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Transdiagnostic-CBT par Internet pour l'anxiété et la dépression chez les adolescents

8 mai 2026 mis à jour par: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Programme de TCC transdiagnostique sur Internet pour améliorer l'accès au traitement de l'anxiété et de la dépression chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé

Cette étude représente le premier programme de recherche visant à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique (T-CBT) délivrée via Internet pour l'anxiété et la dépression chez les adolescents. L'objectif principal de l'étude était de mettre en œuvre le programme AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Apprenez à gérer vos émotions]), un protocole T-CBT fourni sur Internet conçu pour cibler à la fois les symptômes et les troubles anxieux et dépressifs (trouble dépressif majeur, trouble dysthymique anxieux, trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée et trouble d'anxiété sociale) chez les adolescents, et d'établir son efficacité préliminaire sur l'anxiété et la symptomatologie dépressive. Un objectif secondaire est de démontrer son effet potentiel concernant : (a) les mesures transdiagnostiques associées à l'étiologie des troubles émotionnels, y compris l'affect négatif, la sensibilité à l'anxiété et l'évitement émotionnel, et (b) les facteurs positifs, notamment la satisfaction à l'égard de la vie et l'affect positif. On s'attend à ce que la condition T-CBT soit plus efficace que le groupe témoin de la liste d'attente (WL) sur les mesures de résultats primaires (anxiété et dépression) et secondaires (facteurs transdiagnostiques et positifs).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28040
        • Bonifacio Sandín

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir identifié l'espagnol comme première langue officielle parlée et avoir une bonne compréhension de la lecture en espagnol.
  • Accès Internet fiable.
  • Répondre aux critères de diagnostic du DSM-IV pour plus d'un trouble émotionnel (trouble d'anxiété de séparation, trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété sociale, trouble d'anxiété généralisée, phobie spécifique, trouble dépressif majeur et dysthymie).
  • Aucun participant actuel à la thérapie cognitivo-comportementale.
  • Aucun changement de médicament pendant 4 semaines avant l'étude ; aucun changement de médication pendant les 3 mois suivants.

Critère d'exclusion:

  • Présence de symptômes psychotiques ou de dépression sévère.
  • Avoir reçu un diagnostic de trouble de dépendance à l'alcool et/ou à une substance.
  • La présence d'un risque suicidaire élevé.
  • Une condition médicale qui empêche le participant d'effectuer le traitement psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
Comportemental: The AMTE protocol
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol. Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms. It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Autres noms:
  • Protocole "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE)
Aucune intervention: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC). They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant-30 (RCADS-30 ; Sandín et al., 2010) avant, après l'intervention et après 3, 6 et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Symptômes d'anxiété (trouble panique, phobie sociale, trouble d'anxiété de séparation, trouble d'anxiété généralisée et trouble obsessionnel-compulsif) et symptômes de troubles dépressifs.
Jusqu'à 12 mois.
Changement sur l'échelle d'anxiété pour les enfants et les adolescents [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN ; Sandín et al., 2016) avant, après l'intervention et après 3, 6 et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Symptômes d'anxiété.
Jusqu'à 12 mois.
Modification du questionnaire sur la dépression pour les enfants et les adolescents [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN ; Sandín et al., 2016) lors du suivi avant, après l'intervention et à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Symptômes de dépression.
Jusqu'à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs des enfants [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN ; Sandín, 2003) avant, après l'intervention et au suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Affectivité positive et négative (névrosisme).
Jusqu'à 12 mois.
Modification de l'indice de sensibilité à l'anxiété chez l'enfant (CASI) (Silverman et al., 1991) avant, après l'intervention et après 3, 6 et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Sensibilité à l'anxiété.
Jusqu'à 12 mois.
Changement sur l'inventaire de la stratégie d'évitement émotionnel pour les adolescents (EASI-A ; Kennedy et Ehrenreich-May, 2016) lors du suivi avant, après l'intervention et à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Évitement émotionnel.
Jusqu'à 12 mois.
Changement sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie des enfants (SWLS-C ; Sandín et al., 2015) avant, après l'intervention et au suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Satisfaction de la vie.
Jusqu'à 12 mois.
Change on The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) adapté pour les enfants et les adolescents (PSWQ-11) avant, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Symptômes d'inquiétude pathologique.
Jusqu'à 12 mois.
Changement sur l'échelle d'anxiété sociale pour les enfants révisée (SASC-R ; La Greca et Stone, 1993) avant, après l'intervention et au suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Symptômes d'anxiété sociale.
Jusqu'à 12 mois.
Changement sur l'échelle de gravité du trouble panique auto-déclaré (PDSS-SR ; Houck, Spiegel, Shear et Rucci, 2002) avant, après l'intervention et au suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Symptômes de gravité du trouble panique.
Jusqu'à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Collaborateurs

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Chercheur principal: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Chaise d'étude: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Première publication (Réel)

2 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSandin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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