青少年の不安と抑うつに対するインターネットトランス診断-CBT
2026年5月8日 更新者：Universidad Nacional de Educación a Distancia
青少年の不安とうつ病の治療へのアクセスを改善するためのインターネット配信トランス診断 CBT プログラム: 無作為化対照試験
この研究は、思春期の若者の不安とうつ病に対して、インターネット経由で提供されるトランス診断的認知行動療法 (T-CBT) の有効性を評価する最初の研究プログラムです。
この研究の主な目的は、プログラム AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [感情を管理する方法を学ぶ]) を実装することでした。これは、インターネットで提供される T-CBT プロトコルであり、不安とうつ病の両方の症状と障害 (大うつ病性障害、気分変調性障害) を対象とするように設計されています。障害、パニック障害、広場恐怖症、全般性不安障害、および社交不安障害) の青少年における、不安および抑うつ症状に対する予備的な有効性を確立すること。
二次的な目的は、(a) 負の感情、不安感受性、および感情的回避を含む感情障害の病因に関連するトランス診断的手段、および (b) 人生への満足と正の感情を含む正の要因に関する潜在的な効果を実証することです。
T-CBT 条件は、一次 (不安および抑うつ) および二次 (トランス診断および正の要因) の結果測定において、待機リスト (WL) 対照群よりも効果的であると予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28040
- Bonifacio Sandín
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スペイン語を最初に話される公用語として認識し、スペイン語の読解力が優れていること。
- 信頼できるインターネット アクセス。
- 複数の情緒障害（分離不安障害、パニック障害、広場恐怖症、社交不安障害、全般性不安障害、特定恐怖症、大うつ病性障害、気分変調症）のDSM-IV診断基準を満たす。
- 現在、認知行動療法に参加していません。
- 研究前の 4 週間は投薬に変更はありません。次の 3 か月間、薬の変更はありません。
除外基準:
- 精神病症状または重度のうつ病の存在。
- アルコールおよび/または物質依存症と診断されている。
- 高い自殺リスクの存在。
- 参加者が心理的治療を行うことを妨げる病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
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The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol.
Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms.
It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
他の名前：
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介入なし：Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC).
They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップにおける、改訂された子どもの不安とうつ病の尺度 30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) の変化。
時間枠：12ヶ月まで。
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不安症状（パニック障害、対人恐怖症、分離不安障害、全般性不安障害、強迫性障害）および抑うつ障害の症状。
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12ヶ月まで。
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小児および青年の不安尺度の変化 [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) 介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップ。
時間枠：12ヶ月まで。
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不安の症状.
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12ヶ月まで。
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介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップにおける、子供および青年のためのうつ病アンケート [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) の変更。
時間枠：12ヶ月まで。
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うつ病の症状.
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12ヶ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップにおける、子供たちの正および負の影響スケジュールの変更 [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín、2003 年)。
時間枠：12ヶ月まで。
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肯定的および否定的 (神経症的傾向) の情動。
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12ヶ月まで。
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介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップにおける、小児不安感受性指数 (CASI) (Silverman et al., 1991) の変化。
時間枠：12ヶ月まで。
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不安感受性。
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12ヶ月まで。
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介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップにおける青年期の感情的回避戦略インベントリの変更 (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May、2016)。
時間枠：12ヶ月まで。
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感情的回避。
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12ヶ月まで。
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介入前、介入後、および3、6、12か月のフォローアップにおける、子供のライフスケールに対する満足度の変化（SWLS-C; Sandín et al。、2015）。
時間枠：12ヶ月まで。
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生活満足。
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12ヶ月まで。
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The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) の変更は、介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップで、小児および青年 (PSWQ-11) に適応しています。
時間枠：12ヶ月まで。
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病的心配の症状.
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12ヶ月まで。
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介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップにおける、修正された子供の社交不安尺度の変更 (SASC-R; La Greca & Stone、1993 年)。
時間枠：12ヶ月まで。
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社会不安の症状.
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12ヶ月まで。
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自己報告によるパニック障害重症度尺度 (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) の介入前、介入後、および 3、6、12 か月のフォローアップにおける変化。
時間枠：12ヶ月まで。
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パニック障害の重症度の症状.
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12ヶ月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bonifacio Sandín, Ph.D.、Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- 主任研究者：Paloma Chorot, Ph.D.、Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- スタディチェア：Rosa M. Valiente, Ph.D.、Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BSandin
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。