Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett Transdiagnostisk-CBT for angst og depresjon hos ungdom

8. mai 2026 oppdatert av: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Internett-levert transdiagnostisk CBT-program for å forbedre tilgangen for behandling av angst og depresjon hos ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien representerer det første forskningsprogrammet for å vurdere effekten av transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi (T-CBT) levert via internett for angst og depresjon hos ungdom. Hovedmålet med studien var å implementere programmet AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Learn to Manage Your Emotions]), en internettlevert T-CBT-protokoll designet for å målrette mot både angst- og depresjonssymptomer og lidelser (større depresjonslidelser, dysthymic) lidelse, panikklidelse, agorafobi, generalisert angstlidelse og sosial angstlidelse) hos ungdom, og for å etablere dens foreløpige effekt på angst og depressiv symptomatologi. Et sekundært mål er å demonstrere dens potensielle effekt angående: (a) transdiagnostiske mål assosiert med etiologien til emosjonelle lidelser, inkludert negativ affekt, angstfølsomhet og emosjonell unngåelse, og (b) positive faktorer inkludert tilfredshet med livet og positiv affekt. Det forventes at T-CBT-tilstanden vil være mer effektiv enn kontrollgruppen på venteliste (WL) på primære (angst og depresjon) og sekundære (transdiagnostiske og positive faktorer) utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28040
        • Bonifacio Sandín

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha identifisert spansk som det første offisielle språket som snakkes og ha god leseforståelse på spansk.
  • Pålitelig internettilgang.
  • Oppfyller DSM-IV-diagnosekriteriene for mer enn én emosjonell lidelse (separasjonsangstlidelse, panikklidelse, agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, spesifikk fobi, alvorlig depresjonsforstyrrelse og dystymi).
  • Ingen nåværende deltaker i kognitiv atferdsterapi.
  • Ingen endringer i medisinering i 4 uker før studien; ingen endringer i medisinering de neste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av psykotiske symptomer eller alvorlig depresjon.
  • Får diagnosen alkohol- og/eller rusavhengighet.
  • Tilstedeværelsen av høy selvmordsrisiko.
  • En medisinsk tilstand som hindrer deltakeren i å gjennomføre den psykologiske behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
Atferdsmessig: The AMTE protocol
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol. Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms. It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Andre navn:
  • "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE) protokoll
Ingen inngripen: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC). They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på The Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Symptomer på angst (panikklidelse, sosial fobi, separasjonsangstlidelse, generalisert angstlidelse og tvangslidelse) og symptomer på depressive lidelser.
Inntil 12 måneder.
Endring på angstskalaen for barn og unge [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Symptomer på angst.
Inntil 12 måneder.
Endring på The Depression Questionnaire for Children and Adolescents [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Symptomer på depresjon.
Inntil 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på The Children Positive and Negative Affect Schema [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Positiv og negativ (nevrotisk) affektivitet.
Inntil 12 måneder.
Endring på The Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) (Silverman et al., 1991) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Angst følsomhet.
Inntil 12 måneder.
Endring på The Emotional Avoidance Strategy Inventory for Adolescents (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Emosjonell unngåelse.
Inntil 12 måneder.
Endring på The Satisfaction with Life Scale for Children (SWLS-C; Sandín et al., 2015) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Livstilfredshet.
Inntil 12 måneder.
Endring på The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) tilpasset barn og ungdom (PSWQ-11) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Symptomer på patologisk bekymring.
Inntil 12 måneder.
Endring på The Social Anxiety Scale for Children-Revised (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Symptomer på sosial angst.
Inntil 12 måneder.
Endring på The Self-Reported Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) før, etter intervensjon og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
Symptomer på alvorlighetsgrad av panikklidelse.
Inntil 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Samarbeidspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Hovedetterforsker: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Studiestol: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSandin

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere