Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-трансдиагностика-КПТ при тревоге и депрессии у подростков

8 мая 2026 г. обновлено: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Интернет-программа трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии для улучшения доступа к лечению тревоги и депрессии у подростков: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой первую исследовательскую программу по оценке эффективности трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии (Т-КПТ), проводимой через Интернет при тревоге и депрессии у подростков. Основная цель исследования состояла в том, чтобы внедрить программу AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Учитесь управлять своими эмоциями]), доступный через Интернет протокол T-CBT, предназначенный для воздействия как на симптомы тревоги, так и на симптомы и расстройства депрессии (большое депрессивное расстройство, дистимический синдром). расстройство, паническое расстройство, агорафобия, генерализованное тревожное расстройство и социальное тревожное расстройство) у подростков, а также установить его предварительную эффективность в отношении тревожной и депрессивной симптоматики. Второстепенная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать его потенциальный эффект в отношении: (а) трансдиагностических показателей, связанных с этиологией эмоциональных расстройств, включая отрицательный аффект, чувствительность к тревоге и эмоциональное избегание, и (б) положительных факторов, включая удовлетворенность жизнью и положительный аффект. Ожидается, что состояние T-CBT будет более эффективным, чем контрольная группа из списка ожидания (WL) по первичным (тревога и депрессия) и вторичным (трансдиагностические и положительные факторы) показателям исхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28040
        • Bonifacio Sandín

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Определив испанский язык в качестве первого официального языка, на котором говорят, и имея хорошее понимание прочитанного на испанском языке.
  • Надежный доступ в Интернет.
  • Соответствие критериям диагностики DSM-IV для более чем одного эмоционального расстройства (расстройство тревоги разлуки, паническое расстройство, агорафобия, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, специфическая фобия, большое депрессивное расстройство и дистимия).
  • В настоящее время не участвует в когнитивно-поведенческой терапии.
  • Никаких изменений в лечении за 4 недели до исследования; никаких изменений в лечении в течение следующих 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Наличие психотических симптомов или тяжелой депрессии.
  • Диагноз алкогольной и/или наркотической зависимости.
  • Наличие высокого суицидального риска.
  • Состояние здоровья, которое не позволяет участнику проводить психологическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
Поведенческий: The AMTE protocol
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol. Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms. It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Другие имена:
  • Протокол "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE)
Без вмешательства: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC). They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по пересмотренной шкале тревоги и депрессии у детей-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Симптомы тревоги (паническое расстройство, социальная фобия, тревожное расстройство разлуки, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) и симптомы депрессивных расстройств.
До 12 месяцев.
Изменение шкалы тревоги для детей и подростков [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Симптомы тревоги.
До 12 месяцев.
Изменения в Опроснике депрессии для детей и подростков [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Симптомы депрессии.
До 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в графике положительного и отрицательного воздействия на детей [Escalas PANAS para niños yteentes] (PANASN; Sandín, 2003) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Положительная и отрицательная (невротизм) аффективность.
До 12 месяцев.
Изменение индекса чувствительности к детской тревоге (CASI) (Silverman et al., 1991) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Тревожная чувствительность.
До 12 месяцев.
Изменения в Описи стратегии эмоционального избегания для подростков (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Эмоциональное избегание.
До 12 месяцев.
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью для детей (SWLS-C; Sandín et al., 2015) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Удовлетворенность жизнью.
До 12 месяцев.
Изменения в опроснике Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990), адаптированном для детей и подростков (PSWQ-11) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Симптомы патологического беспокойства.
До 12 месяцев.
Изменения по шкале социальной тревожности для детей, пересмотренной (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Симптомы социальной тревожности.
До 12 месяцев.
Изменение шкалы тяжести панического расстройства, о которой сообщают сами пациенты (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) до, после вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Симптомы тяжести панического расстройства.
До 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Соавторы

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Следователи

  • Главный следователь: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Главный следователь: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Учебный стул: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSandin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться