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Internet Transdiagnostic-CBT para ansiedade e depressão em adolescentes

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Programa de TCC transdiagnóstica fornecido pela Internet para melhorar o acesso ao tratamento de ansiedade e depressão em adolescentes: um estudo controlado randomizado

Este estudo representa o primeiro programa de pesquisa para avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica (T-CBT) entregue via internet para ansiedade e depressão em adolescentes. O objetivo principal do estudo foi implementar o programa AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Aprenda a Gerenciar Suas Emoções]), um protocolo T-CBT fornecido pela Internet projetado para abordar sintomas e transtornos de ansiedade e depressão (transtorno de depressão maior, transtorno distímico transtorno de pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de ansiedade social) em adolescentes, e estabelecer sua eficácia preliminar na ansiedade e na sintomatologia depressiva. Um objetivo secundário é demonstrar seu efeito potencial em relação a: (a) medidas transdiagnósticas associadas à etiologia de distúrbios emocionais, incluindo afeto negativo, sensibilidade à ansiedade e evitação emocional, e (b) fatores positivos, incluindo satisfação com a vida e afeto positivo. Espera-se que a condição T-CBT seja mais eficaz do que o grupo de controle da lista de espera (WL) nas medidas de desfecho primário (ansiedade e depressão) e secundário (transdiagnóstico e fatores positivos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Bonifacio Sandín

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter identificado o espanhol como a primeira língua oficial falada e ter boa compreensão de leitura em espanhol.
  • Acesso confiável à Internet.
  • Atender aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para mais de um transtorno emocional (transtorno de ansiedade de separação, transtorno de pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, fobia específica, transtorno de depressão maior e distimia).
  • Nenhuma participação atual na terapia cognitivo-comportamental.
  • Nenhuma mudança na medicação por 4 semanas antes do estudo; sem mudanças na medicação pelos próximos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Presença de sintomas psicóticos ou depressão grave.
  • Ser diagnosticado como um transtorno de dependência de álcool e/ou substâncias.
  • A presença de alto risco suicida.
  • Uma condição médica que impeça o participante de realizar o tratamento psicológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Protocolo AMTE
Receberá o Protocolo AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones"); trata-se de um UP-A modificado e adaptado como um programa de T-CBT baseado na Internet, consistindo em 10 módulos entregues em 12 semanas.
Comportamental: O protocolo AMTE
O programa AMTE é uma adaptação do Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para ser aplicado como um protocolo baseado na internet. Assim como o UP-A, o programa AMTE implementa um conjunto de princípios básicos para abordar fatores comuns subjacentes à ansiedade e aos sintomas depressivos dos jovens. Inclui os seguintes 10 módulos: (1) Compreensão de problemas e distúrbios emocionais, (2) Conhecer suas emoções e comportamentos, (3) Desfrutar de suas atividades positivas, (4) Consciência consciente das emoções, (5) Ser flexível em seu pensamento , (6) Confrontando sensações físicas, (7) Exposição emocional situacional, (8) Como regular a evitação emocional, (9) Treino de relaxamento respiratório e (10) Prevenção de recaídas.
Outros nomes:
  • Protocolo "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE)
Sem intervenção: Grupo de Controle de Lista de Espera
Participantes em uma condição de controle de lista de espera de 12 semanas. Será oferecida a eles a possibilidade de receber o protocolo de atendimento online após o período da lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
Sintomas de ansiedade (transtorno de pânico, fobia social, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno obsessivo-compulsivo) e sintomas de transtornos depressivos.
Até 12 meses.
Mudança na Escala de Ansiedade para Crianças e Adolescentes [Escala de Ansiedade para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses.
Sintomas de ansiedade.
Até 12 meses.
Mudança no Questionário de Depressão para Crianças e Adolescentes [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
Sintomas de depressão.
Até 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo da Criança [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses.
Afetividade positiva e negativa (neuroticismo).
Até 12 meses.
Mudança no Índice de Sensibilidade à Ansiedade na Infância (CASI) (Silverman et al.,1991) antes, depois da intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
Sensibilidade à ansiedade.
Até 12 meses.
Mudança no Inventário de Estratégia de Evitação Emocional para Adolescentes (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
Evitação emocional.
Até 12 meses.
Mudança na Escala de Satisfação com a Vida para Crianças (SWLS-C; Sandín et al., 2015) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses.
Satisfação de vida.
Até 12 meses.
Alteração no Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) adaptado para crianças e adolescentes (PSWQ-11) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
Sintomas de preocupação patológica.
Até 12 meses.
Mudança na Escala de Ansiedade Social para Crianças-Revisada (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
Sintomas de ansiedade social.
Até 12 meses.
Mudança na escala de gravidade do transtorno de pânico auto-relatado (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
Sintomas da gravidade do transtorno do pânico.
Até 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Investigador principal: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Cadeira de estudo: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BSandin

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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