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청소년의 불안과 우울증에 대한 인터넷 Transdiagnostic-CBT

2024년 1월 8일 업데이트: Universidad Nacional de Educación a Distancia

청소년의 불안 및 우울증 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 인터넷 제공 Transdiagnostic CBT 프로그램: 무작위 대조 시험

이 연구는 청소년의 불안과 우울증에 대해 인터넷을 통해 전달되는 T-CBT(Transdiagnostic CBT)의 효능을 평가하기 위한 최초의 연구 프로그램입니다. 이 연구의 주요 목표는 불안 및 우울증 증상과 장애(주요 우울증 장애, 기분 부전 불안장애, 공황장애, 광장공포증, 범불안장애, 사회불안장애)에 대해 알아보고 불안과 우울 증상에 대한 예비 효능을 확립하고자 한다. 두 번째 목표는 (a) 부정적인 정서, 불안 감수성 및 정서적 회피를 포함하는 정서 장애의 병인과 관련된 진단적 측정, 및 (b) 삶에 대한 만족도 및 긍정적 정서를 포함하는 긍정적 요인에 관한 잠재적 효과를 입증하는 것입니다. T-CBT 조건은 대기자 명단(WL) 대조군보다 1차(불안 및 우울증) 및 2차(투진 및 양성 요인) 결과 측정에 더 효과적일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Bonifacio Sandín

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스페인어를 사용하는 첫 번째 공식 언어로 식별하고 스페인어를 잘 읽습니다.
  • 안정적인 인터넷 액세스.
  • 하나 이상의 정서 장애(분리 불안 장애, 공황 장애, 광장 공포증, 사회 불안 장애, 범불안 장애, 특정 공포증, 주요 우울증 장애 및 기분 부전증)에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족합니다.
  • 현재 인지 행동 치료에 참여하고 있지 않습니다.
  • 연구 전 4주 동안 약물의 변화 없음; 향후 3개월 동안 약물에 변화가 없습니다.

제외 기준:

  • 정신병적 증상이나 심한 우울증의 존재.
  • 알코올 및/또는 물질 의존 장애 진단을 받은 경우.
  • 자살 위험이 높습니다.
  • 참가자가 심리 치료를 수행할 수 없도록 하는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AMTE 프로토콜
AMTE("Aprende a Manejar tus Emociones") 프로토콜을 수신합니다. 이것은 T-CBT의 인터넷 기반 프로그램으로 채택된 수정된 UP-A이며, 12주 동안 전달되는 10개의 모듈로 구성됩니다.
행동: AMTE 프로토콜
AMTE 프로그램은 인터넷 기반 프로토콜로 적용하기 위해 청소년 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018)을 채택한 것입니다. UP-A와 마찬가지로 AMTE 프로그램은 청소년 불안 및 우울 증상의 기저에 있는 공통 요인을 해결하기 위해 일련의 핵심 원칙을 구현합니다. 여기에는 다음 10개의 모듈이 포함됩니다. (1) 정서적 문제 및 장애 이해하기, (2) 자신의 감정과 행동 알기, (3) 긍정적인 활동 즐기기, (4) 마음챙김 감정 인식, (5) 유연한 사고 , (6) 신체적 감각에 맞서기, (7) 상황적 감정 노출, (8) 정서적 회피 조절 방법, (9) 호흡 이완 훈련, (10) 재발 방지.
다른 이름들:
  • "Aprende a Manejar tus Emociones"(AMTE) 프로토콜
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
12주 대기자 명단 통제 조건의 참가자. 대기자 명단 기간 이후에 온라인 치료 프로토콜을 받을 가능성이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 아동 불안 및 우울 척도-30(RCADS-30; Sandín et al., 2010)의 개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적 조사에서 변경.
기간: 최대 12개월.
불안장애(공황장애, 사회공포증, 분리불안장애, 범불안장애, 강박장애) 및 우울장애 증상
최대 12개월.
아동 및 청소년을 위한 불안 척도의 변화[Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes](EAN; Sandín et al., 2016) 개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적.
기간: 최대 12개월.
불안의 증상.
최대 12개월.
아동 및 청소년을 위한 우울증 설문지의 변화[Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes](CDN; Sandín et al., 2016) 개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적.
기간: 최대 12개월.
우울증의 증상.
최대 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적에서 아동의 긍정적 및 부정적 영향 일정 [Escalas PANAS para niños y youth](PANASN; Sandín, 2003)의 변화.
기간: 최대 12개월.
긍정적이고 부정적인 (신경증) 정서.
최대 12개월.
아동기 불안 민감도 지수(CASI)의 변화(Silverman et al., 1991) 개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적.
기간: 최대 12개월.
불안 민감성.
최대 12개월.
청소년을 위한 정서적 회피 전략 목록(EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016)에 대한 변경 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적.
기간: 최대 12개월.
정서적 회피.
최대 12개월.
개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적 조사에서 어린이를 위한 삶의 척도에 대한 만족도 변화(SWLS-C; Sandín et al., 2015).
기간: 최대 12개월.
삶의 만족.
최대 12개월.
개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적 조사에서 아동 및 청소년(PSWQ-11)에 맞게 조정된 Pen State Worry Questionnaire(PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990)의 변경.
기간: 최대 12개월.
병적 걱정의 증상.
최대 12개월.
개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적 조사에서 어린이 개정판(SASC-R; La Greca & Stone, 1993)에 대한 사회적 불안 척도의 변화.
기간: 최대 12개월.
사회적 불안의 증상.
최대 12개월.
개입 전, 개입 후 및 3, 6, 12개월 추적에서 자가 보고 공황 장애 심각도 척도(PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002)의 변화.
기간: 최대 12개월.
공황 장애 중증도의 증상.
최대 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Nacional de Educación a Distancia

협력자

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

수사관

  • 수석 연구원: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • 수석 연구원: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • 연구 의자: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSandin

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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