Internet transdiagnóstico-TCC para la ansiedad y la depresión en adolescentes
8 de mayo de 2026 actualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Programa de TCC transdiagnóstica a través de Internet para mejorar el acceso al tratamiento de la ansiedad y la depresión en adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio representa el primer programa de investigación para evaluar la eficacia de la terapia cognitiva conductual transdiagnóstica (T-CBT) administrada a través de Internet para la ansiedad y la depresión en adolescentes.
El objetivo principal del estudio fue implementar el programa AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones), un protocolo de T-CBT entregado a través de Internet diseñado para abordar los síntomas y trastornos de ansiedad y depresión (trastorno depresivo mayor, trastorno distímico trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social) en adolescentes, y establecer su eficacia preliminar sobre la sintomatología ansiosa y depresiva.
Un objetivo secundario es demostrar su efecto potencial con respecto a: (a) medidas transdiagnósticas asociadas con la etiología de los trastornos emocionales que incluyen afecto negativo, sensibilidad a la ansiedad y evitación emocional, y (b) factores positivos que incluyen satisfacción con la vida y afecto positivo.
Se espera que la condición T-CBT sea más efectiva que el grupo de control en lista de espera (WL) en las medidas de resultado primarias (ansiedad y depresión) y secundarias (transdiagnóstico y factores positivos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28040
- Bonifacio Sandín
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber identificado el español como primera lengua oficial hablada y tener una buena comprensión lectora en español.
- Acceso a Internet confiable.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para más de un trastorno emocional (trastorno de ansiedad por separación, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, fobia específica, trastorno de depresión mayor y distimia).
- No participa actualmente en terapia cognitivo-conductual.
- Sin cambios en la medicación durante las 4 semanas anteriores al estudio; no hay cambios en la medicación para los próximos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Presencia de síntomas psicóticos o depresión severa.
- Ser diagnosticado con un trastorno por dependencia de alcohol y/o sustancias.
- La presencia de alto riesgo suicida.
- Una condición médica que impida al participante llevar a cabo el tratamiento psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
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The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol.
Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms.
It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Otros nombres:
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Sin intervención: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC).
They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Síntomas de ansiedad (trastorno de pánico, fobia social, trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo) y síntomas de trastornos depresivos.
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Hasta 12 meses.
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Cambio en la Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes (EAN; Sandín et al., 2016) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Síntomas de ansiedad.
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Hasta 12 meses.
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Cambio en el Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes (CDN; Sandín et al., 2016) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Síntomas de depresión.
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Hasta 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Horario de Afecto Positivo y Negativo de los Niños [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) en el pre, post-intervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Afectividad positiva y negativa (neuroticismo).
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Hasta 12 meses.
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Cambio en el índice de sensibilidad a la ansiedad infantil (CASI) (Silverman et al., 1991) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Sensibilidad a la ansiedad.
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Hasta 12 meses.
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Cambio en el Inventario de Estrategias de Evitación Emocional para Adolescentes (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Evitación emocional.
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Hasta 12 meses.
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Cambio en la Escala de Satisfacción con la Vida para Niños (SWLS-C; Sandín et al., 2015) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Satisfacción de vida.
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Hasta 12 meses.
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Change on The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) adaptado para niños y adolescentes (PSWQ-11) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Síntomas de preocupación patológica.
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Hasta 12 meses.
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Cambio en la Escala de Ansiedad Social para Niños-Revisada (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Síntomas de la ansiedad social.
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Hasta 12 meses.
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Cambio en la escala de gravedad del trastorno de pánico autoinformado (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear y Rucci, 2002) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
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Síntomas de la gravedad del trastorno de pánico.
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Hasta 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Investigador principal: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
- Silla de estudio: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del estado de ánimo
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Desorden depresivo
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Características del estudio epidemiológico
- Protocolos clínicos
Otros números de identificación del estudio
- BSandin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .