Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová transdiagnostika-CBT pro úzkost a depresi u dospívajících

8. ledna 2024 aktualizováno: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Transdiagnostický CBT program poskytovaný internetem pro zlepšení přístupu k léčbě úzkosti a deprese u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie představuje první výzkumný program k posouzení účinnosti transdiagnostické kognitivní behaviorální terapie (T-CBT) poskytované prostřednictvím internetu na úzkost a depresi u adolescentů. Primárním cílem studie bylo implementovat program AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Naučte se řídit své emoce]), internetový protokol T-CBT navržený tak, aby se zaměřil na symptomy a poruchy úzkosti a deprese (závažná depresivní porucha, dystymie). porucha, panická porucha, agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha a sociální úzkostná porucha) u dospívajících a prokázat její předběžnou účinnost na úzkostnou a depresivní symptomatologii. Sekundárním cílem je demonstrovat jeho potenciální účinek týkající se: (a) transdiagnostických opatření spojených s etiologií emočních poruch včetně negativního afektu, citlivosti na úzkost a emočního vyhýbání se a (b) pozitivních faktorů včetně spokojenosti se životem a pozitivního ovlivnění. Očekává se, že stav T-CBT bude účinnější než kontrolní skupina na čekací listině (WL) v primárních (úzkost a deprese) a sekundárních (transdiagnostické a pozitivní faktory) výsledných ukazatelích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Bonifacio Sandín

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít španělštinu jako první oficiální jazyk, kterým se mluví, a dobře číst ve španělštině.
  • Spolehlivý přístup k internetu.
  • Splnění diagnostických kritérií DSM-IV pro více než jednu emoční poruchu (separační úzkostná porucha, panická porucha, agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha, specifická fobie, velká depresivní porucha a dystymie).
  • V současné době se neúčastní kognitivně-behaviorální terapie.
  • Žádné změny v medikaci po dobu 4 týdnů před studií; žádné změny v medikaci po dobu následujících 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychotických příznaků nebo těžké deprese.
  • Diagnostikována porucha závislosti na alkoholu a/nebo látkách.
  • Přítomnost vysokého rizika sebevraždy.
  • Zdravotní stav, který účastníkovi brání ve výkonu psychologické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol AMTE
Obdrží protokol AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones"); toto je modifikovaný UP-A upravený jako internetový program T-CBT, který se skládá z 10 modulů dodávaných během 12 týdnů.
Behaviorální: Protokol AMTE
Program AMTE je adaptací Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emocionálních poruch u adolescentů (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018), který má být aplikován jako internetový protokol. Stejně jako UP-A i program AMTE implementuje soubor základních principů pro řešení společných faktorů, které jsou základem úzkostných a depresivních symptomů mládeže. Zahrnuje následujících 10 modulů: (1) Porozumění emočním problémům a poruchám, (2) Poznání svých emocí a chování, (3) Užijte si své pozitivní aktivity, (4) Všímavé uvědomování si emocí, (5) Buďte flexibilní ve svém myšlení , (6) konfrontace s fyzickými vjemy, (7) situační vystavení emocím, (8) jak regulovat emoční vyhýbání se, (9) nácvik dechové relaxace a (10) prevence recidivy.
Ostatní jména:
  • Protokol "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE).
Žádný zásah: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Účastníci ve 12týdenní čekací listině kontrolují stav. Po uplynutí čekací doby jim bude nabídnuta možnost obdržení on-line protokolu o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na The Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Příznaky úzkosti (panická porucha, sociální fobie, separační úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní porucha) a příznaky depresivních poruch.
Až 12 měsíců.
Změna na The Anxiety Scale for Children and Adolescentes [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Příznaky úzkosti.
Až 12 měsíců.
Změna v dotazníku Depression Questionnaire for Children and Adolescentes [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Příznaky deprese.
Až 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plánu na pozitivní a negativní vliv dětí [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Pozitivní a negativní (neuroticismus) afektivita.
Až 12 měsíců.
Změna na The Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) (Silverman et al., 1991) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Citlivost na úzkost.
Až 12 měsíců.
Změna v inventáři strategie emočního vyhýbání se pro adolescenty (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Emocionální vyhýbání se.
Až 12 měsíců.
Změna na škále spokojenosti se životem pro děti (SWLS-C; Sandín et al., 2015) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Spokojenost se životem.
Až 12 měsíců.
Změna dotazníku The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) upravená pro děti a dospívající (PSWQ-11) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Příznaky patologické úzkosti.
Až 12 měsíců.
Změna na The Social Anxiety Scale for Children-Revised (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Příznaky sociální úzkosti.
Až 12 měsíců.
Změna na The Self-Reported Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) před intervencí, po intervenci a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců.
Příznaky závažnosti panické poruchy.
Až 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Spolupracovníci

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Studijní židle: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSandin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol AMTE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit