Internetová transdiagnostika-CBT pro úzkost a depresi u dospívajících
8. května 2026 aktualizováno: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Transdiagnostický CBT program poskytovaný internetem pro zlepšení přístupu k léčbě úzkosti a deprese u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie představuje první výzkumný program k posouzení účinnosti transdiagnostické kognitivní behaviorální terapie (T-CBT) poskytované prostřednictvím internetu na úzkost a depresi u adolescentů.
Primárním cílem studie bylo implementovat program AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Naučte se řídit své emoce]), internetový protokol T-CBT navržený tak, aby se zaměřil na symptomy a poruchy úzkosti a deprese (závažná depresivní porucha, dystymie). porucha, panická porucha, agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha a sociální úzkostná porucha) u dospívajících a prokázat její předběžnou účinnost na úzkostnou a depresivní symptomatologii.
Sekundárním cílem je demonstrovat jeho potenciální účinek týkající se: (a) transdiagnostických opatření spojených s etiologií emočních poruch včetně negativního afektu, citlivosti na úzkost a emočního vyhýbání se a (b) pozitivních faktorů včetně spokojenosti se životem a pozitivního ovlivnění.
Očekává se, že stav T-CBT bude účinnější než kontrolní skupina na čekací listině (WL) v primárních (úzkost a deprese) a sekundárních (transdiagnostické a pozitivní faktory) výsledných ukazatelích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Bonifacio Sandín
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít španělštinu jako první oficiální jazyk, kterým se mluví, a dobře číst ve španělštině.
- Spolehlivý přístup k internetu.
- Splnění diagnostických kritérií DSM-IV pro více než jednu emoční poruchu (separační úzkostná porucha, panická porucha, agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha, specifická fobie, velká depresivní porucha a dystymie).
- V současné době se neúčastní kognitivně-behaviorální terapie.
- Žádné změny v medikaci po dobu 4 týdnů před studií; žádné změny v medikaci po dobu následujících 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychotických příznaků nebo těžké deprese.
- Diagnostikována porucha závislosti na alkoholu a/nebo látkách.
- Přítomnost vysokého rizika sebevraždy.
- Zdravotní stav, který účastníkovi brání ve výkonu psychologické léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
|
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol.
Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms.
It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC).
They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na The Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Příznaky úzkosti (panická porucha, sociální fobie, separační úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní porucha) a příznaky depresivních poruch.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna na The Anxiety Scale for Children and Adolescentes [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Příznaky úzkosti.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna v dotazníku Depression Questionnaire for Children and Adolescentes [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Příznaky deprese.
|
Až 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plánu na pozitivní a negativní vliv dětí [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Pozitivní a negativní (neuroticismus) afektivita.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna na The Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) (Silverman et al., 1991) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Citlivost na úzkost.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna v inventáři strategie emočního vyhýbání se pro adolescenty (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Emocionální vyhýbání se.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna na škále spokojenosti se životem pro děti (SWLS-C; Sandín et al., 2015) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Spokojenost se životem.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna dotazníku The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) upravená pro děti a dospívající (PSWQ-11) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Příznaky patologické úzkosti.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna na The Social Anxiety Scale for Children-Revised (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Příznaky sociální úzkosti.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Změna na The Self-Reported Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Příznaky závažnosti panické poruchy.
|
Až 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Studijní židle: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSandin
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .