- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04182061
Internet Transdiagnostic-CBT nuorten ahdistukseen ja masennukseen
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Internetin kautta toimitettu transdiagnostinen CBT-ohjelma, jolla parannetaan nuorten ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä tutkimusohjelmaa, jossa arvioidaan Internetin kautta toimitetun transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (T-CBT) tehoa nuorten ahdistuneisuuteen ja masennukseen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli toteuttaa AMTE-ohjelma (Aprende a Manejar tus Emociones [Opi hallitsemaan tunteitasi]), Internetissä toimitettu T-CBT-protokolla, joka on suunniteltu kohdentamaan sekä ahdistuksen että masennuksen oireita ja häiriöitä (suuri masennushäiriö, dystymia). häiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö) nuorilla ja selvittää sen alustava teho ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin.
Toissijaisena tavoitteena on osoittaa sen mahdollinen vaikutus: (a) emotionaalisten häiriöiden etiologiaan liittyviin transdiagnostisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien negatiivinen vaikutus, ahdistuneisuusherkkyys ja emotionaalinen välttäminen, ja (b) positiiviset tekijät, mukaan lukien tyytyväisyys elämään ja positiivinen vaikutus.
T-CBT-tilan odotetaan olevan tehokkaampi kuin odotuslistan (WL) kontrolliryhmä ensisijaisessa (ahdistus ja masennus) ja toissijaisessa (transdiagnostiset ja positiiviset tekijät) tulosmittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Bonifacio Sandín
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on tunnistanut espanjan ensimmäiseksi viralliseksi puhutuksi kieleksi ja heillä on hyvä espanjan luetun ymmärtäminen.
- Luotettava nettiyhteys.
- Täyttää DSM-IV:n diagnoosikriteerit useammalle kuin yhdelle tunnehäiriölle (eroahdistushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, spesifinen fobia, vakava masennushäiriö ja dystymia).
- Ei tällä hetkellä osallistumista kognitiivis-käyttäytymisterapiaan.
- Ei muutoksia lääkitykseen 4 viikkoa ennen tutkimusta; ei muutoksia lääkitykseen seuraavien 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisten oireiden tai vaikean masennuksen esiintyminen.
- Sinulla on diagnosoitu alkoholi- ja/tai päihderiippuvuushäiriö.
- Korkean itsemurhariskin esiintyminen.
- Terveystila, joka estää osallistujaa suorittamasta psykologista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
|
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol.
Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms.
It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC).
They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa 30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Ahdistuneisuuden oireet (paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja pakko-oireinen häiriö) ja masennushäiriöiden oireet.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos lasten ja nuorten ahdistusasteikolla [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Ahdistuneisuuden oireet.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos lasten ja nuorten masennuskyselyyn [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Masennuksen oireet.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikatauluun [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Positiivinen ja negatiivinen (neuroottisuus) affektiivisuus.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos lasten ahdistusherkkyysindeksissä (CASI) (Silverman et al., 1991) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Ahdistusherkkyys.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos teini-ikäisten emotionaalisen välttämisen strategian inventaarioon (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-toukokuu, 2016) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Emotionaalinen välttäminen.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos lasten tyytyväisyysasteikkoon (SWLS-C; Sandín et al., 2015) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Elämän tyytyväisyys.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos Pen State Worry Questionnaire -kyselyyn (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990), joka on mukautettu lapsille ja nuorille (PSWQ-11) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Patologisen huolen oireet.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos lasten sosiaalisen ahdistuksen asteikolla - tarkistettu (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireet.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
|
Muutos itse ilmoittaman paniikkihäiriön vakavuusasteikossa (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear & Rucci, 2002) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Paniikkihäiriön vakavuuden oireet.
|
Jopa 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Päätutkija: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kliiniset protokollat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSandin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .