Tratamento de Observação de Ação em Pacientes com Parkinson (AOT-PA)
26 de novembro de 2019 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Tratamento de observação de ação e imagens motoras como ferramentas de reabilitação em pacientes com doença de Parkinson
O objetivo do estudo é avaliar o papel do Action Observation Treatment (AOT) e do Motor Imagery (MI) na reabilitação de pacientes com doença de Parkinson, em comparação com uma condição de controle.
As principais medidas de resultado serão os resultados em duas escalas funcionais (FIM, UPDRS) e parâmetros cinemáticos obtidos a partir da análise da marcha.
Também serão coletados dados de acompanhamento de dois meses e seis meses, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Parma, Itália, 43123
- Recrutamento
- Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Contato:
- Maria Grazia Burinato
- Número de telefone: 00390521205589
- E-mail: mburinato@dongnocchi.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson em Hoehn e Yahr 3-4
Critério de exclusão:
- Miniexame do estado mental < 24
- Pacientes afásicos fluentes
- Apraxia
- Negligência
- principais distúrbios neuropsiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: AOT
Este grupo observará vídeos retratando ações diárias e depois executará as ações vistas
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Durante a observação da ação, os participantes observam diferentes ações diárias (p.
lendo um jornal; beber um expresso) dividida em até quatro segmentos motores.
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EXPERIMENTAL: MI
Este grupo imaginará motoricamente a mesma ação do primeiro grupo e depois executará as ações imaginadas
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Durante a imaginação motora, os participantes se imaginam realizando as mesmas ações diárias como no AOT na ausência de saída motora
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este grupo não observará nem imaginará ações, mas simplesmente observará vídeos sem conteúdo motor.
Em seguida, eles executarão as mesmas ações de AOT e MI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no estado funcional do paciente
Prazo: Antes do tratamento, dentro de uma semana após o tratamento, dois meses de acompanhamento
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para avaliar a alteração do estado funcional do paciente, será utilizada a Medida de Independência Funcional (MIF).
A MIF consiste em uma escala de 7 pontos (1 = <25% de independência; assistência total necessária, 7 = 100% de independência) e pode detectar mudanças no estado do paciente em 18 categorias, com foco na função motora e cognitiva.
O estado funcional dos pacientes será avaliado antes do tratamento, dentro de uma semana após o término do tratamento (após o tratamento) e dois meses de acompanhamento.
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Antes do tratamento, dentro de uma semana após o tratamento, dois meses de acompanhamento
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alteração nos sintomas motores da doença de Parkinson
Prazo: Antes do tratamento, dentro de uma semana após o tratamento, dois meses de acompanhamento
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para avaliar a alteração do estado motor do paciente, será utilizada a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), que consiste em uma escala de 5 pontos (0 = sem sinais; 4 = grave).
UPDRS será administrado antes do tratamento, dentro de uma semana após o término do tratamento (após o tratamento) e dois meses de acompanhamento.
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Antes do tratamento, dentro de uma semana após o tratamento, dois meses de acompanhamento
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alteração nos parâmetros cinemáticos da marcha (velocidade, pisada, ritmo, comprimento do passo)
Prazo: Antes do tratamento, dentro de uma semana após o tratamento, dois meses de acompanhamento
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para avaliar a alteração dos parâmetros de marcha do paciente, será utilizada a análise cinemática (i.e.
análise da marcha).
A análise da marcha permite detectar alterações de grão fino nos parâmetros cinemáticos do movimento, através de uma metodologia não invasiva.
A análise da marcha será realizada antes do tratamento, dentro de uma semana após o término do tratamento (após o tratamento) e dois meses de acompanhamento.
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Antes do tratamento, dentro de uma semana após o tratamento, dois meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
- Cadeira de estudo: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de março de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
26 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
26 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOTPRFDG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .