Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet Transdiagnostic-CGT voor angst en depressie bij adolescenten

8 mei 2026 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Door internet geleverd transdiagnostisch CGT-programma om de toegang voor de behandeling van angst en depressie bij adolescenten te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vertegenwoordigt het eerste onderzoeksprogramma om de werkzaamheid te beoordelen van transdiagnostische cognitieve gedragstherapie (T-CGT) die via internet wordt geleverd voor angst en depressie bij adolescenten. Het primaire doel van de studie was de implementatie van het programma AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Leer je emoties te beheersen]), een via internet geleverd T-CBT-protocol dat is ontworpen om zowel angst- als depressiesymptomen en -stoornissen (ernstige depressiestoornis, dysthyme stoornis, paniekstoornis, agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis en sociale angststoornis) bij adolescenten, en om de voorlopige werkzaamheid ervan bij angst en depressieve symptomen vast te stellen. Een secundair doel is om het potentiële effect ervan aan te tonen met betrekking tot: (a) transdiagnostische maatregelen die verband houden met de etiologie van emotionele stoornissen, waaronder negatief affect, angstgevoeligheid en emotionele vermijding, en (b) positieve factoren, waaronder tevredenheid met het leven en positief affect. Verwacht wordt dat de T-CBT-conditie effectiever zal zijn dan de wachtlijst (WL)-controlegroep op de primaire (angst en depressie) en secundaire (transdiagnostische en positieve factoren) uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28040
        • Bonifacio Sandín

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spaans hebben geïdentificeerd als de eerste officiële taal die wordt gesproken en goed kunnen lezen in het Spaans.
  • Betrouwbare internettoegang.
  • Voldoen aan de DSM-IV-diagnosecriteria voor meer dan één emotionele stoornis (verlatingsangststoornis, paniekstoornis, agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie, depressieve stoornis en dysthymie).
  • Momenteel geen deelname aan cognitieve gedragstherapie.
  • Geen veranderingen in medicatie gedurende 4 weken voorafgaand aan het onderzoek; geen veranderingen in medicatie voor de komende 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van psychotische symptomen of ernstige depressie.
  • Gediagnosticeerd worden met een alcohol- en/of middelenafhankelijkheidsstoornis.
  • De aanwezigheid van een hoog suïcidaal risico.
  • Een medische aandoening waardoor de deelnemer de psychologische behandeling niet kan uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
Gedragsmatig: The AMTE protocol
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol. Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms. It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Andere namen:
  • "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE) Protocol
Geen tussenkomst: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC). They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op The Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Symptomen van angst (paniekstoornis, sociale fobie, separatieangststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessief-compulsieve stoornis) en symptomen van depressieve stoornissen.
Tot 12 maanden.
Verandering op de angstschaal voor kinderen en adolescenten [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Symptomen van angst.
Tot 12 maanden.
Wijziging in de depressievragenlijst voor kinderen en adolescenten [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Symptomen van depressie.
Tot 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van het schema voor positieve en negatieve affecten bij kinderen [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) vóór, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Positieve en negatieve (neurotiek) affectiviteit.
Tot 12 maanden.
Verandering op de Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) (Silverman et al., 1991) vóór, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Angst gevoeligheid.
Tot 12 maanden.
Wijziging van de Emotional Avoidance Strategy Inventory for Adolescents (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-May, 2016) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Emotionele vermijding.
Tot 12 maanden.
Verandering op The Satisfaction with Life Scale for Children (SWLS-C; Sandín et al., 2015) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Levensvoldoening.
Tot 12 maanden.
Verandering op de Pen State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) aangepast voor kinderen en adolescenten (PSWQ-11) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Symptomen van pathologische zorgen.
Tot 12 maanden.
Verandering op The Social Anxiety Scale for Children-Revised (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Symptomen van sociale angst.
Tot 12 maanden.
Verandering op de Self-Reported Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) voor, na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Symptomen van de ernst van de paniekstoornis.
Tot 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Medewerkers

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Hoofdonderzoeker: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Studie stoel: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BSandin

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren