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Internet transdiagnóstico-TCC para la ansiedad y la depresión en adolescentes

8 de enero de 2024 actualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Programa de TCC transdiagnóstica a través de Internet para mejorar el acceso al tratamiento de la ansiedad y la depresión en adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio representa el primer programa de investigación para evaluar la eficacia de la terapia cognitiva conductual transdiagnóstica (T-CBT) administrada a través de Internet para la ansiedad y la depresión en adolescentes. El objetivo principal del estudio fue implementar el programa AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones), un protocolo de T-CBT entregado a través de Internet diseñado para abordar los síntomas y trastornos de ansiedad y depresión (trastorno depresivo mayor, trastorno distímico trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social) en adolescentes, y establecer su eficacia preliminar sobre la sintomatología ansiosa y depresiva. Un objetivo secundario es demostrar su efecto potencial con respecto a: (a) medidas transdiagnósticas asociadas con la etiología de los trastornos emocionales que incluyen afecto negativo, sensibilidad a la ansiedad y evitación emocional, y (b) factores positivos que incluyen satisfacción con la vida y afecto positivo. Se espera que la condición T-CBT sea más efectiva que el grupo de control en lista de espera (WL) en las medidas de resultado primarias (ansiedad y depresión) y secundarias (transdiagnóstico y factores positivos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bonifacio Sandín, Ph.D.
  • Número de teléfono: 913986254
  • Correo electrónico: bsandin@psi.uned.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Paloma Chorot, Ph.D.
  • Número de teléfono: 913987940
  • Correo electrónico: pchorot@psi.uned.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Bonifacio Sandín

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber identificado el español como primera lengua oficial hablada y tener una buena comprensión lectora en español.
  • Acceso a Internet confiable.
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para más de un trastorno emocional (trastorno de ansiedad por separación, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, fobia específica, trastorno de depresión mayor y distimia).
  • No participa actualmente en terapia cognitivo-conductual.
  • Sin cambios en la medicación durante las 4 semanas anteriores al estudio; no hay cambios en la medicación para los próximos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de síntomas psicóticos o depresión severa.
  • Ser diagnosticado con un trastorno por dependencia de alcohol y/o sustancias.
  • La presencia de alto riesgo suicida.
  • Una condición médica que impida al participante llevar a cabo el tratamiento psicológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El Protocolo AMTE
Recibirá el Protocolo AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones"); este es un UP-A modificado adaptado como un programa basado en Internet de T-CBT, que consta de 10 módulos entregados durante 12 semanas.
Conductual: El protocolo AMTE
El programa AMTE es una adaptación del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para ser aplicado como un protocolo basado en internet. Al igual que la UP-A, el programa AMTE implementa un conjunto de principios básicos para abordar los factores comunes que subyacen a la ansiedad y los síntomas depresivos de los jóvenes. Incluye los siguientes 10 módulos: (1) Comprender los problemas y trastornos emocionales, (2) Conocer sus emociones y comportamientos, (3) Disfrutar de sus actividades positivas, (4) Conciencia consciente de las emociones, (5) Ser flexible en su forma de pensar , (6) Confrontación de sensaciones físicas, (7) Exposición emocional situacional, (8) Cómo regular la evitación emocional, (9) Entrenamiento de relajación respiratoria, y (10) Prevención de recaídas.
Otros nombres:
  • Protocolo "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE)
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Participantes en condición de control de lista de espera de 12 semanas. Se les ofrecerá la posibilidad de recibir el protocolo de tratamiento online después del periodo de lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Síntomas de ansiedad (trastorno de pánico, fobia social, trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo) y síntomas de trastornos depresivos.
Hasta 12 meses.
Cambio en la Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes (EAN; Sandín et al., 2016) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Síntomas de ansiedad.
Hasta 12 meses.
Cambio en el Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes (CDN; Sandín et al., 2016) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Síntomas de depresión.
Hasta 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Horario de Afecto Positivo y Negativo de los Niños [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) en el pre, post-intervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Afectividad positiva y negativa (neuroticismo).
Hasta 12 meses.
Cambio en el índice de sensibilidad a la ansiedad infantil (CASI) (Silverman et al., 1991) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Sensibilidad a la ansiedad.
Hasta 12 meses.
Cambio en el Inventario de Estrategias de Evitación Emocional para Adolescentes (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Evitación emocional.
Hasta 12 meses.
Cambio en la Escala de Satisfacción con la Vida para Niños (SWLS-C; Sandín et al., 2015) pre, postintervención y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Satisfacción de vida.
Hasta 12 meses.
Change on The Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) adaptado para niños y adolescentes (PSWQ-11) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Síntomas de preocupación patológica.
Hasta 12 meses.
Cambio en la Escala de Ansiedad Social para Niños-Revisada (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Síntomas de la ansiedad social.
Hasta 12 meses.
Cambio en la escala de gravedad del trastorno de pánico autoinformado (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear y Rucci, 2002) antes, después de la intervención y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses.
Síntomas de la gravedad del trastorno de pánico.
Hasta 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Investigador principal: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Silla de estudio: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BSandin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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