Internet Transdiagnostic-CBT for angst og depression hos unge
8. maj 2026 opdateret af: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Internet-leveret transdiagnostisk CBT-program for at forbedre adgangen til behandling af angst og depression hos unge: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse repræsenterer det første forskningsprogram til at vurdere effektiviteten af transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi (T-CBT) leveret via internettet for angst og depression hos unge.
Det primære formål med undersøgelsen var at implementere programmet AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Learn to Manage Your Emotions]), en internet-leveret T-CBT-protokol designet til at målrette mod både angst- og depressionssymptomer og -lidelser (større depressionslidelser, dysthymic). lidelse, panikangst, agorafobi, generaliseret angst og social angst) hos unge, og for at fastslå dens foreløbige effekt på angst og depressiv symptomatologi.
Et sekundært mål er at demonstrere dens potentielle effekt med hensyn til: (a) transdiagnostiske mål forbundet med ætiologien af følelsesmæssige lidelser, herunder negativ affekt, angstfølsomhed og følelsesmæssig undgåelse, og (b) positive faktorer, herunder tilfredshed med livet og positiv affekt.
Det forventes, at T-CBT-tilstanden vil være mere effektiv end venteliste (WL) kontrolgruppen på de primære (angst og depression) og sekundære (transdiagnostiske og positive faktorer) resultatmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Bonifacio Sandín
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have identificeret spansk som det første officielle sprog, der tales, og have god læseforståelse på spansk.
- Pålidelig internetadgang.
- Opfyldelse af DSM-IV-diagnosekriterierne for mere end én følelsesmæssig lidelse (separationsangst, panikangst, agorafobi, social angst, generaliseret angst, specifik fobi, svær depression og dystymi).
- Ingen nuværende deltager i kognitiv adfærdsterapi.
- Ingen ændringer i medicin i 4 uger før undersøgelsen; ingen ændringer i medicin de næste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykotiske symptomer eller svær depression.
- At blive diagnosticeret med en alkohol- og/eller stofafhængighedsforstyrrelse.
- Tilstedeværelsen af høj selvmordsrisiko.
- En medicinsk tilstand, som forhindrer deltageren i at udføre den psykologiske behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
|
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol.
Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms.
It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC).
They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på The Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Symptomer på angst (panikangst, social fobi, separationsangst, generaliseret angst og obsessiv-kompulsiv lidelse) og symptomer på depressive lidelser.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring på angstskalaen for børn og unge [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Symptomer på angst.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring af The Depression Questionnaire for Children and Adolescentes [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Symptomer på depression.
|
Op til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af børneplanen for positiv og negativ påvirkning [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Positiv og negativ (neuroticisme) affektivitet.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring i Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) (Silverman et al., 1991) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Angst følsomhed.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring af The Emotional Avoidance Strategy Inventory for Adolescents (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Følelsesmæssig undgåelse.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring på The Satisfaction with Life Scale for Children (SWLS-C; Sandín et al., 2015) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Livstilfredshed.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring på The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) tilpasset børn og unge (PSWQ-11) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Symptomer på patologisk bekymring.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring på The Social Anxiety Scale for Children-Revised (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) ved før, post-intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Symptomer på social angst.
|
Op til 12 måneder.
|
|
Ændring på The Self-Reported Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) før, efter intervention og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
Symptomer på panikangsts sværhedsgrad.
|
Op til 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Ledende efterforsker: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Studiestol: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2019
Først opslået (Faktiske)
2. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSandin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .