Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akční pozorovací léčba u pacientů s Parkinsonovou nemocí (AOT-PA)

26. listopadu 2019 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Léčba akčního pozorování a motorické snímky jako rehabilitační nástroje u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem studie je posoudit roli Action Observation Treatment (AOT) a Motor Imagery (MI) v rehabilitaci pacientů s Parkinsonovou nemocí ve srovnání s kontrolním stavem. Hlavním výstupním měřítkem budou výsledky ve dvou funkčních škálách (FIM, UPDRS) a kinematické parametry získané z analýzy chůze. Budou také shromažďována data po dvou a šesti měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie, 43123
        • Nábor
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí na Hoehn a Yahr 3-4

Kritéria vyloučení:

  • Mini-Mental State zkouška < 24
  • Plynulí afázičtí pacienti
  • Apraxie
  • Zanedbání
  • velké neuropsychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AOT
Tato skupina bude sledovat videa znázorňující každodenní akce a poté provede viděné akce
Behaviorální: AOT
Během pozorování akcí účastníci pozorují různé denní akce (např. čtení novin; pití espressa) rozdělené až do čtyř motorických segmentů.
EXPERIMENTÁLNÍ: MI
Tato skupina si motoricky představí stejnou akci jako první skupina a poté provede vymyšlené akce
Behaviorální: MI
Během motorických snímků si účastníci představují, že provádějí stejné denní činnosti jako v AOT při absenci výkonu motoru
NO_INTERVENTION: Řízení
Tato skupina nebude ani pozorovat, ani si představovat akce, ale pouze sledovat videa bez motorického obsahu. Poté provedou stejné akce jako v AOT a MI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna funkčního stavu pacienta
Časové okno: Před léčbou, do jednoho týdne po léčbě, dvouměsíční sledování
k posouzení změny funkčního stavu pacienta bude použito měření funkční nezávislosti (Functional Independence Measure, FIM). FIM se skládá ze 7bodové škály (1 = <25% nezávislost; nutná celková asistence, 7 = 100% nezávislost) a dokáže detekovat změny stavu pacienta v 18 kategoriích se zaměřením na motorické a kognitivní funkce. Funkční stav pacientů bude posouzen před léčbou, do jednoho týdne po ukončení léčby (po léčbě) a dvouměsíčního sledování.
Před léčbou, do jednoho týdne po léčbě, dvouměsíční sledování
změna motorických příznaků Parkinsonovy choroby
Časové okno: Před léčbou, do jednoho týdne po léčbě, dvouměsíční sledování
k posouzení změny motorického stavu pacienta se použije Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), která se skládá z 5bodové škály (0 = žádné známky; 4 = závažné). UPDRS bude podán před léčbou, do jednoho týdne po ukončení léčby (po léčbě) a po dvou měsících následného sledování.
Před léčbou, do jednoho týdne po léčbě, dvouměsíční sledování
změna kinematických parametrů chůze (rychlost, krok, tempo, délka kroku)
Časové okno: Před léčbou, do jednoho týdne po léčbě, dvouměsíční sledování
k posouzení změny parametrů chůze pacienta bude použita kinematická analýza (tj. analýza chůze). Analýza chůze umožňuje pomocí neinvazivní metodologie detekovat jemnozrnné změny v kinematických parametrech pohybu. Analýza chůze bude provedena před léčbou, do jednoho týdne po ukončení léčby (po léčbě) a dvouměsíčního sledování.
Před léčbou, do jednoho týdne po léčbě, dvouměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Buccino, Istituto Don Gnocchi
  • Studijní židle: Claudio Rovacchi, Istituto Don Gnocchi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

26. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

26. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOTPRFDG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinson

Klinické studie na AOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit