)가 사용되며 5점 척도(0 = 징후 없음, 4 = 중증)로 구성됩니다.
UPDRS는 치료 전, 치료 종료 후 1주일 이내에(치료 후) 투여하고 2개월 후 추적 관찰합니다.
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치료 전, 치료 후 1주일 이내, 2개월 경과 관찰
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보행의 운동학적 매개변수의 변화(속도, 발걸음, 페이스, 보폭)
기간: 치료 전, 치료 후 1주일 이내, 2개월 경과 관찰
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환자의 보행 매개변수의 변화를 평가하기 위해 운동학적 분석이 사용됩니다(즉,
보행 분석).
보행 분석을 통해 비침습적 방법론을 통해 움직임의 운동학적 매개변수의 미세한 변화를 감지할 수 있습니다.
보행 분석은 치료 전, 치료 종료 후 1주일 이내(치료 후), 2개월 경과 후 진행됩니다.
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치료 전, 치료 후 1주일 이내, 2개월 경과 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
- 연구 의자: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 26일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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