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Internet Transdiagnostic-CBT per l'ansia e la depressione negli adolescenti

8 maggio 2026 aggiornato da: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Programma CBT transdiagnostico fornito via Internet per migliorare l'accesso al trattamento dell'ansia e della depressione negli adolescenti: uno studio controllato randomizzato

Questo studio rappresenta il primo programma di ricerca per valutare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica (T-CBT) erogata via Internet per l'ansia e la depressione negli adolescenti. Lo scopo principale dello studio era quello di implementare il programma AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Impara a gestire le tue emozioni]), un protocollo T-CBT fornito via Internet progettato per trattare i sintomi e i disturbi sia di ansia che di depressione (disturbo depressivo maggiore, disturbi distimici disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo d'ansia sociale) negli adolescenti e stabilire la sua efficacia preliminare sull'ansia e sulla sintomatologia depressiva. Un obiettivo secondario è quello di dimostrare il suo potenziale effetto riguardo a: (a) misure transdiagnostiche associate all'eziologia dei disturbi emotivi tra cui affetto negativo, sensibilità all'ansia ed evitamento emotivo, e (b) fattori positivi tra cui la soddisfazione per la vita e l'affetto positivo. Si prevede che la condizione T-CBT sarà più efficace del gruppo di controllo in lista d'attesa (WL) sulle misure di esito primarie (ansia e depressione) e secondarie (fattori transdiagnostici e positivi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Bonifacio Sandín

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver identificato lo spagnolo come prima lingua ufficiale parlata e avere una buona comprensione della lettura in spagnolo.
  • Accesso a Internet affidabile.
  • Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per più di un disturbo emotivo (disturbo d'ansia da separazione, disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, fobia specifica, disturbo depressivo maggiore e distimia).
  • Nessuna partecipazione attuale alla terapia cognitivo-comportamentale.
  • Nessun cambiamento nel farmaco per 4 settimane prima dello studio; nessun cambiamento nel farmaco per i prossimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di sintomi psicotici o depressione grave.
  • Essere diagnosticato un disturbo da dipendenza da alcol e/o da sostanze.
  • La presenza di alto rischio suicidario.
  • Una condizione medica che impedisce al partecipante di effettuare il trattamento psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
Comportamentale: The AMTE protocol
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol. Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms. It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Altri nomi:
  • Protocollo "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE).
Nessun intervento: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC). They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di ansia (disturbo di panico, fobia sociale, disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) e sintomi di disturbi depressivi.
Fino a 12 mesi.
Modifica della scala dell'ansia per bambini e adolescenti [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di ansia.
Fino a 12 mesi.
Modifica del questionario sulla depressione per bambini e adolescenti [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) prima, dopo l'intervento e a 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi della depressione.
Fino a 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del programma degli affetti positivi e negativi dei bambini [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Affettività positiva e negativa (nevroticismo).
Fino a 12 mesi.
Variazione dell'indice di sensibilità all'ansia infantile (CASI) (Silverman et al., 1991) prima, dopo l'intervento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sensibilità all'ansia.
Fino a 12 mesi.
Modifica dell'inventario della strategia di evitamento emotivo per adolescenti (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-maggio, 2016) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Evitamento emotivo.
Fino a 12 mesi.
Cambiamento su The Satisfaction with Life Scale for Children (SWLS-C; Sandín et al., 2015) a pre, post-intervento e follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Soddisfazione della vita.
Fino a 12 mesi.
Modifica del questionario Pen State Worry (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990) adattato per bambini e adolescenti (PSWQ-11) prima, dopo l'intervento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di preoccupazione patologica.
Fino a 12 mesi.
Cambiamento sulla scala dell'ansia sociale per i bambini-rivista (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) a pre, post-intervento e follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di ansia sociale.
Fino a 12 mesi.
Modifica della scala di gravità del disturbo di panico auto-riportato (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear e Rucci, 2002) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi della gravità del disturbo di panico.
Fino a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Collaboratori

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Investigatore principale: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Cattedra di studio: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSandin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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