Internet Transdiagnostic-CBT para ansiedade e depressão em adolescentes
8 de maio de 2026 atualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Programa de TCC transdiagnóstica fornecido pela Internet para melhorar o acesso ao tratamento de ansiedade e depressão em adolescentes: um estudo controlado randomizado
Este estudo representa o primeiro programa de pesquisa para avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica (T-CBT) entregue via internet para ansiedade e depressão em adolescentes.
O objetivo principal do estudo foi implementar o programa AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Aprenda a Gerenciar Suas Emoções]), um protocolo T-CBT fornecido pela Internet projetado para abordar sintomas e transtornos de ansiedade e depressão (transtorno de depressão maior, transtorno distímico transtorno de pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de ansiedade social) em adolescentes, e estabelecer sua eficácia preliminar na ansiedade e na sintomatologia depressiva.
Um objetivo secundário é demonstrar seu efeito potencial em relação a: (a) medidas transdiagnósticas associadas à etiologia de distúrbios emocionais, incluindo afeto negativo, sensibilidade à ansiedade e evitação emocional, e (b) fatores positivos, incluindo satisfação com a vida e afeto positivo.
Espera-se que a condição T-CBT seja mais eficaz do que o grupo de controle da lista de espera (WL) nas medidas de desfecho primário (ansiedade e depressão) e secundário (transdiagnóstico e fatores positivos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Bonifacio Sandín
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter identificado o espanhol como a primeira língua oficial falada e ter boa compreensão de leitura em espanhol.
- Acesso confiável à Internet.
- Atender aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para mais de um transtorno emocional (transtorno de ansiedade de separação, transtorno de pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, fobia específica, transtorno de depressão maior e distimia).
- Nenhuma participação atual na terapia cognitivo-comportamental.
- Nenhuma mudança na medicação por 4 semanas antes do estudo; sem mudanças na medicação pelos próximos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Presença de sintomas psicóticos ou depressão grave.
- Ser diagnosticado como um transtorno de dependência de álcool e/ou substâncias.
- A presença de alto risco suicida.
- Uma condição médica que impeça o participante de realizar o tratamento psicológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
|
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol.
Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms.
It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC).
They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Sintomas de ansiedade (transtorno de pânico, fobia social, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno obsessivo-compulsivo) e sintomas de transtornos depressivos.
|
Até 12 meses.
|
|
Mudança na Escala de Ansiedade para Crianças e Adolescentes [Escala de Ansiedade para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Sintomas de ansiedade.
|
Até 12 meses.
|
|
Mudança no Questionário de Depressão para Crianças e Adolescentes [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Sintomas de depressão.
|
Até 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo da Criança [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Afetividade positiva e negativa (neuroticismo).
|
Até 12 meses.
|
|
Mudança no Índice de Sensibilidade à Ansiedade na Infância (CASI) (Silverman et al.,1991) antes, depois da intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Sensibilidade à ansiedade.
|
Até 12 meses.
|
|
Mudança no Inventário de Estratégia de Evitação Emocional para Adolescentes (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Evitação emocional.
|
Até 12 meses.
|
|
Mudança na Escala de Satisfação com a Vida para Crianças (SWLS-C; Sandín et al., 2015) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Satisfação de vida.
|
Até 12 meses.
|
|
Alteração no Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) adaptado para crianças e adolescentes (PSWQ-11) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Sintomas de preocupação patológica.
|
Até 12 meses.
|
|
Mudança na Escala de Ansiedade Social para Crianças-Revisada (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Sintomas de ansiedade social.
|
Até 12 meses.
|
|
Mudança na escala de gravidade do transtorno de pânico auto-relatado (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) no pré, pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses.
|
Sintomas da gravidade do transtorno do pânico.
|
Até 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Investigador principal: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Cadeira de estudo: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Desordem depressiva
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Terapêutica
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Características do estudo epidemiológico
- Protocolos clínicos
Outros números de identificação do estudo
- BSandin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .