Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handlingsobservasjonsbehandling hos Parkinsonspasienter (AOT-PA)

26. november 2019 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Handlingsobservasjonsbehandling og motoriske bilder som rehabiliteringsverktøy hos pasienter med Parkinsons sykdom

Målet med studien er å vurdere rollen til Action Observation Treatment (AOT) og Motor Imagery (MI) i rehabiliteringen av pasienter med Parkinsons sykdom, sammenlignet med en kontrolltilstand. Hovedresultatmål vil være resultatene i to funksjonsskalaer (FIM, UPDRS) og kinematikkparametere hentet fra ganganalyse. Data ved henholdsvis to måneder og seks måneders oppfølging vil også bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Parma, Italia, 43123
        • Rekruttering
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom på Hoehn og Yahr 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • Mini-psykisk tilstandseksamen < 24
  • Flytende afasipasienter
  • Apraksi
  • Forsømmelse
  • store nevropsykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AOT
Denne gruppen vil observere videoer som viser daglige handlinger, og etterpå vil de utføre de sett handlingene
Atferdsmessig: AOT
Under handlingsobservasjon observerer deltakerne forskjellige daglige handlinger (f. lese en avis; drikker en espresso) delt inn i opptil fire motorsegmenter.
EKSPERIMENTELL: MI
Denne gruppen vil motorisk forestille seg den samme handlingen som den første gruppen, og etterpå vil de utføre de forestilte handlingene
Atferdsmessig: MI
Under motoriske bilder forestiller deltakerne seg at de utfører de samme daglige handlingene som i AOT i fravær av motorisk effekt
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne gruppen vil verken observere eller forestille seg handlinger, men bare observere videoer uten motorisk innhold. Etterpå vil de utføre de samme handlingene som i AOT og MI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i funksjonsstatus til pasienten
Tidsramme: Før behandling, innen en uke etter behandling, to måneders oppfølging
for å vurdere endringen i funksjonsstatusen til pasienten, vil Functional Independence Measure (FIM) brukes. FIM består av en 7-punkts skala (1 = <25 % uavhengighet; total assistanse nødvendig, 7 = 100 % uavhengighet), og den kan oppdage endringer i pasientens status i 18 kategorier, med fokus på motorisk og kognitiv funksjon. Funksjonelle pasienters status vil vurderes før behandling, innen en uke etter avsluttet behandling (etter behandling) og to måneders oppfølging.
Før behandling, innen en uke etter behandling, to måneders oppfølging
endring i motoriske symptomer på Parkinsons sykdom
Tidsramme: Før behandling, innen en uke etter behandling, to måneders oppfølging
for å vurdere endringen i pasientens motoriske status, vil Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) brukes, og den består av en 5-punkts skala (0 = ingen tegn; 4 = alvorlig). UPDRS vil bli administrert før behandling, innen en uke etter avsluttet behandling (etter behandling) og to måneders oppfølging.
Før behandling, innen en uke etter behandling, to måneders oppfølging
endring i kinematiske parametere for gangarten (hastighet, fotfeste, tempo, skrittlengde)
Tidsramme: Før behandling, innen en uke etter behandling, to måneders oppfølging
for å vurdere endringen av pasientens gangparametere, vil den kinematiske analysen bli brukt (dvs. ganganalyse). Ganganalysen gjør det mulig å oppdage finkornede endringer i kinematiske parametere for bevegelsen, gjennom en ikke-invasiv metodikk. Ganganalyse vil bli utført før behandling, innen en uke etter avsluttet behandling (etter behandling) og to måneders oppfølging.
Før behandling, innen en uke etter behandling, to måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
  • Studiestol: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

26. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOTPRFDG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere