Internet Transdiagnostic-CBT dla lęku i depresji u młodzieży
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Dostępny przez Internet transdiagnostyczny program CBT poprawiający dostęp do leczenia lęku i depresji u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie stanowi pierwszy program badawczy mający na celu ocenę skuteczności transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej (T-CBT) dostarczanej przez Internet w leczeniu lęku i depresji u nastolatków.
Głównym celem badania było wdrożenie programu AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Naucz się zarządzać swoimi emocjami]), dostarczanego przez Internet protokołu T-CBT, zaprojektowanego w celu zwalczania objawów i zaburzeń lękowych i depresyjnych (duże zaburzenie depresyjne, dystymia lęku napadowego, agorafobii, zespołu lęku uogólnionego i zespołu lęku społecznego) u młodzieży oraz wstępnego ustalenia jego skuteczności w leczeniu objawów lękowych i depresyjnych.
Celem drugorzędnym jest wykazanie jego potencjalnego wpływu w odniesieniu do: (a) miar transdiagnostycznych związanych z etiologią zaburzeń emocjonalnych, w tym afektu negatywnego, wrażliwości lękowej i unikania emocji oraz (b) czynników pozytywnych, w tym zadowolenia z życia i afektu pozytywnego.
Oczekuje się, że warunek T-CBT będzie skuteczniejszy niż grupa kontrolna z listy oczekujących (WL) w odniesieniu do podstawowych (lęk i depresja) i wtórnych (czynniki transdiagnostyczne i pozytywne) wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
- Bonifacio Sandín
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uznanie hiszpańskiego za pierwszy używany język urzędowy i dobre czytanie ze zrozumieniem w języku hiszpańskim.
- Niezawodny dostęp do Internetu.
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla więcej niż jednego zaburzenia emocjonalnego (lęk separacyjny, lęk napadowy, agorafobia, lęk społeczny, zaburzenie lękowe uogólnione, fobia specyficzna, duża depresja i dystymia).
- Brak aktualnego uczestnictwa w terapii poznawczo-behawioralnej.
- Brak zmian w lekach przez 4 tygodnie przed badaniem; żadnych zmian w lekach przez następne 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność objawów psychotycznych lub ciężka depresja.
- Rozpoznanie uzależnienia od alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych.
- Obecność wysokiego ryzyka samobójstwa.
- Stan chorobowy uniemożliwiający uczestnikowi przeprowadzenie leczenia psychologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
|
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol.
Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms.
It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC).
They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w poprawionej Skali Lęku i Depresji Dziecięcej-30 (RCADS-30; Sandín i in., 2010) przed, po interwencji i po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Objawy lęku (zespół lęku napadowego, fobia społeczna, zespół lęku separacyjnego, zespół lęku uogólnionego i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne) oraz objawy zaburzeń depresyjnych.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Zmiany w Skali Lęku dla Dzieci i Młodzieży [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín i in., 2016) przed, po interwencji i po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Objawy niepokoju.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Depresji dla Dzieci i Młodzieży [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín i in., 2016) przed, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Objawy depresji.
|
Do 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w schemacie pozytywnego i negatywnego wpływu dzieci [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) przed, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Afektywność pozytywna i negatywna (neurotyzm).
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Zmiana wskaźnika wrażliwości na lęk u dzieci (CASI) (Silverman i in., 1991) przed, po interwencji i obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Wrażliwość lękowa.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Zmiana w Inwentarzu Strategii Unikania Emocji dla Młodzieży (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-maj, 2016) przed, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Unikanie emocjonalne.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Zmiana na Skali Satysfakcji z Życia dla Dzieci (SWLS-C; Sandín i in., 2015) przed, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Satysfakcja życiowa.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Change on The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) dostosowany dla dzieci i młodzieży (PSWQ-11) przed, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Objawy patologicznego niepokoju.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Zrewidowana Skala Lęku Społecznego dla Dzieci (SASC-R; La Greca i Stone, 1993) przed, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Symptomy fobii społecznej.
|
Do 12 miesięcy.
|
|
Zmiany w skali nasilenia zespołu lęku napadowego według samooceny (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear i Rucci, 2002) przed, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Objawy nasilenia lęku napadowego.
|
Do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Główny śledczy: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Krzesło do nauki: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSandin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .